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  이제훈, 허혈성 대장염 응급 수술→'부국제' 불참·촬영 중단 부산국제영화제 개막식 MC 불참→박은빈, 단독 MC 진행 배우 이제훈이 갑작스럽게 허혈성 대장염 진단을 받고 응급 수술을 받았다. /박헌우 기자[더팩트ㅣ김샛별 기자] 배우 이제훈이 허혈성 대장염으로 응급 수술을 받은 가운데, 활동을 잠시 중단한다.소속사 컴퍼니온은 2일 "이제훈이 지난 1일..2023.10.03
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  삼성바이오에피스 '에피즈텍 펜' 국내 품목허가받아 성분 최초 펜 제형 국내 허가…투여 편의성 개선으로 치료 옵션 확장 "제형 혁신을 통해 치료 접근성과 편의성 확대" 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍'의 사전 충전 펜 제형(PFP)에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 승인 받았다고 14일 밝혔다. 사진은 삼성바이오에..2026.01.14
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  ['26 신약 강국으로] 기대의 시간 끝난다…국내 신약 파이프라인 '주목' 비만·항암·면역·퇴행성 질환 등…후기 임상·허가·기술이전 분기점 한미·리가켐·코오롱·디앤디 등 결과 따라 산업 판도 갈릴 듯 2026년은 국내 제약바이오 산업에 분기점이다. 기술수출과 플랫폼 가치로 주목받아 온 주요 신약 후보들이 구체적인 결과로 평가를 받을 전망이다. 사진은 지..2026.01.02
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  삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 허가 획득 스텔라라 바이오시밀러 품목 허가 획득 내년 5월 현지 출시 예정 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러가 일본 후생노동성으로부터 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 사진은 삼성바이오에피스 사옥. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오에피스는 일본 후생노동..2025.12.23
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  셀트리온, 유럽서 스테키마·코이볼마 '자동주사 제형' 추가 투여 환경과 환자 특성별 맞춤 처방 가능 글로벌 우스테키누맙 시장 점유율 확대 셀트리온은 스테키마와 코이볼마에 대해 각각 45㎎와 90㎎ 용량의 AI 제형을 확보했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ문화영 기자] 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바..2025.12.18
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  셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 미국 출시 오리지널 제품은 '스텔라라' 85% 할인된 도매가격으로 출시 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스테키마'를 미국에 출시했다. /셀트리온[더팩트ㅣ문화영 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'를 미국에 출시했다고 13일 밝혔다.스테키마는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 제품으로 지난해 12..2025.03.13
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  셀트리온, 美 학회서 짐펜트라 3상 102주 증량 투여 결과 발표 짐펜트라 2년 연구 결과 포스터 발표 투약 요법 확대로 다양한 IBD 치료 옵션 마련 셀트리온은 '2025 크론병 및 대장염 학회(CCC)에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC'(미국 제품명 짐펜트라)의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 공개했다. /셀트리온[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온..2025.02.07
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