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'국가출하승인'
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검찰 "미승인 '보톡스 의약품' 판매 위법"…6개 제약사 기소
약사법상 '국가출하승인' 대상 판매 검찰이 국내 제약회사가 보툴리눔 독소(보톡스) 의약품을 국내 수출업체에 유상으로 양도한 행위를 놓고 국가출하승인 대상이 되는 판매라고 판단해, 제약업체와 임직원들을 재판에 넘겼다. /더팩트DB[더팩트ㅣ최의종 기자] 검찰이 국내 제약회사가 보툴리눔 독소(보톡스..
2023.03.14
식약처, 화이자 백신 25만 명분 국가출하승인
식약처가 화이자 백신 '코미나티' 25만여 명분을 국가출하승인했다. 사진은 서울 중구 명동에 위치한 한국화이자제약 건물. /더팩트 DB코미나티 50만여 회분 승인…접종 눈앞 [더팩트|한예주 기자] 식품의약품안전처가 화이자의 코로나19 백신 '코미나티' 25만여 명분(50만여 회분)을 오늘(2..
2021.03.28
'코로나 백신' 출시 빨라진다…품목허가 전 국가출하승인 가능
앞으로 코로나19 백신은 품목허가 심사 완료 전에도 국가출하승인을 신청할 수 있게 된다. /더팩트 DB식약처, 팬데믹 상황 속 백신 신속한 출하승인 절차 정비 [더팩트|한예주 기자] 앞으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신은 품목허가 심사 완료 전에도 국가출하승인을 신청할 수 있게 됐..
2021.02.19
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기사
총26건
정은경, 코로나 백신 이물 논란에 "미흡한 점 국민께 송구"
복지위 "식약처에 미신고, 동일제조번호 접종 중단 안해" 지적 지난달 감사원, 유효기간 만료 백신 접종 등 감사 결과 공개 정은경 보건복지부 장관은 코로나19 팬데믹 당시 이물질이 포함된 코로나19 백신에 대해 식품의약품안전처(식약처)에 보고하지 않은 점 등 조치가 미흡했다며 국민께 송구하다고 1..
2026.03.10
유효 지난 코로나 백신 접종했다…질병청 관리 개선
감사원 지적, 만료 백신 접종 2703명에 오접종 안알려 위해 이물신고 접종 보류 안해...동일번호 1420만회분 접종 질병관리청은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대유행 기간 이물질이 들어가거나 유효기간이 만료된 백신이 접종됐다는 감사원 감사결과에 대해 백신 접종 관리 체계를 보완하겠다고..
2026.02.23
[특징주] 메디톡스, 행정소송 승소에 강세…26만 원 돌파
식약처 상대 소송 낸 지 2년 7개월 만에 승소 6일 대전지법, 메디톡스 청구 인용 6일 메디톡스는 2년 7개월여간 이어진 식약처와 행정소송에서 승소하면서 강세를 띠고 있다. /더팩트 db[더팩트ㅣ이한림 기자] 메디톡스가 식품의약품안전처(이하 식약처)와 소송에서 승리하며 가파른 상승세를 기록하..
2023.07.06
휴젤 "간접 수출 약사법 위반 아냐…모든 법적 절차에 적극 대응할 것"
검찰이 보툴리눔톡신 업체 휴젤을 약사법 위반 혐의로 불구속기소한 가운데 휴젤이 "모든 법적 절차에 성실히 임하면서 적극대응하겠다"고 밝혔다. /휴젤[더팩트|문수연 기자] 검찰이 보툴리눔톡신 업체 휴젤을 약사법 위반 혐의로 불구속기소한 가운데 휴젤이 적극 대응하겠다는 입장을 밝혔다.15일 휴젤은 "..
2023.03.15
검찰 "미승인 '보톡스 의약품' 판매 위법"…6개 제약사 기소
약사법상 '국가출하승인' 대상 판매 검찰이 국내 제약회사가 보툴리눔 독소(보톡스) 의약품을 국내 수출업체에 유상으로 양도한 행위를 놓고 국가출하승인 대상이 되는 판매라고 판단해, 제약업체와 임직원들을 재판에 넘겼다. /더팩트DB[더팩트ㅣ최의종 기자] 검찰이 국내 제약회사가 보툴리눔 독소(보톡스..
2023.03.14
또 보툴리놈 톡신 수출 논란…식약처 처분에 '줄소송' 이어지나
식약처 "약사법 위반…국내 판매에 해당" 제테마 "약사법 위반 대상 될 수 없어" 한국비엔씨 "명백히 부당한 조치" 식약처는 지난 1일 제테마, 한국비엠아이, 한국비엔씨의 보툴리눔 제제 3개 제품에 품목허가 취소와 제조 업무 정지 6개월 처분을 내렸다. /더팩트 DB[더팩트|문수연 기자] ..
2022.11.08
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