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  식약처, 의약품 제조소 이전 자료 간소화 경미 변경 시 비교용출시험 대체...제약사 부담 줄어 충북 청주시 오송읍에 위치한 식품의약품안전처. /식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처는 제약사가 의약품 제조소를 이전하면서 의약품 제조 방법이 바뀌는 경우 내야 하는 자료 요건을 간소화한다.29일 식품의약품안전처는 이 같은 ..2026.04.29
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  희귀질환 치료제 신속등재 논란…필요 vs 치료효과 의문  사전 비용효과평가 등 사후 검증으로 '실사용자료 활용' 사후 임상성과 평가 적절성 문제제기 2024년 3월 11일 오후 서울 영등포구의 한 종합병원에 환자들이 진료를 기다리고 있다. /임영무 기자[더팩트ㅣ이준영 기자] 정부가 추진하는 희귀질환 치료제 건강보험 급여 신속등재를 두고 신속한 치료제..2026.04.23
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  트럼프, '미국 생산 안 하면 관세 100%'…글로벌 제약사 압박 약값 인하·현지 투자 미이행 기업 겨냥…수입·특허약 직격탄 빅파마는 면제 합의 완료…공급망 재편·가격 구조 변화 촉각 도널드 트럼프 미국 행정부가 미국 내 생산 시설을 갖추지 않거나 약값 인하에 협조하지 않는 글로벌 제약사를 대상으로 최대 100%의 관세를 예고했다. 사진은 트럼프 대..2026.04.02
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  이장우 대전시장 "성과로 승부 보겠다"…재선 도전 본격화 "방사청 이전 등 성과 전면에…송전선로 반대·전임 시정 비판도" 이장우 대전시장이 30일 대전시청 브리핑룸에서 기자간담회를 갖고 재선 도전을 선언했다. /정예준 기자[더팩트ㅣ대전=선치영·정예준 기자] 이장우 대전시장이 예비후보 등록을 기점으로 본격적인 재선 도전에 나선다. 지난 민선8기..2026.04.30
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  식약처, 의약품 제조소 이전 자료 간소화 경미 변경 시 비교용출시험 대체...제약사 부담 줄어 충북 청주시 오송읍에 위치한 식품의약품안전처. /식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처는 제약사가 의약품 제조소를 이전하면서 의약품 제조 방법이 바뀌는 경우 내야 하는 자료 요건을 간소화한다.29일 식품의약품안전처는 이 같은 ..2026.04.29
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  제약바이오 1분기 실적 희비…셀트리온·GC녹십자 고성장 기대 셀트리온 '바이오시밀러'· GC녹십자 '신약' 효과 전통 제약사, 마일스톤 이연·유통 재편 변수 올해 1분기 국내 주요 제약바이오 기업들은 전년 동기 대비 외형 성장을 이룰 것으로 관측된다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 국내 주요 제약바이오 기업들이 이번 주부터..2026.04.30
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  한국, 글로벌 신약개발 '3위'…대웅제약 국내 최다 파이프라인 미·중 이어 점유율 14%…일본 제치고 '신약 강국' 대웅제약, R&D 무게중심…차세대 성장축 한국이 글로벌 신약 개발 시장에서 미국과 중국에 이어 세계 3위에 오른 가운데 국내 제약사 중에는 대웅제약이 가장 많은 신약 파이프라인을 보유한 것으로 나타났다. /대웅제약[더팩트ㅣ조성은 ..2026.04.24
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  트럼프, '미국 생산 안 하면 관세 100%'…글로벌 제약사 압박 약값 인하·현지 투자 미이행 기업 겨냥…수입·특허약 직격탄 빅파마는 면제 합의 완료…공급망 재편·가격 구조 변화 촉각 도널드 트럼프 미국 행정부가 미국 내 생산 시설을 갖추지 않거나 약값 인하에 협조하지 않는 글로벌 제약사를 대상으로 최대 100%의 관세를 예고했다. 사진은 트럼프 대..2026.04.02
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  복제약가 낮추고 혁신 지원···산정률 45%로 인하 건강보험정책심의위 의결···건보 절감, 국민 부담 감소 희귀질환치료제 등재 단축, 혁신 기업 약가 가산 60% 26일 건강보험정책심의위원회는 복제약(제네릭) 약가를 낮추고 혁신형 제약기업을 우대해 제네릭에 의존하던 제약산업 혁신을 지원하는 정책을 의결했다. 건강보험 재정 지출 절감과 국민들 ..2026.03.26
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