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노벨파마와 공동 개발 환자 다수 15세 전후 사망…미충족 의료 수요 높아 GC녹십자가 노벨파마와 공동 개발중인 산필리포증후군 치료제가 일본 임상 1상에 본격 돌입한다. /GC녹십자[더팩트ㅣ서다빈 기자] GC녹십자가 개발 중인 산필라포증후군 A형 치료제가 일본 임상 1상에 본격 돌입한다.GC..
2024-08-12
CT-P55, 글로벌 임상 3상 절차 진행 "탄탄한 자가면역질환 제품군 확보할 것" 셀트리온이 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 임상시험정보시스템에 임상시험계획서를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역질환 포트폴리오 확대에 나선다..
2024-10-14
질병관리청, 26일 코로나 치료제 17만7000명분 전국 공급 조코바, 임상 3상 통해 유효성 입증…식약처 품목 허가 신청 대기 중 코로나19가 빠른 속도로 확산하면서 치료제 수급 대란에 대한 우려가 커지고 있다. 사진은 서울 시내 한 약국에 코로나19 먹는 치료제인 팍스로비드가 놓여있다. /..
2024-08-28
FDA에 류마티스 관절염 대상 임상 3상 IND 제출 39조 규모 미국 류마티스 관절염 시장 공략 셀트리온이 자가면역치료제 짐펜트라의 류마티스 관절염 적응증 확장을 위해 FDA에 임상 3상 IND를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역치료제 '짐펜트라(성분명: 인플..
2024-06-19
키트루다 지난해 매출 32조5143억원…글로벌 매출 1위 의약품 셀트리온이 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러 CT-P51의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서를 미국 식품의약국에 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 면역항암제 '키트루다'의 바이오시밀러(바이오의약..
2024-06-17
"끊임없이 연구개발 수행해 신약 개발 나서겠다" 비만대사·희귀질환·항암 치료제 HM16390, 이달 내 IND 미국에 제출 고동희 한미약품 그룹장이 바이오코리아 2024의 컨퍼런스에 참여해 한미약품의 미래를 이끌어갈 세가지 파이프라인에 대해 설명했다. /서다빈 기자[더팩트ㅣ서다빈 기자] "..
2024-05-10
신주 예상 발행가액 2만100원·신주 배정기준일 7월 10일 CJ바이오사이언스는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 약 650억 원, 323만 3830주 규모의 유상증자를 진행한다. /더팩트 DB[더팩트｜문수연 기자] CJ바이오사이언스는 22일 공시를 통해 주주배정 후 실권주 일반공모 방식..
2023-05-22
임상시험계획서
임상시험계획서
