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  SK바이오팜, '세노바메이트' 임상 3상 탑라인 결과 공개 미국·한국 포함 다국가 임상 3상서 유의미한 전신 발작 감소 효과 확인 주요 평가 지표 충족…세노바베이트 적응증 확대 '청신호 SK바이오팜은 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)가 청소년 및 성인 대상 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상에서 긍정적인 탑라인 결과를 확보했다고 16..2025.09.16
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  대웅바이오 "포시다파정, 만성 심부전·신장병 적응증 확보" 지난해 12월 급여 삭제된 포시가의 모든 적응증 확보 "포시가 공백 완벽 해소" 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 '포시다파'가 만성 심부전·신장병 적응증을 새롭게 추가했다고 밝혔다. /대웅바이오[더팩트 | 김해인 기자] 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 '포..2025.01.22
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  셀트리온, 美 FDA에 자가면역치료제 '짐펜트라' 류마티스 임상 3상 신청 FDA에 류마티스 관절염 대상 임상 3상 IND 제출 39조 규모 미국 류마티스 관절염 시장 공략 셀트리온이 자가면역치료제 짐펜트라의 류마티스 관절염 적응증 확장을 위해 FDA에 임상 3상 IND를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역치료제 '짐펜트라(성분명: 인플..2024.06.19
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  셀트리온, '유플라이마' 20㎎ 용량제형 국내 허가 획득 저체중 소아부터 성인까지 아우르는 '전 용량 라인업' 구축 고농도∙無 구연산염 제형으로 투약 편의성 유지 셀트리온이 식품의약품안전처로부터 유플라이마(성분명 아달리무맙)의 저용량제품 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. /더팩트 DB..2026.03.05
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  JW중외제약, 탈모치료제 후보물질 'JW0061' 임상 1상 IND 승인 GFRA1 수용체 작용제, First-in-Class 외용제 신약후보물질 식약처 임상 1상 IND 승인…서울대병원서 건강한 성인 대상 JW중외제약이 탈모치료제 후보물질 'JW0061'의 임상 1상에 들어간다. 사진은 JW중외제약 사옥. /JW중외제약[더팩트ㅣ조성은 기자] JW중외제약은 식품..2026.02.13
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  유한양행, 23년 연속 '존경받는 기업' 제약부문 1위 수상 제약부문 23년 연속 1위 "100년을 이어온 창업정신으로 꾸준히 국민 건강 향상에 기여" 유한양행이 한국능률협회가 발표한 '2026 한국에서 가장 존경받는 기업' 제약부문 23년 연속 1위를 차지했다. 좌측부터 한수희 한국능률협회컨설팅 대표이사, 이병만 유한양행 경영관리본부장. /유한양행[더팩트..2026.02.11
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  SK바이오팜, 지난해 영업이익 2000억원 돌파… 전년比 112% 성장 지난해 매출 7067억·영업이익 2039억 달성 이익 지속 증가와 현금흐름 기반 R&D 선제적 투자…중장기 성장 동력 확보 SK바이오팜은 지난해 매출 7067억원, 영업이익 2039억원을 달성했다고 6일 밝혔다. /SK바이오팜[더팩트ㅣ조성은 기자] SK바이오팜이 지난해 매출 7067억원,..2026.02.06
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  대웅제약, '플로디시티닙' 허가 신청…"국내 첫 JAK3억제 반려견 아토피약" 대웅제약 자체 발굴 소분자의약품 신약, 반려견서 안전성·유효성 확인 기존 약물에 반응 없는 사례서도 효과…차별된 치료 효과 대웅제약은 지난달 24일 '플로티시닙'의 반려견용 아토피피부염 치료제 품목허가를 농림축산검역본부에 신청했다고 14일 밝혔다. 사진은 대웅제약 용인연구소. /대웅제약[더팩..2026.01.14
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  종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 'CKD-706' 유럽 최초 임상 1상 승인 CKD-706, 건강한 성인 대상으로 임상 진행 염증성 질환 치료제 선택의 폭 확대 종근당은 듀피젠트(성분명 두필루맙) 바이오시밀러 'CKD-706'이 유럽 최초로 임상 1상 승인을 받았다고 14일 밝혔다. /종근당[더팩트ㅣ조성은 기자] 종근당은 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규제청(MH..2026.01.14
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