• 
  검찰 "미승인 '보톡스 의약품' 판매 위법"…6개 제약사 기소 약사법상 '국가출하승인' 대상 판매 검찰이 국내 제약회사가 보툴리눔 독소(보톡스) 의약품을 국내 수출업체에 유상으로 양도한 행위를 놓고 국가출하승인 대상이 되는 판매라고 판단해, 제약업체와 임직원들을 재판에 넘겼다. /더팩트DB[더팩트ㅣ최의종 기자] 검찰이 국내 제약회사가 보툴리눔 독소(보톡스..2023.03.14
• 
  식약처, 화이자 백신 25만 명분 국가출하승인 식약처가 화이자 백신 '코미나티' 25만여 명분을 국가출하승인했다. 사진은 서울 중구 명동에 위치한 한국화이자제약 건물. /더팩트 DB코미나티 50만여 회분 승인…접종 눈앞 [더팩트｜한예주 기자] 식품의약품안전처가 화이자의 코로나19 백신 '코미나티' 25만여 명분(50만여 회분)을 오늘(2..2021.03.28
• 
  '코로나 백신' 출시 빨라진다…품목허가 전 국가출하승인 가능 앞으로 코로나19 백신은 품목허가 심사 완료 전에도 국가출하승인을 신청할 수 있게 된다. /더팩트 DB식약처, 팬데믹 상황 속 백신 신속한 출하승인 절차 정비 [더팩트｜한예주 기자] 앞으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신은 품목허가 심사 완료 전에도 국가출하승인을 신청할 수 있게 됐..2021.02.19
• 더보기 >

• 
  [특징주] 메디톡스, 행정소송 승소에 강세…26만 원 돌파 식약처 상대 소송 낸 지 2년 7개월 만에 승소 6일 대전지법, 메디톡스 청구 인용 6일 메디톡스는 2년 7개월여간 이어진 식약처와 행정소송에서 승소하면서 강세를 띠고 있다. /더팩트 db[더팩트ㅣ이한림 기자] 메디톡스가 식품의약품안전처(이하 식약처)와 소송에서 승리하며 가파른 상승세를 기록하..2023.07.06
• 
  휴젤 "간접 수출 약사법 위반 아냐…모든 법적 절차에 적극 대응할 것" 검찰이 보툴리눔톡신 업체 휴젤을 약사법 위반 혐의로 불구속기소한 가운데 휴젤이 "모든 법적 절차에 성실히 임하면서 적극대응하겠다"고 밝혔다. /휴젤[더팩트｜문수연 기자] 검찰이 보툴리눔톡신 업체 휴젤을 약사법 위반 혐의로 불구속기소한 가운데 휴젤이 적극 대응하겠다는 입장을 밝혔다.15일 휴젤은 "..2023.03.15
• 
  검찰 "미승인 '보톡스 의약품' 판매 위법"…6개 제약사 기소 약사법상 '국가출하승인' 대상 판매 검찰이 국내 제약회사가 보툴리눔 독소(보톡스) 의약품을 국내 수출업체에 유상으로 양도한 행위를 놓고 국가출하승인 대상이 되는 판매라고 판단해, 제약업체와 임직원들을 재판에 넘겼다. /더팩트DB[더팩트ㅣ최의종 기자] 검찰이 국내 제약회사가 보툴리눔 독소(보톡스..2023.03.14
• 
  또 보툴리놈 톡신 수출 논란…식약처 처분에 '줄소송' 이어지나 식약처 "약사법 위반…국내 판매에 해당" 제테마 "약사법 위반 대상 될 수 없어" 한국비엔씨 "명백히 부당한 조치" 식약처는 지난 1일 제테마, 한국비엠아이, 한국비엔씨의 보툴리눔 제제 3개 제품에 품목허가 취소와 제조 업무 정지 6개월 처분을 내렸다. /더팩트 DB[더팩트｜문수연 기자] ..2022.11.08
• 
  '국산 1호 백신' 스카이코비원, 오늘(1일)부터 사전예약…접종 본격화 기존 백신보다 중화항체 값 2.9배 높아 코로나19 예방접종대응추진단에 따르면 1일 0시부터 스카이코비원멀티주(스카이코비원) 백신의 사전예약이 가능하며, 오는 5일부터는 당일·방문 접종, 13일부터는 예약 접종할 수 있다. /문수연 기자[더팩트｜문수연 기자] 국산 1호 백신 '스카이코비원' ..2022.09.01
• 
  '국산 1호 코로나 백신' 나온다…SK바이오사이언스, 글로벌 수출 계획 "WHO·유럽 등 국가별 긴급사용승인 목표" 자문 결과 SK바이오사이언스의 스카이코비원은 이미 허가를 받은 아스트라제네카의 코로나19 백신을 대조 백신으로 비교한 결과 유효성이 높은 것으로 나타났다. /SK바이오사이언스 제공[더팩트｜문수연 기자] SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 '..2022.06.28
• 더보기 >