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'의료기기'
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[단독] '신의료기술 안전성 평가' 3년 유예 사실상 확정…우려에도 강행
복지부 "안전성 위협·비급여 부담" 의견에도 원안 그대로 추진 27일 보건복지부가 환자·시민단체 반발에도 새 의료기술에 대해 신의료기술평가를 유예하는 제도를 원안 그대로 추진하는 것으로 나타났다. 정책 강행에 반발하는 시민사회와 갈등이 이어질 것으로 전망된다. 사진은 지난 5월 9일 연세대학교..
2025.08.28
세라젬 '마스터 V9', 미국 FDA 의료기기 허가 획득
혈액순환 개선·근육통 완화 등 4개 부문 승인 헬스케어 입지 강화, 글로벌 시장 공략 박차 세라젬의 척추 관리 의료기기 '마스터 V9'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 총 4가지 적응증에 대한 의료기기 허가를 획득했다. /세라젬[더팩트|우지수 기자] 세라젬은 척추 관리 의료기기 '마스터 V..
2025.07.29
성남시, ‘2025년 베트남 K 의료기기 전시회’ 참가
성남시청사 전경./성남시[더팩트ㅣ성남=조수현 기자] 경기 성남시가 의료기기·바이오헬스케어 기업 10곳을 이끌고 10일부터 12일까지 베트남 하노이에서 열리는 ‘2025 베트남 K-의료기기 전시회’(2025 K Med Expo & Hanoi Int’l Meditech Show)에..
2025.07.10
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총584건
강남구, 중국 진출 교두보…북경서 수출상담회·신한은행 MOU 체결
조성명 구청장, 무역사절단 이끌고 현장 지원…기업 해외 판로 개척 총력 조성명 강남구청장이 16일 북경 조양구에서 열린 'B2B 수출상담회'에 참석하고 있다. /강남구[더팩트ㅣ정소양 기자] 서울 강남구(구청장 조성명)가 관내 기업의 중국 진출 지원을 위해 무역사절단을 꾸려 현지에서 본격적인..
2025.09.17
충남 천안·아산 의료거점 급부상…치의학연 유치 탄력
아산 바이오의료종합지원센터 개소…전국 유일 전주기 협력 체계 구축 국립치의학연구원 천안 부지 /충남도[더팩트ㅣ내포=이정석 기자] 충청권이 바이오·의료산업 전주기 혁신거점으로 급부상하면서 국립치의학연구원 천안 유치 당위성에 더욱 힘이 실리고 있다.17일 도에 따르면 천안·아산 연구개발(R..
2025.09.17
이달 신의료기술 시장 즉시 진입 적용···환자·의료계 반발
신의료기술평가 3년 유예 개정안 시행 앞둬 충분한 검증 없이 환자에 위험·비용 전가 지적 보건복지부가 이달 시행을 목표로 하는 신의료기기 시장 즉시진입 제도를 두고 16일 환자들과 의료계 반발이 커지고 있다. 충분한 검증 없이 기술을 시장에 내보내 환자에게 위험과 비용 부담을 떠넘긴다는 지적이다..
2025.09.16
청년이 오래 일하고 싶은 일터 '서울형 강소기업' 48곳 선정
경쟁률 3.1대 1…정보통신·서비스 업종 두각 시, "청년에게는 안심 일터, 기업에는 성장 기회" 서울시는 청년 일자리 확대와 중소기업 경쟁력 강화를 위해 올해 '서울형 강소기업' 48곳을 새롭게 선정했다고 15일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ정소양 기자] 서울시는 올해 149개 기업의..
2025.09.15
오스템임플란트, 유럽 치과시장 개척 순항…178종 품목 MDR 인증 획득
주력 임플란트 라인 포함 178종 4695개 품목 "까다로운 유럽 기준 통과…글로벌 시장 치과의사 신뢰도 제고" 오스템임플란트는 임플란트 시스템을 비롯한 주요 품목들이 유럽연합(EU) 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. /오스템임플란트[더팩트ㅣ조성은 기자] 오스템..
2025.09.15
식약처, 환자단체 만나 환자 중심 식의약 정책 논의
환자단체 대표들과 간담회 환자 안전과 권익 보호 협력 식품의약품안전처는 11일 한국희귀·난치성질환연합회, 한국환자단체연합회 소속 대표들과 환자 중심 식의약 정책을 발굴·추진하기 위한 간담회를 서울 엘타워에서 열었다. /식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처는 11일 ..
2025.09.11
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