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  HK이노엔, 美학회서 '건선 치료제' 신약 물질 연구결과 첫 공개 선도 물질 도출…우수한 혈중 노출도 및 효능 확인 HK이노엔이 2024 미국피부연구학회학술대회에서 건선 치료 신약 물질 연구 결과를 처음 공개했다. /HK이노엔[더팩트ㅣ서다빈 기자] HK이노엔이 국제 피부학회에서 건선 치료 신약 물질 연구 결과를 처음 공개했다.HK이노엔은 지난 15일부터 ..2024.05.27
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  셀트리온, 'CT-P68' 1상 국내 IND 승인…건선·크론병 처방 7.7조원 글로벌 시장 공략 시동 자가면역질환 치료제 제품 영역 강화 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 '트렘피어(성분명 구셀쿠맙)' 바이오시밀러 'CT-:P68'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 식..2026.07.15
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  셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 캐나다 품목허가 신청 CT-P55, 캐나다서 오리지널과 동일 적응증 확보 나서 북미 첫 허가 돌입…글로벌 시장 겨냥 본격화 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P55'에 대해 캐나다 보건부에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀..2026.06.01
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  약가유연계약제 다음달 시행…국산 신약 수출가 방어 기대 대웅 '펙수클루' 등 12품목 첫 적용 "국산 신약 약가 주도권 확보" 다음달 1일부터 약가유연계약제가 시행된다. 업계에서는 국산 신약의 해외 수출에 도움이 될 것이라는 평가가 나온다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 대외적으로 표기되는 의약품 공식 고시 가격은 높게 ..2026.05.24
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  삼성바이오에피스, 자가면역 치료제 바이오시밀러 일본 출시 니프로 통해 일본 시장 진출 인천광역시 연수구 삼성바이오에피스 전경. / 삼성바이오에피스[더팩트ㅣ이준영 기자] 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 SB17(성분명 우스테키누맙)을 현지 마케팅 파트너사 니프로 코퍼레이션(니프로)을 통해 일본에 출시했다고 20일 밝혔다.SB17은 존슨 앤드 존슨..2026.05.20
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  셀트리온, 일본서 '스테키마' IV 제형 허가 추가 승인 IBD 주요 적응증 확대로 日 시장 공략 속도 셀트리온이 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스테키마(성분명 우스테키누맙) 정맥주사(IV) 제형의 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '스테키마(성..2026.04.21
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  경기도, 2030년까지 15개 시·군에 25개 지방도 건설 추진 제4차 경기도 도로건설계획 고시…1조 6000억 원 투입 계획 전국 최초 '전력망 도로' 공동건설, '관광도로' 건설 등 담겨 경기도가 23일 고시한 '제4차 경기도 도로건설계획(2026~2030)'에 담긴 지방도 건선 사업 계획 노선도. /경기도[더팩트ㅣ의정부=양규원 기자] 경기도가 오는..2026.03.23
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