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  먹는 코로나 치료제, 올해 말까지 긴급사용승인 검토 방역당국이 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 긴급사용승인 여부를 올해 말까지 검토한다. 서울을 비롯한 수도권 서부에 올겨울 첫 대설주의보가 내려진 18일 오후 서울 송파구 올림픽공원 평화의문 광장 임시선별검사소에서 시민들이 눈을 맞으며 검사를 기다리고 있다. /이새롬 기자화이자 '..2021.12.23
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  셀트리온·휴마시스, 코로나 항원진단키트 美 FDA 긴급사용승인 셀트리온이 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속진단키느 '디아트러스트'가 미국 FDA의 긴급사용승인을 획득했다. 사진은 셀트리온 '디아트러스트'. /셀트리온 제공미국 내 즉시 공급…연속검사 용도 포함 [더팩트｜한예주 기자] 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 신종 코로나바이..2021.04.19
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  美 FDA, '코로나19 혈장치료제 긴급승인'…트럼프 "안전·효과적" FDA의 코로나19 혈장치료제 긴급사용을 승인하자 도널드 트럼프 미국 대통령은 "대단한 날"이라며 추켜세웠다. /AP.뉴시스재선카드(?)…공화당 전당대회 하루 앞두고 발표 [더팩트｜문혜현 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 긴급사용을 23일(현..2020.08.24
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  유효 지난 코로나 백신 접종했다…질병청 관리 개선 감사원 지적, 만료 백신 접종 2703명에 오접종 안알려 위해 이물신고 접종 보류 안해...동일번호 1420만회분 접종 질병관리청은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대유행 기간 이물질이 들어가거나 유효기간이 만료된 백신이 접종됐다는 감사원 감사결과에 대해 백신 접종 관리 체계를 보완하겠다고..2026.02.23
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  현대바이오, 고위험군 환자 대상 코로나19 치료제 임상3상 실시 긴급사용승인 목표 현대바이오사이언스는 코로나19 고위험군 환자만을 대상으로 실시하는 임상 3상 시험 계획서를 식품의약품안전처에 제출했다. /현대바이오사이언스[더팩트ㅣ장병문 기자] 현대바이오사이언스는 코로나19 고위험군 환자만을 대상으로 실시하는 임상 3상 시험 계획서를 식품의약품안전처에 제출했..2024.08.28
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  '적자 늪' 현대바이오, 새 매출원 절실…뎅기열 치료제에 올인 뎅기열 치료제 브라질 임상 실시 현대바이오사이언스가 뎅기열 치료제의 임상을 브라질에서 진행한다. /현대바이오사이언스[더팩트ㅣ서다빈 기자] 현대바이오사이언스(이하 현대바이오)가 그동안 정복하지 못한 뎅기열 치료제 개발에 본격 착수한다. 연이은 적자를 이어오던 현대바이오가 뎅기열 치료제의 임상에 ..2024.04.26
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  엠폭스 확산 조짐…국내 백신·치료제 개발사, 어디까지 진행했나? HK이노엔, 두창 2·3세대 백신 개발 중 미코바이오메드·진매트릭스 등 진단키트 개발 완료 국내 엠폭스 감염자 3명이 추가로 발생하면서 확진자가 16명으로 늘었다. /뉴시스[더팩트｜문수연 기자] 국내 엠폭스(MPOX·원숭이두창) 감염자 3명이 추가로 발생하면서 확진자가 16명으로 늘어났다..2023.04.19
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  현대바이오, 코로나19 치료제 임상2상서 유효성 확인 "코로나19 증상개선 4일 단축" 현대바이오사이언스의 코로나19 치료제 CP-COV03가 임상2상의 1차 유효성 평가 결과 증상 개선에 소요되는 기간을 대조군 대비 4일 단축했다. /현대바이오사이언스[더팩트｜문수연 기자] 현대바이오사이언스의 코로나19 치료제 CP-COV03가 임상2상의 1차 ..2023.03.10
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  일동제약 코로나19 치료제 '조코바' 긴급사용 불발 방대본 "조코바, 정부구매 필요성 낮아" 정부가 일동제약과 시오노기제약이 공동 개발한 먹는 코로나19 치료제 '조코바'를 국내에 도입하지 않기로 결정했다. /일동제약 제공[더팩트｜문수연 기자] 정부가 일동제약과 시오노기제약이 공동 개발한 먹는 코로나19 치료제 '조코바'(S-217622)를 국..2022.12.28
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