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'규제기관'
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삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 400건 달성
지난해 10월 300건 달성 이후 1년여만 "글로벌 품질 경쟁력 입증" 삼성바이오로직스 직원이 배양기를 점검하고 있는 모습. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오로직스가 글로벌 규제기관 제조 승인 400건을 달성했다고 26일 밝혔다.삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(F..
2025.11.26
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기사
총40건
에스티젠바이오, 생산설비 증설 결정…"글로벌 본격 진출"
약 1100억원 투자로 1만4000ℓ 규모로 재탄생 DS/DP 생산 설비 증설 및 인프라 구축해 글로벌 수주 확보 나서 에스티젠바이오가 생산설비를 증설한다고 26일 밝혔다. /에스티젠바이오[더팩트ㅣ조성은 기자] 에스티젠바이오는 고역가 바이오의약품 수요 증가에 대응하기 위해 제1공장 증설을 ..
2026.02.26
사고는 韓서 책임은 美 공시로…쿠팡, 뉴욕 상장 빈틈 후폭풍 오나
3370만명 정보 유출 뒤 SEC 공시 지연 논란 국회 청문회·약관 '해킹 면책' 삭제·영업정지 언급까지 쿠팡 개인정보 유출과 관련한 논란이 미국 증권 소송으로까지 퍼졌다. 사진은 김범석 쿠팡 의장. /AP.뉴시스[더팩트|윤정원 기자] 한국에서 터진 쿠팡 개인정보 유출이 미국 증권 소송으로..
2025.12.22
식약처 내년 예산 8320억···제약·바이오 제품화 지원
올해 대비 10.9% 증가 화장품 안전, 식품 위해 예측 중점 식품의약품안전처는 2026년도 예산이 국회 의결을 거쳐 8320억원으로 확정됐다고 4일 밝혔다. 올해보다 818억원(10.9%) 늘었다. 사진은 식품의약품안전처. /사진=식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처(식약처)..
2025.12.04
삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 400건 달성
지난해 10월 300건 달성 이후 1년여만 "글로벌 품질 경쟁력 입증" 삼성바이오로직스 직원이 배양기를 점검하고 있는 모습. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오로직스가 글로벌 규제기관 제조 승인 400건을 달성했다고 26일 밝혔다.삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(F..
2025.11.26
박 제임스 롯데바이오로직스 대표 "생산력·품질로 혁신 파트너 되겠다"
롯데바이오, 일본 '톱 티어' 제약바이오 기업들과 교류로 경쟁력 강화 바이오재팬 2025에 참여한 롯데바이오로직스의 부스. /롯데바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자] 바이오재팬 2025에 참여 중인 롯데바이오로직스가 행사 3일째인 10일 글로벌 항체·약물접합체(ADC) 위탁개발생산(CDMO) 차..
2025.10.10
한전, 美 원자력 컨퍼런스·엑스포 참가…원전시장 교두보 마련
재원조달 방안·법률 리스크 관리방안 등 논의 한국전력은 지난 8~11일 미 애틀란타에서 열린 원자력 NECX 2025에 참가해 현지 기업과 협력 방안을 논의하는 시간을 가졌다. / 한전[더팩트ㅣ세종=정다운 기자] 한국전력이 미국에서 열린 원자력 에너지 컨퍼런스·엑스포(NECX 2025)에 ..
2025.09.18
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