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"자가면역질환 치료제 영역서 탄탄한 포트폴리오 구축" 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러 '스테키마'가 유럽연합집행위원회로부터 품목 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트|이성락 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙)의 바이..
2024-08-26
글로벌 3상 임상에서 DMB-3115와 스텔라라 간 치료적 동등성 입증, 안전성 확인 동아에스티는 유럽의약품청에 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가(MAA) 신청을 완료했다. /더팩트 DB[더팩트|문수연 기자] 동아에스티는 유럽의약품청(EMA, European Medicine ..
2023-07-14
솔리리스 바이오시밀러 에피스클리 유럽연합 집행위원회 승인 스카이코비원, 국내 개발 백신 중 최초로 영국서 정식 허가 삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회로부터 솔리리스 바이오시밀러 에피스클리의 품목허가를 최종 획득했다. /삼성바이오에피스[더팩트|문수연 기자] 국내 제약사들이 유럽에서 잇따라 품..
2023-06-01
셀트리온, 글로벌생명공학연구센터 준공 후 신약 개발에 박차 셀트리온헬스케어, 북미직판 체계 가동 셀트리온그룹은 13일 새로운 도약을 위한 각 계열사들의 신성장 비전과 주요 업무 목표를 공개했다. 사진은 서정진 셀트리온 명예회장. /더팩트 DB[더팩트|문수연 기자] 셀트리온그룹은 13일 새로운 ..
2023-01-13
라니 테라퓨틱스에 치료제 개발 위한 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 독점 공급 셀트리온은 바이오텍 '라니 테라퓨틱스社'와 경구형 우스테키누맙 개발을 위한 계약을 체결했다. /더팩트 DB[더팩트|문수연 기자] 셀트리온은 9일 미국 산호세에 기반을 둔 바이오텍 '라니 테라퓨틱스(Rani Th..
2023-01-09
셀트리온·HLB제·넥신 등 9월 열리는 ESMO 참석 셀트리온은 오는 9월 EADV와 ESMO에 참석해 임상 결과를 발표할 예정이다. /더팩트 DB[더팩트|문수연 기자] 국내 바이오 기업들이 내달 열리는 학술대회에 참석해 연구결과를 발표한다. 수년간 개발한 성과를 발표하는 자리인 만큼 투자..
2022-08-31