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CHMP서 승인 권고 의견 획득 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사가 지난 18일(현지시각) 유럽 의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아에스티의 '스텔라라' 바이오시밀러가 미국에 이어 유럽에서도 승인될 전망이다...
2024-10-21
이뮬도사, 염증성 질환 치료제 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'가 FDA로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 미국 문턱을 넘었다.동아에스티는 이뮬도사가 미국 식품의약국(..
2024-10-11
전 세계 의약품 매출 1위 휴미라·5위 아일리아·7위 스텔라라 잇따라 특허 만료 삼성바이오에피스·셀트리온·동아에스티 등 도전 셀트리온은 휴미라, 아일리아, 스텔라라 바이오시밀러 시장에 도전한다. /더팩트 DB[더팩트｜문수연 기자] 올해 연 매출 1조 원이 넘는 블록버스터 신약들의 특허가..
2023-01-25
셀트리온 스위스 제약 유통사 아이콘 인수 유럽 시장 확장 본격화 셀트리온이 15일 스위스 제약 유통사 아이콘을 인수한다고 밝혔다. /셀트리온[더팩트｜오승혁 기자] 셀트리온이 스위스 제약 유통사인 ‘iQone Healthcare Switzerland’(이하 아이콘)를 인수하면서 스위스 ..
2024-11-15
영업이익 225억원···전년比 9%↓ 에스티젠바이오 3분기 매출 168억원···전년比 110억원 증가 동아쏘시오홀딩스는 올해 3분기 연결재무제표 기준 매출 3569억원, 영업이익 225억원을 기록했다./동아쏘시오홀딩스[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아쏘시오홀딩스가 주요 사업회사의..
2024-11-01
3분기 매출 1조1871억원·영업익 3386억원 국내 업계 최초 연매출 4조원 돌파 전망 삼성바이오로직스가 올해 3분기 연결기준 매출 1조1871억, 영업이익 3386억원을 기록했다고 23일 밝혔다. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ서다빈 기자] 삼성바이오로직스가 3분기 누적 기준 매출 3조원을 돌..
2024-10-23
'DMB-3115' 상업화 물량 생산 가능 에스티젠바이오는 미국 FDA로부터 DMB-3115 BLA 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS와 PFS 제조시설에 대해 cGMP승인을 받았다고 14일 밝혔다. /동아쏘시오홀딩스[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티젠바이오의 송..
2024-10-14
CT-P55, 글로벌 임상 3상 절차 진행 "탄탄한 자가면역질환 제품군 확보할 것" 셀트리온이 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 임상시험정보시스템에 임상시험계획서를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역질환 포트폴리오 확대에 나선다..
스텔라라
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