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  HLB 담관암 신약 ‘리픽투’ FDA 승인…4분기 미국 출시 목표 담관암 환자에 새 표적치료 기회 제공 유럽도 허가신청 완료 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리픽투(성분명 리라푸그라티닙)를 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 담관암(..2026.09.24
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  HLB 담관암 약 FDA 허가심사 대기…승인 시 미국 시장 출시 25일 FDA 결정일...신약 제품명 '리픽투' 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB가 담관암 신약에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가심사를 기다리고 있다. 이달 25일 내 결정될 전망이다. HLB는 FDA 승인 시 신약 제품명 '리픽투(LYRFIGTU..2026.09.21
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  HLB 담관암 약 FDA 허가 발표 임박···간암약 악재 극복 기로   9월 25일 전에 FDA 허가 여부 결정 최근 간암약 허가 실패·유증 반토막 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB가 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 결과를 앞두고 있다. 최근 간암약 허가 실패와 유상증자 축소 등 악재..2026.08.18
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  HLB 담관암 신약 ‘리픽투’ FDA 승인…4분기 미국 출시 목표 담관암 환자에 새 표적치료 기회 제공 유럽도 허가신청 완료 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리픽투(성분명 리라푸그라티닙)를 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 담관암(..2026.09.24
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  HLB 담관암 약 FDA 허가심사 대기…승인 시 미국 시장 출시 25일 FDA 결정일...신약 제품명 '리픽투' 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB가 담관암 신약에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가심사를 기다리고 있다. 이달 25일 내 결정될 전망이다. HLB는 FDA 승인 시 신약 제품명 '리픽투(LYRFIGTU..2026.09.21
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  HLB, 담관암 신약 유럽에 품목허가 신청…미국 이어 유럽 허가 착수 미국 PDUFA 심사기한 이달 25일 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 14일(현지시간) FGFR2 융합·재배열을 보유한 진행성·전이선 담관암 2차 치료제로 리라푸그라티닙의 품목허가신청서(MAA)를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 밝혔다. /HLB[더팩트ㅣ조성은 기자] HLB가 미..2026.09.15
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  HLB 담관암 약 FDA 허가 발표 임박···간암약 악재 극복 기로   9월 25일 전에 FDA 허가 여부 결정 최근 간암약 허가 실패·유증 반토막 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB가 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 결과를 앞두고 있다. 최근 간암약 허가 실패와 유상증자 축소 등 악재..2026.08.18
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  HLB제약, FDA 승인 앞두고 유증…'승인 실패 대비' 의구심 증폭 리보세라닙 허가 발표 두 달 앞 기습 1200억 유증 시장 "불확실성 선반영 의구심"…HLB "공장 신축·R&D 확대" HLB제약이 1200억원 규모의 유상증자를 결정한 가운데 모회사인 HLB가 간암·담관암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 승인 결과를 확인하기 전 대규모 증자에 나선 배경을..2026.05.19
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  진양곤 HLB 의장 "고형암 치료제 CAR-T, 차세대 면역항암" "글로벌 파마 도약, 끊임없는 연구개발 혁신" FDA 허가 앞둔 간암·담관암 신약도 거론 12일 진양곤 HLB그룹 의장이 서울 소피텔 앰배서더 서울에서 열린 2026 HLB 포럼에서 발언하고 있다. / HLB그룹[더팩트ㅣ이준영 기자] 진양곤 HLB그룹 의장은 올해 간암, 담관암 2개 항암제의..2026.05.12
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