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CHMP서 승인 권고 의견 획득 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사가 지난 18일(현지시각) 유럽 의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아에스티의 '스텔라라' 바이오시밀러가 미국에 이어 유럽에서도 승인될 전망이다...
2024-10-21
'DMB-3115' 상업화 물량 생산 가능 에스티젠바이오는 미국 FDA로부터 DMB-3115 BLA 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS와 PFS 제조시설에 대해 cGMP승인을 받았다고 14일 밝혔다. /동아쏘시오홀딩스[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티젠바이오의 송..
2024-10-14
원료의약품·무균주사제 제조시설 EU-GMP 인증 획득 에스티젠바이오의 인천 송도바이오공장이 EMA가 실시한 GMP 실사를 통과했다. 사진은 에스티젠바이오 전경. /동아쏘시오그룹[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티젠바이오의 바이오의약품 생산시설이 유럽의약품청(EMA) 실사를 ..
2024-09-11
유럽 제약사와 2건의 수주 계약 1조원 규모 빅딜…올해만 3건 삼성바이오로직스가 공시를 통해 유럽 소재 제약사와 총 9304억원 규모의 CMO 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ서다빈 기자] 삼성바이오로직스가 창립 이래 최초로 연 누적 수주 금액 5조원을 돌파했다...
2024-11-20
미니 2집 'MUSE'로 눈부신 성과 방탄소년단 지민이 '2024 MTV EMA'에서 올해의 '베스트 K팝'을 수상했다. /빅히트 뮤직[더팩트｜박지윤 기자] 그룹 방탄소년단(BTS) 멤버 지민이 솔로 아티스트로서 입지를 공고히 다졌다.10일(이하 현지시간) '2024 MTV 유럽 뮤직 어워드(..
2024-11-11
3분기 매출 1조1871억원·영업익 3386억원 국내 업계 최초 연매출 4조원 돌파 전망 삼성바이오로직스가 올해 3분기 연결기준 매출 1조1871억, 영업이익 3386억원을 기록했다고 23일 밝혔다. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ서다빈 기자] 삼성바이오로직스가 3분기 누적 기준 매출 3조원을 돌..
2024-10-23
창립 이래 최초 연 누적 수주액 4조원 돌파 삼성바이오로직스가 아시아 소재 제약사와 1조7028억원 규모의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ서다빈 기자] 삼성바이오로직스가 창립 이래 역대 최대 규모인 1조7000억원 규모의 수주 계약을 체결했다.삼성..
2024-10-22
EMA
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