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"자가면역질환 치료제 영역서 탄탄한 포트폴리오 구축" 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러 '스테키마'가 유럽연합집행위원회로부터 품목 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트｜이성락 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙)의 바이..
2024-08-26
CHMP서 승인 권고 의견 획득 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사가 지난 18일(현지시각) 유럽 의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아에스티의 '스텔라라' 바이오시밀러가 미국에 이어 유럽에서도 승인될 전망이다...
2024-10-21
이뮬도사, 염증성 질환 치료제 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'가 FDA로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 미국 문턱을 넘었다.동아에스티는 이뮬도사가 미국 식품의약국(..
2024-10-11
글로벌 3상 임상에서 DMB-3115와 스텔라라 간 치료적 동등성 입증, 안전성 확인 동아에스티는 유럽의약품청에 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가(MAA) 신청을 완료했다. /더팩트 DB[더팩트｜문수연 기자] 동아에스티는 유럽의약품청(EMA, European Medicine ..
2023-07-14
솔리리스 바이오시밀러 에피스클리 유럽연합 집행위원회 승인 스카이코비원, 국내 개발 백신 중 최초로 영국서 정식 허가 삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회로부터 솔리리스 바이오시밀러 에피스클리의 품목허가를 최종 획득했다. /삼성바이오에피스[더팩트｜문수연 기자] 국내 제약사들이 유럽에서 잇따라 품..
2023-06-01
셀트리온, 글로벌생명공학연구센터 준공 후 신약 개발에 박차 셀트리온헬스케어, 북미직판 체계 가동 셀트리온그룹은 13일 새로운 도약을 위한 각 계열사들의 신성장 비전과 주요 업무 목표를 공개했다. 사진은 서정진 셀트리온 명예회장. /더팩트 DB[더팩트｜문수연 기자] 셀트리온그룹은 13일 새로운 ..
2023-01-13
우스테키누맙
우스테키누맙
