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  식약처, 유방암 치료제 등 185개 의료제품 허가 7월 의료제품 허가 현황 발표 원발성 담즙성 담관염, 폐동맥고혈압 치료제도 허가 식품의약품안전처는 지난 7월 한 달간 의료제품 총 185개 품목을 허가했다고 19일 밝혔다. 사진은 식품의약품안전처 전경. /사진=식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처는 지난 7월 한 달간 의료제품..2025.08.19
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  HK이노엔 '케이캡' 미국 진출 청신호…'K-신약' 흥행 행진 이어갈까 FDA 허가 눈앞…보노프라잔과 미국 시장 점유율 경쟁 예고 'K-신약' 흥행 이어갈까…보험·가격·유통 전략 필요 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 미국 임상 3상을 마무리하고 연내 식품의약국(FDA)에 신약 허가를 신청할 계획이다. 사진은 케이캡 시리즈. /HK이노엔[더팩트..2025.08.11
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  중국, 상반기 신약 승인 43건 '폭증'…미국 16건 '뒷걸음질' 중국, 상반기 신약 승인 59% 증가...3000개 프로젝트에서 임상 진행 중 미국, 21건→16건…NIH·FDA 예산 삭감 여파 올해 상반기 신약 허가 건수가 중국은 큰 폭으로 늘어난 반면 미국은 줄어든 것으로 나타났다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 올해..2025.07.25
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  셀트리온, 1000억원 규모 자사주 추가 매입…올해 9번째 18일부터 장내매수 취득…올해 9번째 총 8500억원 규모 "후속 제품 출시에 따른 매출 확대와 신약 개발로 성장 잠재력 현실화" 셀트리온이 이사회를 통해 1000억원 규모의 자사주 추가 매입을 결정했다고 17일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 이사회를 통해 1000억원..2025.09.17
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  HK이노엔 '케이캡' 인도 출시…닥터레디와 손잡았다 '피캡'으로 출시…글로벌 위식도역류질환 치료제 시장 공략 가속 닥터레디, 현지 영업·마케팅 담당 인도에 출시된 케이캡(인도 제품명 피캡). /HK이노엔[더팩트ㅣ조성은 기자] HK이노엔이 위식도역류질환 신약 '케이캡(성분명 테고프라잔)'이 인도에 공식 출시됐다고 17일 밝혔다.케이캡은 인도..2025.09.17
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  이규호 코오롱 부회장, 글로벌 헬스케어 리더들과 의료 분야 혁신 논의 이 부회장 "민·관 협력으로 포용적인 의료 서비스 구축해야" 이규호 코오롱그룹 부회장이 16일 서울 신라호텔에서 열린 2025년 APEC 보건과경제고위급회의에서 발언을 하고 있다. /코오롱[더팩트ㅣ장병문 기자] 이규호 코오롱그룹 부회장이 글로벌 헬스케어 리더들과 보건·의료 분야의 제도적·..2025.09.16
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  SK바이오팜, '세노바메이트' 임상 3상 탑라인 결과 공개 미국·한국 포함 다국가 임상 3상서 유의미한 전신 발작 감소 효과 확인 주요 평가 지표 충족…세노바베이트 적응증 확대 '청신호 SK바이오팜은 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)가 청소년 및 성인 대상 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상에서 긍정적인 탑라인 결과를 확보했다고 16..2025.09.16
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  건양대병원 윤세희 교수, 2025 글로컬 R&D 지원 사업 선정 대사장애 유발 신장병의 새로운 치료제 개발 연구 착수 윤세희 건양대병원 신장내과 교수. /건양대병원[더팩트ㅣ대전=선치영 기자] 건양대병원은 신장내과 윤세희 교수 연구팀이 교육부가 주관하는 '2025년도 글로컬 R&D 지원 사업'에 최종 선정됐다고 15일 밝혔다.이번 연구의 주제는 '대사..2025.09.15
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  HK이노엔 '케이캡', 급성 심근경색 환자에 효과적…위장관 출혈 위험↓ PCI 후 DAPT 병용 심혈관 환자 대상 안전성 및 유효성 입증 P-CAB 계열 케이캡, PPI 대비 출혈위험 감소 HK이노엔은 10일 심혈관 환자 치료에서 위식도 역류질환 신약 '케이캡'과 프론트 펌프 억제제(PPI) 계열간 안전성을 비교 분석한 연구결과를 발표했다. 사진은 케이캡 시리즈. /..2025.09.10
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