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국내에서 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 허가 심사가 시작됐다. 아스트라제네카의 백신. /뉴시스SK바이오사이언스 위탁생산…만 18세 이상 접종 [더팩트ㅣ이헌일 기자] 국내에서 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 허가 심사가 ..
2021-01-04
오는 2025년 출시 목표 대웅제약의 당뇨병 치료제 엔블로가 에콰도르 보건감시통제규제국으로부터 품목허가를 획득했다. /대웅제약 제공[더팩트ㅣ서다빈 기자] 대웅제약의 국산 36호 신약 당뇨병 치료제 '엔블로'의 글로벌 공략이 시작됐다.대웅제약은 당뇨병 국산 신약 엔블로가 에콰도르 보건감시통제규제..
2024-10-14
현대약품 "보완자료 기한 내 제출 어려워" 식약처는 현대약품이 지난해 7월 2일 수입의약품 품목허가를 신청해 심사해온 임신중절 의약품 '미프지미소정' 품목허가 신청을 자진 취하하면서 허가심사 절차를 종료했다. /더팩트 DB[더팩트｜문수연 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 현대약품이 지난해 7월..
2022-12-16
정부가 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 300만 명분을 추가로 계약, 올 3월에 50만 명분이 들어온다. 사진은 정은경 질병관리청장. /더팩트 DB코백스 물량과 별도…"요양병원 입소자, 거동 불편해 접종 어려워" [더팩트ㅣ이헌일 기자] 정부가 화이자의 신종 코로나바이러스..
2021-02-16
식품의약품안전처 자문단이 아스트라제네카 백신의 고령층 접종을 허용할 지 결정을 일단 보류하면서 향후 접종 계획에 차질을 빚을 가능성이 제기된다. 사진은 아스트라제네카의 백신. /뉴시스식약처 자문단 판단 보류…이달 요양시설 접종도 미지수 [더팩트ㅣ이헌일 기자] 식품의약품안전처 자문단이 아스트라..
2021-02-06
화이자제약의 코로나 백신이 이달 안에 국내 품목허가 절차를 밟을 예정이다. 사진은 서울 중구 명동에 위치한 한국화이자제약 건물. /더팩트 DB허가심사 기간 채우지 않고 나올 가능성…코백스 초도 물량으로 유력 거론 [더팩트｜한예주 기자] 내달 도입이 유력하게 점쳐지고 있는 화이자제약의 신종 코..
2021-01-21
방역당국이 2월부터 시작되는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종과 관련해 개인이 원하는 백신 종류를 선택하기는 어렵다고 밝혔다. 사진은 정은경 중앙방역대책본부장. /질병관리청 제공방대본 브리핑…내주 확진자 600~700명 예상 [더팩트ㅣ이헌일 기자] 방역당국이 2월부터 시작되는..
2021-01-11
허가심사
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