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  동아에스티 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사', 유럽 허가승인 전망 CHMP서 승인 권고 의견 획득 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사가 지난 18일(현지시각) 유럽 의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아에스티의 '스텔라라' 바이오시밀러가 미국에 이어 유럽에서도 승인될 전망이다...2024.10.21
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  에스티젠바이오, 송도바이오공장 美FDA 실사 통과 'DMB-3115' 상업화 물량 생산 가능 에스티젠바이오는 미국 FDA로부터 DMB-3115 BLA 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS와 PFS 제조시설에 대해 cGMP승인을 받았다고 14일 밝혔다. /동아쏘시오홀딩스[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티젠바이오의 송..2024.10.14
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  에스티젠바이오 송도 생산시설, 유럽의약품청 실사 통과 원료의약품·무균주사제 제조시설 EU-GMP 인증 획득 에스티젠바이오의 인천 송도바이오공장이 EMA가 실시한 GMP 실사를 통과했다. 사진은 에스티젠바이오 전경. /동아쏘시오그룹[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티젠바이오의 바이오의약품 생산시설이 유럽의약품청(EMA) 실사를 ..2024.09.11
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  삼성바이오로직스, 연간 수주 5.5조 돌파…"역대 최대" 유럽 제약사와 2759억원 규모 계약…올해만 공시기준 총 8건 수주 연 수주액 5조5193억원 기록…10개월 만에 전년도 뛰어넘어 삼성바이오로직스가 올해 공시 기준 누적 수주 금액 5조5193억원을 기록하며 10개월 만에 전년도 연간 수주 금액 5억4035억원을 넘어섰다고 4일 밝혔다. 사..2025.11.04
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  에스티젠바이오, BIX 2025 참가…"글로벌 경쟁력 알릴 것" 15~17일 서울 코엑스서 개최…에스티젠바이오, 3년 연속 참가 "잠재 고객사와 비즈니스 미팅 확대할 것" 에스티젠바이오의 BIX 2025 부스. /에스티젠바이오[더팩트ㅣ조성은 기자] 에스티젠바이오는 이달 15~17일 서울 코엑스에서 열리는 국내 최대 바이오산업 전시회 '바이오플러스 인터펙..2025.10.13
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  박 제임스 롯데바이오로직스 대표 "생산력·품질로 혁신 파트너 되겠다" 롯데바이오, 일본 '톱 티어' 제약바이오 기업들과 교류로 경쟁력 강화 바이오재팬 2025에 참여한 롯데바이오로직스의 부스. /롯데바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자] 바이오재팬 2025에 참여 중인 롯데바이오로직스가 행사 3일째인 10일 글로벌 항체·약물접합체(ADC) 위탁개발생산(CDMO) 차..2025.10.10
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  [아는게 약이다] '세계인의 진통제' 타이레놀…안전하다? 아니다? 트럼프 발언 계기로 임산부 복용 두고 논란 WHO 필수의약품 지정…간독성 등 오남용 위험 타이레놀은 전 세계에서 가장 널리 쓰이는 해열진통제다. 최근 도널드 트럼프 미국 대통령이 타이레놀의 위험성을 언급하며 논란이 촉발됐다. /타이레놀 페이스북아플 땐 약을 먹고, 건강을 챙기기 위해서는 영양제..2025.09.27
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  [이슈클립] 트럼프發 '타이레놀 자폐 위험' 파문 후폭풍…주가 요동·반론 등장 (영상) 타이레놀과 자폐증 관련성 언급한 트럼프 세계보건기구는 "근거 없다"고 반박 제조사 켄뷰 주가 요동치는 등 후폭풍 도널드 트럼프 미국 대통령의 임신 중 타이레놀 복용 시 자폐 위험 증가 발언 후폭풍이 거세다. /타이레놀 페이스북[더팩트｜이상빈 기자] 도널드 트럼프 미국 대통령의 임신 중 타이레놀..2025.09.24
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  지셀, 신곡'베이비 블루' 발매…활발한 활동 예고 7일 발매된 다크 알앤비 트랙 2025년 하반기 활발한 활동 예고 싱어송라이터 지셀이 7일 새 싱글 '베이비 블루'를 발매하고 활동에 돌입했다./EMA[더팩트ㅣ최현정 기자] 싱어송라이터 지셀(Jiselle)이 새 음악 활동의 포문을 연다.지셀은 7일 오후 6시 새 싱글 '베이비 블루(Baby ..2025.09.08
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