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약사법상 '국가출하승인' 대상 판매 검찰이 국내 제약회사가 보툴리눔 독소(보톡스) 의약품을 국내 수출업체에 유상으로 양도한 행위를 놓고 국가출하승인 대상이 되는 판매라고 판단해, 제약업체와 임직원들을 재판에 넘겼다. /더팩트DB[더팩트ㅣ최의종 기자] 검찰이 국내 제약회사가 보툴리눔 독소(보톡스..
2023-03-14
식약처가 화이자 백신 '코미나티' 25만여 명분을 국가출하승인했다. 사진은 서울 중구 명동에 위치한 한국화이자제약 건물. /더팩트 DB코미나티 50만여 회분 승인…접종 눈앞 [더팩트|한예주 기자] 식품의약품안전처가 화이자의 코로나19 백신 '코미나티' 25만여 명분(50만여 회분)을 오늘(2..
2021-03-28
앞으로 코로나19 백신은 품목허가 심사 완료 전에도 국가출하승인을 신청할 수 있게 된다. /더팩트 DB식약처, 팬데믹 상황 속 백신 신속한 출하승인 절차 정비 [더팩트|한예주 기자] 앞으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신은 품목허가 심사 완료 전에도 국가출하승인을 신청할 수 있게 됐..
2021-02-19
식약처 상대 소송 낸 지 2년 7개월 만에 승소 6일 대전지법, 메디톡스 청구 인용 6일 메디톡스는 2년 7개월여간 이어진 식약처와 행정소송에서 승소하면서 강세를 띠고 있다. /더팩트 db[더팩트ㅣ이한림 기자] 메디톡스가 식품의약품안전처(이하 식약처)와 소송에서 승리하며 가파른 상승세를 기록하..
2023-07-06
검찰이 보툴리눔톡신 업체 휴젤을 약사법 위반 혐의로 불구속기소한 가운데 휴젤이 "모든 법적 절차에 성실히 임하면서 적극대응하겠다"고 밝혔다. /휴젤[더팩트|문수연 기자] 검찰이 보툴리눔톡신 업체 휴젤을 약사법 위반 혐의로 불구속기소한 가운데 휴젤이 적극 대응하겠다는 입장을 밝혔다.15일 휴젤은 "..
2023-03-15
식약처 "약사법 위반…국내 판매에 해당" 제테마 "약사법 위반 대상 될 수 없어" 한국비엔씨 "명백히 부당한 조치" 식약처는 지난 1일 제테마, 한국비엠아이, 한국비엔씨의 보툴리눔 제제 3개 제품에 품목허가 취소와 제조 업무 정지 6개월 처분을 내렸다. /더팩트 DB[더팩트|문수연 기자] ..
2022-11-08
기존 백신보다 중화항체 값 2.9배 높아 코로나19 예방접종대응추진단에 따르면 1일 0시부터 스카이코비원멀티주(스카이코비원) 백신의 사전예약이 가능하며, 오는 5일부터는 당일·방문 접종, 13일부터는 예약 접종할 수 있다. /문수연 기자[더팩트|문수연 기자] 국산 1호 백신 '스카이코비원' ..
2022-09-01
"WHO·유럽 등 국가별 긴급사용승인 목표" 자문 결과 SK바이오사이언스의 스카이코비원은 이미 허가를 받은 아스트라제네카의 코로나19 백신을 대조 백신으로 비교한 결과 유효성이 높은 것으로 나타났다. /SK바이오사이언스 제공[더팩트|문수연 기자] SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 '..
2022-06-28