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셀트리온이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제에 대한 전문가 심의에서 조건부 허가와 함께 경증이 아닌 중등증 및 고위험군 경증 환자에게 투여할 것을 권고한다는 결론이 나왔다. 오일환 중앙약사심의위원회 위원장(오른쪽)과 이동희 식품의약품안전평가원장이 27일 오후 충북 청주시 오송읍..
2021-01-27
대웅제약의 신종 코로나바이러스 감염증 치료 후보물질 'DWRX2003'가 한국보건산업진흥원으로부터 생산장비 구축지원 대상 과제로 예비선정됐다. /대웅제약 제공최대 19억 원 지원 예상…내년 상반기 중 조건부허가 목표 [더팩트ㅣ이성락 기자] 대웅제약의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치..
2020-12-21
대웅제약은 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 한국 임상 1상을 승인받았다고 12일 밝혔다. /대웅제약 제공인도·필리핀 임상 1상 진행중…"연내 다국가 임상 2∙3상 진입 계획" [더팩트ㅣ이한림 기자] 대웅제약이 자회사인 대웅테라퓨틱스와 ..
2020-10-12
셀트리온이 식약처로부터 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'에 대한 예방 임상시험 계획을 승인받고 임상시험을 개시한다고 12일 밝혔다. /더팩트 DB8일 임상시험 계획 식약처 승인 완료…"감염 예방 효과 및 초기 바이러스 사멸 효과 확인할 것" [더팩트ㅣ이한림 기자] 셀트리온이 자사에서 개..
셀트리온이 식품의약품안전처로부터 코로나19 중화항체 치료제에 대한 임상 2·3상을 승인받은 가운데 18일 유가증권시장에서 강세를 보이고 있다. /셀트리온 제공국내 및 글로벌 환자 1000여명 대상 임상시험 개시 [더팩트│황원영 기자] 셀트리온이 식품의약품안전처(식약처)로부터 코로나19 중화항체..
2020-09-18
17일 셀트리온이 식약처로부터 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'의 국내 경증 및 중등증 환자 대상 임상시험계획을 승인 받고 본격적인 임상 2·3상 시험에 돌입했다고 밝혔다.셀트리온, 'CT-P59' 임상 2·3상 승인…국내 및 글로벌 환자 1000여명 임상시험 개시 [더팩트│성강현 ..
2020-09-17