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KTB투자증권은 7일 대웅제약에 대해 나보타가 미국 식품의약국(FDA) 허가 획득으로 미국 수출이 기대된다며 투자의견 '매수'를 제시하고 목표주가를 기존 24만 원에서 30만 원으로 상향 조정했다. /대웅제약 제공KTB투자증권 "대웅제약, 중장기 주가 상승 모멘텀 유효" [더팩트ㅣ지예은 기자]..
2019-02-07
셀트리온의 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마가 28일(현지 시간) FDA로부터 판매 허가를 획득했다. /더팩트 DB5조원 규모 리툭시맙 시장 미국에 최초 진입 … 시장 선점 효과 기대 [더팩트ㅣ정소양 기자] 셀트리온의 리툭시맙 바이오시밀러 '트룩시마(TRUXIMA)'가 미국 식품의약국(U.S..
2018-11-29
신제품 미국 출시 관련 허가 신청서 제출 맞손 KT&G가 필립모리스 인터내셔널과 신제품을 미국에 판매 허가 받는 신청서 제출 과정에 협력한다. /더팩트 DB[더팩트｜우지수 기자] KT&G는 필립모리스 인터내셔널과 HNB 신제품(NGP)의 미국 판매허가 신청서 제출 과정에 협력하기..
2024-07-30
약 8조8000억 원 규모 글로벌 베바시주맙 시장 공략 본격화 셀트리온은 16일(현지시간) 영국 의약품 규제당국으로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다. /더팩트 DB[더팩트｜문수연 기자] 셀트리온은 16일(현지시간) 영국 의약품 규제당국(MHRA, Medicines and..
2022-09-19
약 8조5000억 원 규모 글로벌 베바시주맙 시장 공략 본격화 셀트리온이 개발한 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마가 유럽연합집행위원회로부터 판매허가를 획득했다. /더팩트 DB[더팩트｜문수연 기자] 셀트리온이 개발한 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-..
2022-08-19
SK바이오팜이 연결재무제표 기준으로 올해 1분기 매출 1400억 원, 영업이익 759억 원을 기록했다고 12일 밝혔다. /더팩트 DB뇌전증 신약 세노바메이트, 캐나다·남미 등 글로벌 확장 지속 [더팩트ㅣ장병문 기자] SK바이오팜은 올해 1분기 미국 매출 상승과 유럽 판매허가 마일스톤 유입으로 ..
2021-05-12
LG화학 생명과학사업본부 직원들이 신약 연구를 진행하고 있다. /LG화학 제공유전성 비만 치료제 'LB54640', 美FDA 희귀의약품 지정 승인 [더팩트ㅣ이한림 기자] LG화학이 오는 2027년 1조 원 규모로 확대될 것으로 전망되는 미국 희귀비만 치료제 시장에 도전한다.LG화학은 미국에서..
2020-09-28
SK그룹 자회사 SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 '엑스코프리'가 미 FDA의 시판 허가를 받았다고 22일 밝혔다. /더팩트 DBSK바이오팜 '엑스코프리', 내년 2분기 미국 출시 목표 [더팩트ㅣ장병문 기자] SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증(간질) 혁신 신약이 미국식품의약국(FDA) 시판 허가를..
2019-11-22
판매허가
판매허가![[TF이슈&주가] 대웅제약, 나보타 美 FDA 품목허가…수출 가시화](http://img.tf.co.kr/article/home/2019/02/07/thumb/2019371549497817_200.jpg)
