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  삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 400건 달성 지난해 10월 300건 달성 이후 1년여만 "글로벌 품질 경쟁력 입증" 삼성바이오로직스 직원이 배양기를 점검하고 있는 모습. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오로직스가 글로벌 규제기관 제조 승인 400건을 달성했다고 26일 밝혔다.삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(F..2025.11.26
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  '후속 수주' 절실 롯데바이오…박제임스 대표에 쏠린 눈 가동률 급감·적자 확대 속 송도 1공장 준공 코앞 대형 장기계약 확보 여부, 수익성·그룹 투자 회수 좌우 롯데바이오로직스가 송도 공장 준공을 앞두고 박제임스 대표의 경영 능력이 시험대에 올랐다는 분석이 나온다. 사진은 박제임스 롯데바이오로직스 각자대표. /롯데바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자..2026.06.12
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  GC녹십자, WHO GMP '서면' 실사 최종 승인 "식약처 WLA 등재 따른 기업 혜택 본격" 실사 절차 간소화 통한 비용 절감 경기도 용인시 기흥구 GC녹십자 본사 전경. /GC녹십자[더팩트ㅣ이준영 기자] GC녹십자는 WHO 품질인증 제품에 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사를 서면 ..2026.05.19
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  제약바이오협-식약처 '제1회 GMP 연례 세미나' 개최 글로벌 GMP 규제 동향·무균의약품 최신 GMP 이행기술 공유 FDA 실사 대응 방안·식약처 GMP 정책추진 동향 등 안내 한국제약바이오협회는 식품의약품안전처와 오는 19일 서울 강남 ST센터 국제회의실에서 세미나를 개최한다고 12일 밝혔다. /한국제약바이오협회[더팩트ㅣ조성은 기자] 한국제..2026.05.12
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  롯데바이오로직스, 2026 CDMO 리더십 어워즈서 수상…"글로벌 품질 경영 입증" 'Best New or Relaunched CDMO' 부문 수상 출범 4년 만에 시러큐스·송도 듀얼 사이트 전략 인정 롯데바이오로직스가 '2026 CDMO 리더십 어워즈'서 '최우수 신규·재런칭 CDMO(Best New or Relaunched CDMO)' 부문을 수상했다. 왼쪽부터 다섯 번째..2026.03.26
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  집중투표제 앞두고…제약바이오 '지배구조 재정비' 속도 정관 개정 나서…이사회 구조 선제 정비 소액주주 영향력 확대 대비…거물급 사외이사 영입·경영권 방어 전략 병행 제약바이오 업계가 상법 개정에 따른 집중투표제 도입을 앞두고 지배구조 정비에 속도를 내고 있다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 오는 9월 집중투표제..2026.03.09
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  한수원, 태국 전력청과 SMR 협력 확대 방콕 기술세미나…태국 SMR 도입 여건 논의 한국수력원자력은 지난 5일부터 이틀간 태국 방콕에서 태국 전력청(EGAT)과 공동으로 ‘한수원-EGAT SMR 기술 세미나’를 개최했다. / 한수원[더팩트ㅣ세종=정다운 기자] 한국수력원자력이 태국 전력청과 소형모듈원전(SMR) 협력 확대에..2026.03.06
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