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방역당국이 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 긴급사용승인 여부를 올해 말까지 검토한다. 서울을 비롯한 수도권 서부에 올겨울 첫 대설주의보가 내려진 18일 오후 서울 송파구 올림픽공원 평화의문 광장 임시선별검사소에서 시민들이 눈을 맞으며 검사를 기다리고 있다. /이새롬 기자화이자 '..
2021-12-23
셀트리온이 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속진단키느 '디아트러스트'가 미국 FDA의 긴급사용승인을 획득했다. 사진은 셀트리온 '디아트러스트'. /셀트리온 제공미국 내 즉시 공급…연속검사 용도 포함 [더팩트｜한예주 기자] 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 신종 코로나바이..
2021-04-19
FDA의 코로나19 혈장치료제 긴급사용을 승인하자 도널드 트럼프 미국 대통령은 "대단한 날"이라며 추켜세웠다. /AP.뉴시스재선카드(?)…공화당 전당대회 하루 앞두고 발표 [더팩트｜문혜현 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 긴급사용을 23일(현..
2020-08-24
긴급사용승인 목표 현대바이오사이언스는 코로나19 고위험군 환자만을 대상으로 실시하는 임상 3상 시험 계획서를 식품의약품안전처에 제출했다. /현대바이오사이언스[더팩트ㅣ장병문 기자] 현대바이오사이언스는 코로나19 고위험군 환자만을 대상으로 실시하는 임상 3상 시험 계획서를 식품의약품안전처에 제출했..
2024-08-28
뎅기열 치료제 브라질 임상 실시 현대바이오사이언스가 뎅기열 치료제의 임상을 브라질에서 진행한다. /현대바이오사이언스[더팩트ㅣ서다빈 기자] 현대바이오사이언스(이하 현대바이오)가 그동안 정복하지 못한 뎅기열 치료제 개발에 본격 착수한다. 연이은 적자를 이어오던 현대바이오가 뎅기열 치료제의 임상에 ..
2024-04-26
HK이노엔, 두창 2·3세대 백신 개발 중 미코바이오메드·진매트릭스 등 진단키트 개발 완료 국내 엠폭스 감염자 3명이 추가로 발생하면서 확진자가 16명으로 늘었다. /뉴시스[더팩트｜문수연 기자] 국내 엠폭스(MPOX·원숭이두창) 감염자 3명이 추가로 발생하면서 확진자가 16명으로 늘어났다..
2023-04-19
"코로나19 증상개선 4일 단축" 현대바이오사이언스의 코로나19 치료제 CP-COV03가 임상2상의 1차 유효성 평가 결과 증상 개선에 소요되는 기간을 대조군 대비 4일 단축했다. /현대바이오사이언스[더팩트｜문수연 기자] 현대바이오사이언스의 코로나19 치료제 CP-COV03가 임상2상의 1차 ..
2023-03-10
방대본 "조코바, 정부구매 필요성 낮아" 정부가 일동제약과 시오노기제약이 공동 개발한 먹는 코로나19 치료제 '조코바'를 국내에 도입하지 않기로 결정했다. /일동제약 제공[더팩트｜문수연 기자] 정부가 일동제약과 시오노기제약이 공동 개발한 먹는 코로나19 치료제 '조코바'(S-217622)를 국..
2022-12-28
후생노동성, 조코바 100만 명분 구매 계약 체결 일본 후생노동성의 약사·식품 위생 심의회는 일동제약와 시오노기제약이 공동 개발 중인 조코바의 사용을 긴급 승인했다. /일동제약 제공[더팩트｜문수연 기자] 일본 정부가 일동제약과 시오노기제약이 공동 개발 중인 먹는 코로나19 치료제 '조코바'(..
2022-11-23
긴급사용승인
긴급사용승인
