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'대장염'
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이제훈, 허혈성 대장염 응급 수술→'부국제' 불참·촬영 중단
부산국제영화제 개막식 MC 불참→박은빈, 단독 MC 진행 배우 이제훈이 갑작스럽게 허혈성 대장염 진단을 받고 응급 수술을 받았다. /박헌우 기자[더팩트ㅣ김샛별 기자] 배우 이제훈이 허혈성 대장염으로 응급 수술을 받은 가운데, 활동을 잠시 중단한다.소속사 컴퍼니온은 2일 "이제훈이 지난 1일..
2023.10.03
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셀트리온 "유럽, 스테키마 적응증 추가 승인 권고"...처방 확대 추진
스테키마 소아 크론병·궤양성 대장염 추가 승인 권고 획득 인천광역시 연수구에 위치한 셀트리온 전경 /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마’ 처방 범위 확대를 추진한다. 셀트리온은 스테키마가 유럽의약품청(EMA..
2026.11.09
셀트리온 '짐펜트라', 미국 임상 4상 신청…고용량 투여 근거 확보한다
120㎎·240㎎ 맞춤형 '투 트랙' 라인업 구축 "유럽서 검증된 맞춤형 고용량 처방 전략 美 이식" 셀트리온이 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명·성분명 인플리시맙) 240㎎ 고용량 투여 근거 확보를 위한 미국 임상 4상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다..
2026.09.15
뇌출혈 후 회사 권유로 조기 복직…법원 "산재 인정"
"결산 업무만 해달라" 요청에 복직…질병 악화 뒤 사망 법원 "기존 질환 악화에 영향"…유족급여·장례비 지급해야" 뇌출혈로 쓰러진 뒤 건강을 충분히 회복하지 못한 채 회사 요청으로 복직했다가 사망한 근로자에게 업무상 재해를 인정해야 한다는 법원 판단이 나왔다. /이새롬 기자[더팩트ㅣ선..
2026.09.13
셀트리온, 'CT-P68' 1상 국내 IND 승인…건선·크론병 처방
7.7조원 글로벌 시장 공략 시동 자가면역질환 치료제 제품 영역 강화 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 '트렘피어(성분명 구셀쿠맙)' 바이오시밀러 'CT-:P68'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 식..
2026.07.15
셀트리온, 일본서 '스테키마' IV 제형 허가 추가 승인
IBD 주요 적응증 확대로 日 시장 공략 속도 셀트리온이 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스테키마(성분명 우스테키누맙) 정맥주사(IV) 제형의 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '스테키마(성..
2026.04.21
셀트리온, '짐펜트라' 임상 3상 사후 분석 결과 국제학술지 게재
세계 최대 규모 美 크론병·대장염 재단 공식 저널 게재 용량 증량 시 빠른 반응 회복과 장기 유효성 유지 확인 셀트리온은 인플리시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'의 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과를 담은 논문이 국제학술지 '염증성 장질환(IBD)' 최신호에 게재됐다고 2일 밝혔다..
2026.04.02
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