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이뮬도사, 염증성 질환 치료제 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'가 FDA로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 미국 문턱을 넘었다.동아에스티는 이뮬도사가 미국 식품의약국(..
2024-10-11
스텔라라 바이오시밀러 프로젝트 DMB-3115, 미국·유럽 승인 눈앞 비만치료제 DA-1726, 파트1 임상서 우수한 안전성 확인 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 프로젝트 DMB-3115는 미국과 유럽시장 진출을 눈앞에 두고 있다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ장병문 기자] 동아쏘시오그룹의 전문의..
2024-12-18
CHMP서 승인 권고 의견 획득 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사가 지난 18일(현지시각) 유럽 의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아에스티의 '스텔라라' 바이오시밀러가 미국에 이어 유럽에서도 승인될 전망이다...
2024-10-21