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대웅제약, 식약처로부터 추가 3상 임상 계획 승인 대웅제약의 당뇨병 신약 '엔블로'가 중등증 신장 질환을 동반한 당뇨병 환자까지 적응증을 확대한다. /대웅제약[더팩트ㅣ서다빈 기자] 대웅제약이 자사의 당뇨병 신약 '엔블로'의 적응증을 확대하기 위한 추가 임상에 돌입한다.대웅제약은 식품의약품안전처..
2024-07-01
글로벌 제약사 사노피와 공동 개발 호주서 글로벌 3상 IND 첫 승인 2027년 임상 3상 완료 계획 SK바이오사이언스와 사노피가 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신이 임상 3상에 본격 돌입한다. /SK바이오사이언스[더팩트ㅣ서다빈 기자] SK바이오사이언스가 글로벌 제약사 사노피와 개발 중인 차세대..
2024-06-24
"비교임상 가능하도록 노력한 정부기관 역할·노력 치하" 문재인 대통령은 26일 SK바이오사이언스가 코로나19 백신 임상 3상에서 성공적인 결과를 확인한 것과 관련해 "SK바이오사이언스 관계자들의 부단한 노력과 의지가 결실을 맺게 되어 기쁘다"고 밝혔다. 문 대통령이 전날 오후 청와대 녹지원에서 ..
2022-04-26
매출 616억원 기록 4분기 IDT 바이오로지카 인수 효과 반영 예정 SK바이오사이언스는 올해 3반기 연결재무재표 기준 매출 616억원, 영업손실 396억원을 기록했다. /SK바이오사이언스[더팩트ㅣ서다빈 기자] SK바이오사이언스가 투자 비용 증가로 적자를 기록했다.SK바이오사이언스는 올해 3분..
2024-10-24
긴급사용승인 목표 현대바이오사이언스는 코로나19 고위험군 환자만을 대상으로 실시하는 임상 3상 시험 계획서를 식품의약품안전처에 제출했다. /현대바이오사이언스[더팩트ㅣ장병문 기자] 현대바이오사이언스는 코로나19 고위험군 환자만을 대상으로 실시하는 임상 3상 시험 계획서를 식품의약품안전처에 제출했..
2024-08-28
이종호 명예회장 흉상 제막식도 열려 "도전‧혁신으로 세계적인 신약개발 기업 도약" 고(故) 이종호 명예회장 타계 1주기 추모식에 참석한 JW그룹 임직원들이 헌화 후 고인을 기리는 묵념을 하고 있다. /JW그룹[더팩트ㅣ서다빈 기자] JW그룹이 고(故) 이종호 명예회장의 타계(2023년..
2024-04-22
"유럽 임상승인기관으로부터 임상 디자인 수정 의견 수령" LG화학은 통풍 치료제 'Tigulixostat'의 유럽 임상3상 시험 계획을 자진 철회했다. /더팩트 DB[더팩트｜문수연 기자] LG화학은 통풍 치료제 'Tigulixostat(LC350189)'의 유럽 임상 3상 시험 계획을 자진 철..
2023-01-10
"기존 문제 해결할 수 있는 신규 약물 추가" "환자가 사용할 수 있는 가격 책정 위해 노력할 것" 메디콕스 오대환 대표가 29일 조선팰리스호텔 서울 강남에서 열린 '경구용 인슐린 캡슐'(ORMD0801) 임상 현황' 설명회에서 인사말을 하고 있다. /메디콕스 제공[더팩트｜문수연 기자] 오라메..
2022-12-29
JP모건 헬스케어 콘퍼런스, 내년 1월 9일부터 12일까지 개최 세계 50여 개국 1500여 개 제약·바이오 기업과 투자자 참석 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참가하는 삼성바이오로직스가 7년 연속 메인 트랙 발표에 나선다. /삼성바이오로직스 제공[더팩트｜문수연 기자] 내달 미국에서 열리는 세계..
2022-12-23
민주당, 코로나19 백..
[TF사진관] 화이자 코로..
임상3상
![민주당, 코로나19 백신 국민 임상시험 참여 독려 [TF사진관]](http://img.tf.co.kr/article/home/2021/09/03/thumb/202163101630631719_200.jpg)
![[TF사진관] 화이자 코로나 백신 '90%이상 효과있다'](http://img.tf.co.kr/article/home/2020/11/11/thumb/202059411605065153_200.jpg)
임상3상
