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“여러 분야 현지 협력기관 확대에 힘을 쏟을 계획’ 김현철 한국화학융합시험연구원(KTR) 원장(왼쪽)이 미국 샤놔 몬테레이 빈스톡 벤쳐스 대표와 상호 협력을 위한 업무협약을 10일(현지시각) 체결했다. / KTR[더팩트ㅣ세종=정다운 기자] 한국화학융합시험연구원(KTR)이 국내 의료기기 ..
2025-01-13
종근당 자체 개발…CETP 저해 기전 신약 "스타틴 불응 이상지질혈증 환자들에게 새로운 치료 옵션 제시" 종근당이 미국 FDA로부터 자체 개발한 이상지질혈증 치료제 'CKD-508'의 미국 임상1상을 승인 받았다고 4일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 종근당이 자체 개발한 이상..
2024-11-04
'DMB-3115' 상업화 물량 생산 가능 에스티젠바이오는 미국 FDA로부터 DMB-3115 BLA 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS와 PFS 제조시설에 대해 cGMP승인을 받았다고 14일 밝혔다. /동아쏘시오홀딩스[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티젠바이오의 송..
2024-10-14
국내외 인허가, 거래선 확보 등 활발한 기업 지원 성과 경기도와 경기도경제과학진흥원은 2024년 디지털 혁신의료기기 개발 지원 사업을 통해 30개사의 의료기기 개발을 지원했다고 29일 밝혔다. /경기도[더팩트ㅣ수원=신태호 기자] 경기도와 경기도경제과학진흥원은 2024년 디지털 혁신의료기기 개발..
2024-12-29
스텔라라 바이오시밀러 프로젝트 DMB-3115, 미국·유럽 승인 눈앞 비만치료제 DA-1726, 파트1 임상서 우수한 안전성 확인 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 프로젝트 DMB-3115는 미국과 유럽시장 진출을 눈앞에 두고 있다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ장병문 기자] 동아쏘시오그룹의 전문의..
2024-12-18
중화권 시장 공략…1500만달러 기술료 수취 예정 에일린 롱 이그니스 테라퓨틱스 대표와 이동훈 SK바이오팜 사장이 중국 현지에서 기념 세리머니를 연 뒤 기념촬영을 하고 있다. /SK바이오팜[더팩트 | 김해인 기자] SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트가 중국 본토 공략의 첫발을 뗐다...
2024-12-04
인보사 시장 신뢰도 회복 전망 인보사 성분 조작 관련 의혹으로 재판에 넘겨진 이웅열 코오롱 명예회장이 29일 오전 서울 서초구 서울중앙지법에서 열린 1심에서 무죄를 선고받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ장병문 기자] 골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사) 성분 조작 관련 의혹으로 재판을 받았던..
2024-11-29
혁신형 제약기업 보건복지부 장관 표창 GC녹십자가 지난 28일 알리글로 미국진출 등 국민보건 향상과 제약산업 발전에 기여한 공로를 인정받아 혁신형 제약기업 보건복지부 장관상을 받았다고 29일 밝혔다. /GC녹십자[더팩트ㅣ서다빈 기자] GC녹십자가 국민보건 향상과 제약산업 발전에 기여한 공로를 ..
임상 1상 시험서 '용량 제한 독성' 관찰 안돼 한미약품 ONCO CS그룹 김성중 연구원(왼쪽에서 셋째)이 지난 9일(현지시간) 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회에서 BH3120의 연구 성과와 임상 경과가 담긴 포스터 내용을 설명하고 있다. /한미약품[더팩트ㅣ장병문 기자] 한미약품과 북경한..
2024-11-25
김부겸 총리, "화이자 ..
'계속되는 코로나 공..
화이자, 먹는 코로나 ..
'부스터 샷 접종'한 바..
[TF사진관] 미국, '화이..
[TF사진관] 모더나, 코..