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  글로벌 제약 '특허 절벽' 본격화…제네릭·바이오시밀러에 기회 2030년까지 블록버스터 70여개 특허 만료 미국 중심 시장 재편…경쟁·투자 동시 가속 2030년까지 전 세계 약 200개 의약품의 특허가 만료될 예정이다. 제네릭과 바이오시밀러 기업은 대규모 성장 기회를 맞이할 전망이다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 글로벌 ..2025.12.29
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  삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 허가 획득 스텔라라 바이오시밀러 품목 허가 획득 내년 5월 현지 출시 예정 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러가 일본 후생노동성으로부터 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 사진은 삼성바이오에피스 사옥. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오에피스는 일본 후생노동..2025.12.23
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  '순수 CDMO'로 다시 뛰는 삼바, 기업 가치 재평가 시험대 '40%↑' 시초가 형성 후 강보합세 대내외 불확실 요소는 남아 있어 증권가 목표가 200만원 제시도 24일 거래가 재개된 삼성바이오로직스는 장 초반 시초가 대비 강보합권을 이어가고 있다. 사진은 지난해 7월 서울 강남구 코엑스에서 열린 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2024'에서 삼성바이오로..2025.11.24
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  셀트리온, 바이오시밀러 글로벌 규제 완화로 최대 수혜 전망 FDA, 시밀러 PK 규정 완화 및 대조약 허용 확대 전체 임상 비용 최대 25%↓효과 셀트리온은 글로벌 규제 당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제 완화 정책을 연이어 발표함에 따라, 개발 비용 절감과 기간 단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리..2026.03.13
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  셀트리온, 아시아서 주요 제품군 점유율 1위…"바이오시밀러 주도권 강화" 램시마, 싱가포르 93%·홍콩 77% 등 처방 1위 지속 허쥬마·트룩시마도 태국서 점유율 1위…현지 법인 주도 직판 경쟁력 입증 셀트리온이 아시아 지역에서 직판 체계를 발판 삼아 주요 바이오시밀러 제품의 처방을 확대했다고 9일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 말레..2026.03.09
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  정기주총 앞둔 제약바이오 기업들…전문경영인 연임? 교체? 촉각 삼성바이오로직스·셀트리온 등 실적 이끈 전문경영인 연임 무게 약가 인하·수익성 둔화 변수 속 성과·R&D 경쟁력이 관건 3월 정기주주총회 시즌을 앞두고 제약바이오 업계 전문경영인 재선임 여부에 이목이 쏠린다. 특히 2020년 취임 이후 대형 수주를 잇달아 따낸 존림(사진) 삼성바이오로직스 대..2026.03.03
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  삼성바이오에피스, 아일리아 분쟁 종결…글로벌 특허 합의 완료 유럽 이어 미국 시장 합의 미국서 2027년 1월 '오퓨비즈' 출시 가능 삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러 '오퓨비즈'(성분명 애플리버셉터)를 오는 2027년부터 미국에서 출시할 수 있게 됐다. 사진은 삼성바이오에피스 사옥 /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성..2026.02.12
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  셀트리온, 'CT-P55' 유럽 임상 3상 간소화…"개발 속도 높이고 비용 줄인다" 진행 중인 글로벌 임상 3상 속도 "약 9.3조원 규모 글로벌 시장 공략에 만전 기할 것" 셀트리온은 지난 9일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고..2026.02.11
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  내수 넘어 세계로…제약·바이오, 해외 매출이 실적 견인 삼성바이오·셀트리온 등 글로벌 비중 90% 웃돌아 CDMO·바이오시밀러·신약 앞세워 수출 주도형 산업 전환 한국 제약바이오 기업들이 내수 중심 구조에서 해외 시장을 성장 축으로 삼고 있다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 한국 제약바이오 기업들이 내수 중심 구조를..2026.02.10
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