에 대한 전체 검색결과 입니다.
환자 복약 순응도 및 편의성 대폭 개선 대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 IND 승인을 획득했다고 10일 발표했다. /대웅제약[더팩트ㅣ서다빈 기자] 대웅제약이 개발중인 인성장호르몬 용해성 마이크로니들이 임상 1상에 본격 돌입한다.대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로..
2024-09-10
YH35995, 경구 투여용으로 개발 중 2형·3형 고셔병…미충족 의료 수요 높아 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제의 임상1상 시험계획서가 식약처로부터 승인 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제가 임상 1상에 본격 돌입한다.유한양행은 고셔병 치..
2024-07-01
27일 삼성바이오로직스는 위탁개발(CDO)을 맡고 있는 유틸렉스의 면역항암제 후보물질이 미국에서 임상시험을 시작한다고 밝혔다. /더팩트 DB상반기 중 미국서 첫 환자 투여 [더팩트ㅣ박경현 기자] 삼성바이오로직스가 위탁개발(CDO)을 맡고 있는 유틸렉스의 면역항암제 후보물질이 미국에서 임상시험을 ..
2021-01-27
미국, 호주 이어 국내서도 임상 3상 IND 신청 SK바이오사시언스가 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410'의 임상 3상 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다. /SK바이오사이언스[더팩트ㅣ서다빈 기자] SK바이오사이언스가 개발 중인 차세대 폐렴..
2024-10-29
CT-P55, 글로벌 임상 3상 절차 진행 "탄탄한 자가면역질환 제품군 확보할 것" 셀트리온이 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 임상시험정보시스템에 임상시험계획서를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역질환 포트폴리오 확대에 나선다..
2024-10-14
분자접착제, CDK12 표적 작용 아이리드비엠에스가 자체 개발중인 표적단백질분해 분자접착제가 미국 FDA로부터 위암 치료와 관련한 희귀의약품 지정을 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 일동제약그룹의 신약연구개발 전문회사인 아이리드비엠에스의 분자접착제가 미국으로부터 희귀의약품으로 지정(..
2024-10-07
파브리병, 희귀난치질환…장기 손상으로 심하면 사망까지 월 1회 피하 주사 요법으로 편의성 개선 GC녹십자와 한미약품이 공동으로 개발중인 파브리병 치료제가 임상 1/2상에 본격 돌입한다. /GC녹십자[더팩트ㅣ서다빈 기자] GC녹십자와 한미약품이 공동으로 개발 중인 파브리병 치료제가 임상 1/..
2024-09-02
도내 스타트업 바이오 제품 개발 위한 기술 개발 실험·인허가 절차 등 지원 경기도경제과학진흥원은 다음 달 4일까지 '바이오 R&D 전략 수립 컨설팅' 지원 사업에 참여할 도내 바이오 기업을 모집한다고 28일 밝혔다./경과원[더팩트ㅣ수원=진현권 기자] 경기도경제과학진흥원(이하 경과원)은..
2024-08-28
IND
IND
