FDA 검색결과 - 더팩트

'FDA' 에 대한 전체 검색결과 입니다.

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디앤디파마텍 "FDA, 간 섬유화 평가 도구로 MRE 검토 중" MRE 기반 간 섬유화 평가기술 FDA 공인 절차 돌입 디앤디파마텍 DD01 임상 2상에 선제 적용…비침습적 2차 평가지표로 활용 중 디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)이 자기공명탄성계측법(MRE)을 간 섬유화 평가 도구로 검토하기 위한 의향서(LOI)를 수용한 데 대해 19일 환영의 뜻을..2026.01.19
美 FDA, 해외 의약품 제조소 불시 검사 예고…국내 업계 '촉각' 5월 '의약품 미국 내 생산' 행정명령 이후 이뤄진 조치 '3주 전 사전통보' 폐지되나…업계 "품질·규정 준수로 대비" 미국 식품의약국(FDA)이 해외 의약품 제조소에 대한 불시 검사를 강화하겠다고 밝혔다. 사진은 기사와 관련 없음. /AP.뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 미국 식품의약국(F..2025.09.16
세라젬 '마스터 V9', 미국 FDA 의료기기 허가 획득 혈액순환 개선·근육통 완화 등 4개 부문 승인 헬스케어 입지 강화, 글로벌 시장 공략 박차 세라젬의 척추 관리 의료기기 '마스터 V9'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 총 4가지 적응증에 대한 의료기기 허가를 획득했다. /세라젬[더팩트｜우지수 기자] 세라젬은 척추 관리 의료기기 '마스터 V..2025.07.29
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