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아시아·중남미 등서 잇단 허가 SK바이오사이언스가 인도네시아 식품의약국감독국으로부터 자체 개발한 독감 백신 '스카이셀플루4가 프리필드시린지'의 품목 허가를 받았다고 23일 밝혔다. /SK바이오사이언스[더팩트ㅣ서다빈 기자] SK바이오사이언스가 자체 개발한 백신들이 글로벌 진출에 속도를 내고 있..
2024-10-23
삼성바이오로직스가 송도 공장에서 만든 모더나 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 정식 품목 허가 이후 처음으로 국내에 공급된다. 삼성바이오로직스가 위탁 생산한 모더나의 코로나19 백신이 10월28일 오전 인천시 연수구 삼성바이오로직스에서 첫 출하되고 있다. /사진공동취재단138.5만 회분 ..
2021-12-19
방역당국이 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 허가 연령을 12세로 낮추는 방안에 대해 제약사에서 요구하면 절차에 따라 검토하겠다는 입장을 밝혔다. 화이자의 코로나19 백신이 3월24일 오전 서울 중구 국립중앙의료원 중앙예방접종센터에 도착해 초저온 냉동고에 보관돼 있다. /이동률 ..
2021-05-11
유한양행·녹십자·대웅, 자사 신약…해외 진출 순항 종근당·한미, R&D 비용 증가로 영업이익 감소 국내 5대 제약사의 3분기 실적이 엇갈렸다. 유한양행과 GC녹십자, 대웅제약의 3분기 매출과 영업이익은 모두 전년 대비 증가했다. 해당 사진은 기사와 직접적인 연관이 없습니다. /뉴욕=AP..
2024-11-10
3분기 매출 1조1871억원·영업익 3386억원 국내 업계 최초 연매출 4조원 돌파 전망 삼성바이오로직스가 올해 3분기 연결기준 매출 1조1871억, 영업이익 3386억원을 기록했다고 23일 밝혔다. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ서다빈 기자] 삼성바이오로직스가 3분기 누적 기준 매출 3조원을 돌..
CHMP서 승인 권고 의견 획득 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사가 지난 18일(현지시각) 유럽 의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아에스티의 '스텔라라' 바이오시밀러가 미국에 이어 유럽에서도 승인될 전망이다...
2024-10-21
오는 2025년 출시 목표 대웅제약의 당뇨병 치료제 엔블로가 에콰도르 보건감시통제규제국으로부터 품목허가를 획득했다. /대웅제약 제공[더팩트ㅣ서다빈 기자] 대웅제약의 국산 36호 신약 당뇨병 치료제 '엔블로'의 글로벌 공략이 시작됐다.대웅제약은 당뇨병 국산 신약 엔블로가 에콰도르 보건감시통제규제..
2024-10-14
이뮬도사, 염증성 질환 치료제 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'가 FDA로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 미국 문턱을 넘었다.동아에스티는 이뮬도사가 미국 식품의약국(..
2024-10-11
인성장호르몬제 '그로트로핀' 성장세 동아에스티가 2분기 매출 1577억원, 영업이익 71억원을 기록했다고 25일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아에스티가 2분기 매출 1577억원을 기록했다. 전년 동기 대비 2.3% 증가한 수치다.동아에스티는 올해 2분기 매출 1577억원, 영..
2024-07-25
식약처, SK바사 '국산 ..
[TF포토] '인보사 사태'..
[TF포토] 코오롱, '인보..
품목허가
![식약처, SK바사 '국산 1호 코로나 백신' 허가 위한 최종점검회의 개최 [TF사진관]](http://img.tf.co.kr/article/home/2022/06/29/thumb/202229261656465457_200.jpg)
![[TF포토] '인보사 사태' 근심 가득한 이우석 대표](http://img.tf.co.kr/article/home/2019/07/04/thumb/201969631562210490_200.jpg)
![[TF포토] 코오롱, '인보사 사태 사과 및 향후 안전관리 대책 발표'](http://img.tf.co.kr/article/home/2019/07/04/thumb/201984461562207661_200.jpg)
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