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종근당, 이상지질혈증 치료제 美 FDA 임..

종근당 자체 개발…CETP 저해 기전 신약 "스타틴 불응 이상지질혈증 환자들에게 새로운 치료 옵션 제시" 종근당이 미국 FDA로부터 자체 개발한 이상지질혈증 치료제 'CKD-508'의 미국 임상1상을 승인 받았다고 4일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 종근당이 자체 개발한 이상..

2024-11-04
에스티젠바이오, 송도바이오공장 美FDA ..

'DMB-3115' 상업화 물량 생산 가능 에스티젠바이오는 미국 FDA로부터 DMB-3115 BLA 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS와 PFS 제조시설에 대해 cGMP승인을 받았다고 14일 밝혔다. /동아쏘시오홀딩스[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티젠바이오의 송..

2024-10-14
조욱제 유한양행 대표 "연구개발 통해 '그..

렉라자 FDA 승인 기념 특별조회식 개최 렉라자 주역들 한자리에 모여 새로운 각오 다져 조욱제 유한양행 대표이사가 26일 오전 열린 렉라자 병용요법 FDA 승인을 기념하는 특별조회식에서 발언을 하고 있다. /유한양행[더팩트ㅣ서다빈 기자] "이번 렉라자 병용요법 FDA 승인을 시작으로 연구개발(..

2024-08-27

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