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  셀트리온, 美 FDA에 자가면역치료제 '짐펜트라' 류마티스 임상 3상 신청 FDA에 류마티스 관절염 대상 임상 3상 IND 제출 39조 규모 미국 류마티스 관절염 시장 공략 셀트리온이 자가면역치료제 짐펜트라의 류마티스 관절염 적응증 확장을 위해 FDA에 임상 3상 IND를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역치료제 '짐펜트라(성분명: 인플..2024.06.19
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  셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 임상3상 개시 지난해 악템라 매출 4조5600억 원 셀트리온은 류마티스관절염 치료제 '악템라'(Actemra, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러(복제약)인 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 시험계획(IND)을 제출했다고 17일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트｜윤정원 기자] 셀트리온이 류마티스관절염 치료제 '악..2022.05.17
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  셀트리온 '앱토즈마', 미국서 소아 코로나19 환자에 처방 가능 2세 이상 소아 코로나19 환자까지 처방 범위 확장 IV 제형 적응증 추가로 미국 내 허가 범위 넓혀 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2세 이상 소아 코로나19 적응증 추가 승인을 획득했다고 7일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트�..2026.10.07
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  한올바이오파마 2분기 영업익 56억, 389% 증가 매출 443억원, 8.8% 늘어 "주력 제품 성장, R&D 성과" 서울 강남구에 위치한 대웅제약 본사 전경 /대웅제약[더팩트ㅣ이준영 기자] 대웅제약 자회사 한올바이오파마가 2분기 연결기준 매출 443억원, 영업이익 56억원을 기록했다고 29일 공시했다. 전년동기 대비 각각 8.8%, 389% ..2026.07.29
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  코스닥 IPO '따블·따따블' 훈풍…다음 주자는 아이엠바이오로직스? 상장 당일 유통물량 14%·기관 확약률 96.5% 1조8000억원 기술이전 이력·후속 파이프라인 1200억원 투입 오는 20일 코스닥에 상장하는 아이엠바이오로직스에 시장의 이목이 쏠리고 있다. /아이엠바이오로직스, 픽사베이[더팩트｜윤정원 기자] 코스닥 기업공개(IPO) 시장이 3월 들어 빠..2026.03.18
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  경상국립대병원 김민교 교수 연구팀, 류마티스관절염 3D 세포 플랫폼 개발 경상국립대학교병원 류마티스내과 김민교 교수/경상국립대병원[더팩트ㅣ진주=이경구 기자] 경상국립대학교병원은 류마티스내과 김민교 교수 연구팀이 서울대학교 응용바이오공학과 이강원 교수 연구팀, 주식회사 더도니 박민희 연구소장과 함께 혁신적인 3D 세포 플랫폼인 ‘류마티스관절염 3D 스페로이드’를 ..2024.05.28
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  오송첨단의료재단 25일 혁신신약 파이프라인 발굴사업 성과 보고회 혁신신약 파이프라인UP 행사 홍보 포스터. /오송첨단의료산업진흥재단.[더팩트 | 청주=이주현 기자] 오송첨단의료산업진흥재단은 오는 25일 서울 양재동 소재 엘타워 오르체홀에서 혁신신약 파이프라인UP 행사를 연다고 5일 밝혔다.행사는 오전과 오후로 나눠 진행된다. 오전에는 혁신신약파이프라인 발굴사업 진..2023.04.05
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  셀트리온, 아태 학회서 램시마 장기투여 안전성·유효성 재확인 AS, RA, PsA 등 자가면역질환 환자 대상 장기투여에서 안전성·유효성 재확인 셀트리온은 아시아태평양 류마티스학회에서 램시마의 시판 후 장기 투여 및 효능 관찰 연구에서 안전성 확인 및 유효성 지표도 개선됐다는 결과를 포스터 발표를 통해 공개한다. /더팩트 DB[더팩트｜문수연 기자] 셀트..2022.12.05
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