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美서 매분기 200억대 매출 기록 중국 및 중동, 동남아 진출 추진 한미약품이 호중구감소증 치료제 롤론티스의 중국, 중동, 동남아 시장 진출을 위한 협의에 속도를 내고 있다. /서다빈 기자[더팩트ㅣ서다빈 기자] 한미약품이 개발해 미국 시장에서 판매중인 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스..
2024-05-31
한미약품이 개발한 호중구감소증 치료신약 '롤론티스'가 미국 FDA으로부터 생산관련 재실사 통보를 받았다. /한미약품 제공스펙트럼 "FDA에 추가 설명 요청, 해결 방안 찾을 것" [더팩트ㅣ장병문 기자] 한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 식품의약국(FDA)에서 호중구감소증 신약 '롤론티스' 생산 ..
2021-08-07
롤베돈, 1분기 미국 매출 208억 원 엑스코프리, 1분기 미국 매출 539억 원 한미약품이 개발해 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증치료 바이오신약 롤베돈이 올해 1분기 1562만 달러(208억 원)의 매출을 기록했다. /더팩트 DB[더팩트|문수연 기자] 한미약품의 '롤베돈', SK바이오팜의 ..
2023-05-15
美 현지 70개 거래처 확보 한미약품 파트너사인 스펙트럼이 지난해 12월 31일 기준 1011만4000만 달러의 롤베돈 매출 실적을 달성했다. /한미약품[더팩트|문수연 기자] 한미약품 파트너사 스펙트럼은 22일(현지시간) '2022년 4분기 실적 자료'를 통해 지난해 미국 현지에서 출시한 ..
2023-03-23
NCCN, 열성 호중구감소증 예방 및 치료 옵션 가이드라인에 롤베돈 넣어 FDA 승인을 받은 한미약품의 '롤베돈'(한국명 롤론티스)이 미국국가종합암네트워크가 제시하는 열성 호중구감소증 예방 및 치료 옵션 가이드라인에 포함됐다. /한미약품 제공[더팩트|문수연 기자] 한미약품은 미국 FDA 승인을..
2022-12-07
스펙트럼 "R&D인력 75% 감축…롤베돈 상업화 비용에 집중 투입" 한미약품은 지난 25일 FDA(미국 식품의약국)로부터 보완 요청 서한인 CRL을 수령했다. /문수연 기자[더팩트|문수연 기자] 한미약품의 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'의 미국 진출이 불발된 가운데 스펙트럼이 지난달 미국..
2022-11-29
한미 파트너사 스펙트럼, 현지시간 9일 FDA로부터 시판허가 승인 한미약품 파트너사 스펙트럼은 10일(현지시간 9일) FDA로부터 롤론티스(미국 제품명 롤베돈)의 시판허가를 승인하는 통지문을 받았다. /한미약품 제공[더팩트|문수연 기자] 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스..
2022-09-10