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셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 유럽의약품청 정식 품목허가 전 사용 권고 의견을 받았다고 밝혔다. 지난 2월 8일 셀트리온 제2공장에서 열린 '신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 생산 현장 점검'에서 공개된 코로나19 항체치료제 '렉키로나주' 샘플. /사진공동취재단유럽 ..
2021-03-27
올해 하반기 유럽 출시 전망 "미국, 유럽 등 글로벌 선진 시장 겨냥한 최초의 제품" 동아에스티가 개발 중인 DMB-3115가 올해 하반기 유럽에서 출시될 전망이다. 사진은 에스티젠바이오 전경. /동아에스티[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아에스티가 개발 중인 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시..
2024-09-26
원료의약품·무균주사제 제조시설 EU-GMP 인증 획득 에스티젠바이오의 인천 송도바이오공장이 EMA가 실시한 GMP 실사를 통과했다. 사진은 에스티젠바이오 전경. /동아쏘시오그룹[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티젠바이오의 바이오의약품 생산시설이 유럽의약품청(EMA) 실사를 ..
2024-09-11
"자가면역질환 치료제 영역서 탄탄한 포트폴리오 구축" 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러 '스테키마'가 유럽연합집행위원회로부터 품목 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트｜이성락 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙)의 바이..
2024-08-26
글로벌 제약사 사노피와 공동 개발 호주서 글로벌 3상 IND 첫 승인 2027년 임상 3상 완료 계획 SK바이오사이언스와 사노피가 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신이 임상 3상에 본격 돌입한다. /SK바이오사이언스[더팩트ㅣ서다빈 기자] SK바이오사이언스가 글로벌 제약사 사노피와 개발 중인 차세대..
2024-06-24
프랑스 최대 의약품 조달기관 '유니하' 입찰서 치료제 3종 낙찰 셀트리온이 최근 프랑스 주요 대학병원 연합 구매단체 입찰에서 자사 치료제 수주에 성공했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 프랑스 주요 대학병원 연합 구매단체 입찰에서 자사 치료제 수주에 성공했다.셀트리온은 최근 프..
2024-06-20
경기도청사 전경./경기도[더팩트ㅣ수원=유명식 기자] 경기도는 18일부터 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 코로나19 개량 백신 ‘XBB.1.5’를 무료 접종한다고 14일 밝혔다.‘노바백스 XBB.1.5 백신’은 B형 간염, 인플루엔자 백신 등의 생산방식과 동일하게 유전자 재조합 기술..
2023-12-14
유럽의약품청
유럽의약품청
