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  셀트리온 "자가면역 치료제 '스테키마' 유럽 허가 획득" "자가면역질환 치료제 영역서 탄탄한 포트폴리오 구축" 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러 '스테키마'가 유럽연합집행위원회로부터 품목 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트｜이성락 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙)의 바이..2024.08.26
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  삼성바이오에피스 '에피즈텍 펜' 국내 품목허가받아 성분 최초 펜 제형 국내 허가…투여 편의성 개선으로 치료 옵션 확장 "제형 혁신을 통해 치료 접근성과 편의성 확대" 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍'의 사전 충전 펜 제형(PFP)에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 승인 받았다고 14일 밝혔다. 사진은 삼성바이오에..2026.01.14
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  삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 허가 획득 스텔라라 바이오시밀러 품목 허가 획득 내년 5월 현지 출시 예정 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러가 일본 후생노동성으로부터 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 사진은 삼성바이오에피스 사옥. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오에피스는 일본 후생노동..2025.12.23
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  셀트리온, 유럽서 스테키마·코이볼마 '자동주사 제형' 추가 투여 환경과 환자 특성별 맞춤 처방 가능 글로벌 우스테키누맙 시장 점유율 확대 셀트리온은 스테키마와 코이볼마에 대해 각각 45㎎와 90㎎ 용량의 AI 제형을 확보했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ문화영 기자] 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바..2025.12.18
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  셀트리온 '앱토즈마', 美 대형 PBM 등재…"시장 커버리지 조기 선점" 미국 상위 5대 PBM인 '시너지 컬렉티브' 처방집에 선호의약품 등재 셀트리온 전제품의 대형 PBM 성과 지속 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)가 미국 5대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 '시너지 컬렉티브' 처방집에 등재됐다고 12일 밝혔다. 사진은 셀트리온 앱..2025.12.12
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  셀트리온 '베그젤마', 일본 처방 1위…"차별화된 경쟁력 입증" 베그젤마, 일본서 50% 점유율 기록…전년比 3배 이상 가파른 성장세 허쥬마·램시마 등 출시된 全제품 일본 시장 선점 셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)가 일본에서 처방 1위를 달성했다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 전이성 직..2025.10.30
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  셀트리온, 스테키마·옴리클로 호주 출시…오세아니아 시장 공략 시장 특성 고려한 맞춤형 영업 전략 추진 호주서 램시마 제품군 57%, 허쥬마 56% 점유율 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스테키마'와 알레르기 질환 치료제 '옴리클로'를 호주에 출시했다고 4일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테..2025.09.04
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