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'국가약품감독관리국'
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중국, 상반기 신약 승인 43건 '폭증'…미국 16건 '뒷걸음질'
중국, 상반기 신약 승인 59% 증가...3000개 프로젝트에서 임상 진행 중 미국, 21건→16건…NIH·FDA 예산 삭감 여파 올해 상반기 신약 허가 건수가 중국은 큰 폭으로 늘어난 반면 미국은 줄어든 것으로 나타났다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 올해..
2025.07.25
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기사
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중국 진출하는 국산 신약, 의약품 무역적자 축소 기대감
대웅제약 '펙수클루', NMPA 품목허가 획득 HK이노엔 '케이캡' 이어 두 번째 펙수클루(사진 아래)는 HK이노엔의 케이캡에 이어 중국 시장에 진입한 두 번째 국산 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제 신약이 됐다. /HK이노엔·대웅제약[더팩트ㅣ조성은 기자] 국내에서 개발된 위식도역류질환 치료제가 ..
2025.09.09
SK바이오팜, 중국에 세노바메이트 신약 허가신청 제출
중화권 시장 공략…1500만달러 기술료 수취 예정 에일린 롱 이그니스 테라퓨틱스 대표와 이동훈 SK바이오팜 사장이 중국 현지에서 기념 세리머니를 연 뒤 기념촬영을 하고 있다. /SK바이오팜[더팩트 | 김해인 기자] SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트가 중국 본토 공략의 첫발을 뗐다...
2024.12.04
오스템임플란트 "중국서 부적합 판정 보도 사실무근…매뉴얼 오기"
"부적합 판정은 임플란트 수술용 엔진 매뉴얼 오기에 대한 벌금" 중국에서 판매하는 오스템임플란트 기기가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 부적합 판정을 받았다는 보도에 대해 오스템임플란트가 사실무근이라고 해명했다. /더팩트 DB[더팩트|문수연 기자] 중국에서 판매하는 오스템임플란트 기기가 ..
2023.01.06
메디톡스, 中 파트너사 계약 해지…잇단 해외 사업 제동에 근심
"중국 톡신 시장 진출 위해 다각도 방안 검토 중" 메디톡스의 중국 파트너사 블루미지 바이오테크놀로지(블루미지)는 지난달 29일 자회사인 젠틱스를 통해 메디톡스에 협력 중단 및 계약 해지를 통보했다. /더팩트 DB[더팩트|문수연 기자] 메디톡스의 중국 사업 파트너가 디톡스에 보툴리눔 제제 사업..
2022.08.03
동성제약 이지엔 크림 제형 탈색약, 중국 위생허가 취득
"중국 염색약∙헤어케어 시장에서 입지 강화 기대" 동성제약이 '이지엔(eZn)'의 크림 제형 탈색약 '크리미헤어블리치 블랙빼기'에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 특수화장품 위생허가를 취득했다 /동성제약 제공[더팩트|문수연 기자] 동성제약은 '이지엔(eZn)'의 크림 제형 탈색약 ..
2022.07.12
HK이노엔 케이캡, 中서 품목 허가 획득…2분기 출시 예정
올해 케이캡 해외 시장 진출 원년 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정이 중국 국가약품감독관리국의 최종 품목 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. /HK이노엔 제공[더팩트ㅣ장병문 기자] HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 최종 품목 허가와 함께 중국 시장에 본격 출시된다. HK이노엔은 올..
2022.04.14
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