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  대웅제약 엔블로 임상 3상 돌입…적응증 확대 집중 대웅제약, 식약처로부터 추가 3상 임상 계획 승인 대웅제약의 당뇨병 신약 '엔블로'가 중등증 신장 질환을 동반한 당뇨병 환자까지 적응증을 확대한다. /대웅제약[더팩트ㅣ서다빈 기자] 대웅제약이 자사의 당뇨병 신약 '엔블로'의 적응증을 확대하기 위한 추가 임상에 돌입한다.대웅제약은 식품의약품안전처..2024.07.01
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  SK바이오사이언스, 폐렴구균 백신 임상 3상 시험계획서 호주서 승인 글로벌 제약사 사노피와 공동 개발 호주서 글로벌 3상 IND 첫 승인 2027년 임상 3상 완료 계획 SK바이오사이언스와 사노피가 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신이 임상 3상에 본격 돌입한다. /SK바이오사이언스[더팩트ㅣ서다빈 기자] SK바이오사이언스가 글로벌 제약사 사노피와 개발 중인 차세대..2024.06.24
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  문 대통령 "SK바이오사이언스, 코로나19 백신 '임상 3상' 성공 기쁘다" "비교임상 가능하도록 노력한 정부기관 역할·노력 치하" 문재인 대통령은 26일 SK바이오사이언스가 코로나19 백신 임상 3상에서 성공적인 결과를 확인한 것과 관련해 "SK바이오사이언스 관계자들의 부단한 노력과 의지가 결실을 맺게 되어 기쁘다"고 밝혔다. 문 대통령이 전날 오후 청와대 녹지원에서 ..2022.04.26
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  SK바이오사이언스, 3분기 영업손실 396억원…적자 전환 매출 616억원 기록 4분기 IDT 바이오로지카 인수 효과 반영 예정 SK바이오사이언스는 올해 3반기 연결재무재표 기준 매출 616억원, 영업손실 396억원을 기록했다. /SK바이오사이언스[더팩트ㅣ서다빈 기자] SK바이오사이언스가 투자 비용 증가로 적자를 기록했다.SK바이오사이언스는 올해 3분..2024.10.24
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  현대바이오, 고위험군 환자 대상 코로나19 치료제 임상3상 실시 긴급사용승인 목표 현대바이오사이언스는 코로나19 고위험군 환자만을 대상으로 실시하는 임상 3상 시험 계획서를 식품의약품안전처에 제출했다. /현대바이오사이언스[더팩트ㅣ장병문 기자] 현대바이오사이언스는 코로나19 고위험군 환자만을 대상으로 실시하는 임상 3상 시험 계획서를 식품의약품안전처에 제출했..2024.08.28
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  JW그룹, 故 이종호 명예회장 1주기 추모식 개최 이종호 명예회장 흉상 제막식도 열려 "도전‧혁신으로 세계적인 신약개발 기업 도약" 고(故) 이종호 명예회장 타계 1주기 추모식에 참석한 JW그룹 임직원들이 헌화 후 고인을 기리는 묵념을 하고 있다. /JW그룹[더팩트ㅣ서다빈 기자] JW그룹이 고(故) 이종호 명예회장의 타계(2023년..2024.04.22
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  LG화학, 통풍치료제 유럽 임상 3상 자진 철회 "유럽 임상승인기관으로부터 임상 디자인 수정 의견 수령" LG화학은 통풍 치료제 'Tigulixostat'의 유럽 임상3상 시험 계획을 자진 철회했다. /더팩트 DB[더팩트｜문수연 기자] LG화학은 통풍 치료제 'Tigulixostat(LC350189)'의 유럽 임상 3상 시험 계획을 자진 철..2023.01.10
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  주사 아닌 먹는 인슐린 나오나…오라메드·메디콕스, 임상 현황 공개 "기존 문제 해결할 수 있는 신규 약물 추가" "환자가 사용할 수 있는 가격 책정 위해 노력할 것" 메디콕스 오대환 대표가 29일 조선팰리스호텔 서울 강남에서 열린 '경구용 인슐린 캡슐'(ORMD0801) 임상 현황' 설명회에서 인사말을 하고 있다. /메디콕스 제공[더팩트｜문수연 기자] 오라메..2022.12.29
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  삼성·롯데·SK부터 벤처까지…'JP모건 헬스케어' 참가로 글로벌 공략 JP모건 헬스케어 콘퍼런스, 내년 1월 9일부터 12일까지 개최 세계 50여 개국 1500여 개 제약·바이오 기업과 투자자 참석 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참가하는 삼성바이오로직스가 7년 연속 메인 트랙 발표에 나선다. /삼성바이오로직스 제공[더팩트｜문수연 기자] 내달 미국에서 열리는 세계..2022.12.23
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• 민주당, 코로나19 백신 국민 임상..
• [TF사진관] 화이자 코로나 백신 '..
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