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  삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 허가 획득 스텔라라 바이오시밀러 품목 허가 획득 내년 5월 현지 출시 예정 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러가 일본 후생노동성으로부터 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 사진은 삼성바이오에피스 사옥. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오에피스는 일본 후생노동..2025.12.23
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  동아에스티 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사', 유럽 허가승인 전망 CHMP서 승인 권고 의견 획득 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사가 지난 18일(현지시각) 유럽 의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아에스티의 '스텔라라' 바이오시밀러가 미국에 이어 유럽에서도 승인될 전망이다...2024.10.21
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  동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 FDA 품목허가 획득 이뮬도사, 염증성 질환 치료제 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'가 FDA로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 미국 문턱을 넘었다.동아에스티는 이뮬도사가 미국 식품의약국(..2024.10.11
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  삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 허가 획득 스텔라라 바이오시밀러 품목 허가 획득 내년 5월 현지 출시 예정 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러가 일본 후생노동성으로부터 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 사진은 삼성바이오에피스 사옥. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오에피스는 일본 후생노동..2025.12.23
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  셀트리온, 유럽서 스테키마·코이볼마 '자동주사 제형' 추가 투여 환경과 환자 특성별 맞춤 처방 가능 글로벌 우스테키누맙 시장 점유율 확대 셀트리온은 스테키마와 코이볼마에 대해 각각 45㎎와 90㎎ 용량의 AI 제형을 확보했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ문화영 기자] 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바..2025.12.18
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  삼성바이오로직스, 3분기 매출 1조6602억원…"창립 이래 최대 분기 매출" 3분기 매출 1조6602억·영업이익 7288억원 "1∼4공장 풀가동·바이오시밀러 판매 확대·우호적 환율 기여" 삼성바이오로직스가 올해 3분기 창립 이래 역대 최대 분기 매출을 기록했다고 28일 밝혔다. 사진은 삼성바이오로직스 4공장 전경. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바..2025.10.28
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  동아쏘시오홀딩스, 2분기 영업익 287억원…전년비 28.8%↑ 전년 동기 대비 매출 6.9%·영업익 28.8% 증가 동아제약·에스티젠바이오 매출 증가…용마로지스 감소 동아쏘시오홀딩스는 올해 2분기 연결 기준 매출 3469억원, 영업이익 287억원으로 잠정 집계됐다고 24일 공시했다. /동아쏘시오홀딩스[더팩트ㅣ조성은 기자] 동아쏘시오홀딩스는 올해 2..2025.07.24
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  삼성바이오로직스, 상반기 매출 2조원 돌파…'연매출 5.5조' 넘본다 상반기 매출 2조5882억·영업익 9623억 생산능력 기반 대규모 수주 성과…연간 매출 전망치 '상향' 삼성바이오로직스는 23일 올해 2분기 연결 기준 매출 1조2899억원, 영업이익 4756억원을 기록했다고 공시했다. 사진은 삼성바이오로직스 4공장 전경. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] ..2025.07.23
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  글로벌 빅파마 대거 특허 만료…바이오시밀러 시장 열리나 글로벌 빅파마, 향후 5년간 2200억달러 손실 전망 셀트리온·삼성바이오로직스 등 바이오시밀러 개발 박차 글로벌 대형 제약사(빅파마)가 향후 5년간 오리지널 의약품 특허 만료로 약 2200억달러(약 306조원) 규모의 손실을 볼 것이란 전망이 나왔다. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 글로벌 대..2025.07.22
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