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'디아트러스트'
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총3건
셀트리온, 美국방부 조달청에 코로나19 진단키트 공급 계약
셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청이 진행하는 구매사업에서 코로나19 신속진단키트 공급업체로 최종 선정됐다. /셀트리온 제공계약금액 최대 7382억 원 [더팩트ㅣ장병문 기자] 셀트리온이 휴마시스와 공동 개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트'를 미국 자회사 셀트리온USA를 통..
2021.09.23
셀트리온 '코로나19 자가검사키트' 식약처 조건부 허가 획득
셀트리온이 개발한 코로나19 자가검사키트 '디아트러스트'가 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 획득했다. /셀트리온 제공전문가 도움 없이 직접 검체 채취해 15분 내외 검사 결과 확인 [더팩트|이민주 기자] 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사 항원키트가 식품..
2021.05.03
셀트리온·휴마시스, 코로나 항원진단키트 美 FDA 긴급사용승인
셀트리온이 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속진단키느 '디아트러스트'가 미국 FDA의 긴급사용승인을 획득했다. 사진은 셀트리온 '디아트러스트'. /셀트리온 제공미국 내 즉시 공급…연속검사 용도 포함 [더팩트|한예주 기자] 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 신종 코로나바이..
2021.04.19
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총5건
셀트리온, 코로나19 신속검사키트 사용연령 확대 신청
美 정부·기업서 4600억 원 규모 자가검사키트 주문 수령 셀트리온은 휴마시스와 공동 개발한 코로나19 신속항원 자가검사키트 '디아트러스트 홈 테스트'(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)를 14세 미만 소아도 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)에..
2022.02.11
셀트리온 코로나 자가 검사키트, FDA 긴급사용승인 획득
셀트리온은 자사 코로나19 자가검사키트가 미국 식품의약국의 긴급 사용승인을 획득했다고 25일 밝혔다./셀트리온 제공셀트리온USA 통해 미국 내 공급…민감도 86.7%, 특이도 99.8% [더팩트|이민주 기자] 셀트리온이 휴마시스와 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속..
2021.10.25
셀트리온, 美국방부 조달청에 코로나19 진단키트 공급 계약
셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청이 진행하는 구매사업에서 코로나19 신속진단키트 공급업체로 최종 선정됐다. /셀트리온 제공계약금액 최대 7382억 원 [더팩트ㅣ장병문 기자] 셀트리온이 휴마시스와 공동 개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트'를 미국 자회사 셀트리온USA를 통..
2021.09.23
셀트리온 '코로나19 자가검사키트' 식약처 조건부 허가 획득
셀트리온이 개발한 코로나19 자가검사키트 '디아트러스트'가 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 획득했다. /셀트리온 제공전문가 도움 없이 직접 검체 채취해 15분 내외 검사 결과 확인 [더팩트|이민주 기자] 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사 항원키트가 식품..
2021.05.03
셀트리온·휴마시스, 코로나 항원진단키트 美 FDA 긴급사용승인
셀트리온이 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속진단키느 '디아트러스트'가 미국 FDA의 긴급사용승인을 획득했다. 사진은 셀트리온 '디아트러스트'. /셀트리온 제공미국 내 즉시 공급…연속검사 용도 포함 [더팩트|한예주 기자] 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 신종 코로나바이..
2021.04.19
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