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  HK이노엔, 美학회서 '건선 치료제' 신약 물질 연구결과 첫 공개 선도 물질 도출…우수한 혈중 노출도 및 효능 확인 HK이노엔이 2024 미국피부연구학회학술대회에서 건선 치료 신약 물질 연구 결과를 처음 공개했다. /HK이노엔[더팩트ㅣ서다빈 기자] HK이노엔이 국제 피부학회에서 건선 치료 신약 물질 연구 결과를 처음 공개했다.HK이노엔은 지난 15일부터 ..2024.05.27
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  셀트리온, 일본서 '스테키마' IV 제형 허가 추가 승인 IBD 주요 적응증 확대로 日 시장 공략 속도 셀트리온이 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스테키마(성분명 우스테키누맙) 정맥주사(IV) 제형의 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '스테키마(성..2026.04.21
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  경기도, 2030년까지 15개 시·군에 25개 지방도 건설 추진 제4차 경기도 도로건설계획 고시…1조 6000억 원 투입 계획 전국 최초 '전력망 도로' 공동건설, '관광도로' 건설 등 담겨 경기도가 23일 고시한 '제4차 경기도 도로건설계획(2026~2030)'에 담긴 지방도 건선 사업 계획 노선도. /경기도[더팩트ㅣ의정부=양규원 기자] 경기도가 오는..2026.03.23
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  셀트리온, '유플라이마' 20㎎ 용량제형 국내 허가 획득 저체중 소아부터 성인까지 아우르는 '전 용량 라인업' 구축 고농도∙無 구연산염 제형으로 투약 편의성 유지 셀트리온이 식품의약품안전처로부터 유플라이마(성분명 아달리무맙)의 저용량제품 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. /더팩트 DB..2026.03.05
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  셀트리온, 'CT-P55' 유럽 임상 3상 간소화…"개발 속도 높이고 비용 줄인다" 진행 중인 글로벌 임상 3상 속도 "약 9.3조원 규모 글로벌 시장 공략에 만전 기할 것" 셀트리온은 지난 9일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고..2026.02.11
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  삼성바이오에피스, 염증성 장질환 심포지엄 'SYMBOL 2026' 개최 24~25일 국내 소화기내과 전문의 70여 명 참석 염증성 장질환 최신 동향 공유… 에피즈텍 최신 제형도 소개 삼성바이오에피스는 지난 24~25일 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 심포지엄(SYMBOL 2026)을 개최했다고 27일 밝혔다. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오에피..2026.01.27
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  삼성바이오에피스 '에피즈텍 펜' 국내 품목허가받아 성분 최초 펜 제형 국내 허가…투여 편의성 개선으로 치료 옵션 확장 "제형 혁신을 통해 치료 접근성과 편의성 확대" 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍'의 사전 충전 펜 제형(PFP)에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 승인 받았다고 14일 밝혔다. 사진은 삼성바이오에..2026.01.14
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