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  정부, 수액 제조업체와 공급 안정 논의 중동전쟁 대응 생산, 수급 점검 업체, 부품·원자재 변경절차 간소화 제안 2024년 2월 21일 인천의 한 대학병원에 환자들이 대기하고 있다. / 더팩트 DB[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처는 산업통상부, 보건복지부, 중소벤처기업부와 환자 진료, 치료 등에 사용되는 수액세트가 안정적으로..2026.04.08
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  식약처, 바이오시밀러 신속심사 규정 마련…"빨리 허가하겠다" 바이오시밀러 우선 심사 행정지원 근거 마련 품질 영향 경미한 경우 제조방법 변경 간소화 식품의약품안전처는 '생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정'을 6일 개정·시행한다고 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 식품의약품안전처는 바이오시밀러(동등생물의약품)에 대한 신속심사 근거 마련과 ..2026.04.06
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  식약처, 마약류 부적절 취급 의료기관 17곳 적발 재고량 불일치, 취급 보고의무 위반 지자체 행정처분 의뢰 조치 오유경 식품의약품안전처장이 2025년 11월 10일 오전 서울 여의도 국회에서 열린 보건복지위원회 전체회의에 참석해 2026년도 예산안 관련 제안설명을 하고 있다. /국회=배정한 기자[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처(식약처)는..2026.04.02
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  'AI 독성평가·사전상담'으로 신약개발 지원 정부, 업계와 비임상 가상대조군 플랫폼 추진 식약처, 혁신제품 인허가 전략 상담 유창원 국가독성과학연구소 연구전략정책실장이 13일 한국제약바이오협회에서 열린 국내 제약바이오 기업 대상 '신약개발 R&D 리스크 관리 및 상용화 전략 세미나'에서 발언하고 있다. /이준영 기자[더팩트ㅣ이준영..2026.04.13
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  바이오의약품 1분기 수출 20억달러 '역대 최대' 전년보다 11.1% 증가 식약처, 규제외교 지속 사진은 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 위치한 식품의약품안전처. /사진=식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 우리나라 바이오의약품 올해 1분기 수출 규모가 지난해 1분기 수출액보다 11.1% 증가한 20억달러(잠정)로 ..2026.04.10
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  중동 리스크에 제약바이오 '원료' 비상…나프타 수급 불안 포장재·원료의약품 생산 차질 우려 정부·업계 비상 대응 가동 중동 정세 불안이 장기화되면서 국내 제약바이오 업계가 의약품 공급망 리스크에 촉각을 곤두세우고 있다. 사진은 기사와 상관 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 중동 지역의 지정학적 리스크가 장기화하면서 국내 제약바이오 업계의 의약..2026.04.10
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  식약처, HIV 감염 치료 희귀의약품 허가 선렌카주, 선렌카정 수입 품목허가…환자 치료 기회 확대 사진은 충청북도 청주시 흥덕구에 위치한 식품의약품안전처 전경. /사진=식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처는 HIV-1(사람 면역결핍 바이러스) 감염 치료에 사용하는 수입 희귀 의약품 ‘선렌카주, 선렌카정(레나카파비..2026.04.07
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  성남시, 식품안심업소에 청소비 최대 70만 원 지원 식품의약품안전처가 지정하는 식품안심업소 표지판. /식품의약품안전처[더팩트ㅣ성남=김양수 기자] 경기 성남시가 식품안심업소(옛 위생등급 지정업소)에 최대 70만 원의 청소비를 지원하기로 했다.7일 성남시에 따르면 청소비 지원사업은 식품안심업소의 위생관리 수준과 재지정률을 높여 깨끗한 외식문화를 조성하..2026.04.07
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  주사기·수액팩 원료 우선 공급···사재기·담합 처벌 주사기 온라인상 일부 품절...생산·공급 집중 관리 복지부, 중동발 의료제품 수급 불안 대응 브리핑 정은경 보건복지부 장관이 7일 오전 서울 종로구 정부서울청사에서 의료제품 수급대응 관계부처 합동브리핑을 하고 있다. /임영무 기자[더팩트ㅣ이준영 기자] 정부가 중동전쟁 여파로 의료 현장에서 필..2026.04.07
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