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  HLB '담관암 신약' 유럽 허가 본심사 착수…글로벌 공략 가속 EMA, 신청 15일만에 본심사 개시 통보…유럽 허가 절차 본격화 미국 FDA 승인 이어 유럽 시장 진출 속도 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 유럽의약품청(EMA)으로부터 리라푸그라티닙의 품목허가신청(MAA)에 대한 심사가 시작됐다는 통보를 받았다고 7일 밝혔다. /HLB[더팩트ㅣ..2026.10.07
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  HLB, 암 학회서 리보세라닙·리라푸그라티닙 연구 3건 발표 10월 유럽종양학회 연례학술대회 채택 전이성 흉선상피종 대상 리보세라닙 임상 2상 발표 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스의 리보세라닙과 리라푸그라티닙 관련 연구 초록 3건이 오는 10월 열리는 유럽종양학회 연례학술대회(..2026.07.28
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  HLB '담관암 신약' 유럽 허가 본심사 착수…글로벌 공략 가속 EMA, 신청 15일만에 본심사 개시 통보…유럽 허가 절차 본격화 미국 FDA 승인 이어 유럽 시장 진출 속도 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 유럽의약품청(EMA)으로부터 리라푸그라티닙의 품목허가신청(MAA)에 대한 심사가 시작됐다는 통보를 받았다고 7일 밝혔다. /HLB[더팩트ㅣ..2026.10.07
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  HLB 담관암 신약 ‘리픽투’ FDA 승인…4분기 미국 출시 목표 담관암 환자에 새 표적치료 기회 제공 유럽도 허가신청 완료 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리픽투(성분명 리라푸그라티닙)를 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 담관암(..2026.09.24
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  HLB 담관암 약 FDA 허가심사 대기…승인 시 미국 시장 출시 25일 FDA 결정일...신약 제품명 '리픽투' 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB가 담관암 신약에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가심사를 기다리고 있다. 이달 25일 내 결정될 전망이다. HLB는 FDA 승인 시 신약 제품명 '리픽투(LYRFIGTU..2026.09.21
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  HLB, 담관암 신약 유럽에 품목허가 신청…미국 이어 유럽 허가 착수 미국 PDUFA 심사기한 이달 25일 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 14일(현지시간) FGFR2 융합·재배열을 보유한 진행성·전이선 담관암 2차 치료제로 리라푸그라티닙의 품목허가신청서(MAA)를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 밝혔다. /HLB[더팩트ㅣ조성은 기자] HLB가 미..2026.09.15
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  HLB 담관암 약 FDA 허가 발표 임박···간암약 악재 극복 기로   9월 25일 전에 FDA 허가 여부 결정 최근 간암약 허가 실패·유증 반토막 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB가 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 결과를 앞두고 있다. 최근 간암약 허가 실패와 유상증자 축소 등 악재..2026.08.18
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  HLB, 암 학회서 리보세라닙·리라푸그라티닙 연구 3건 발표 10월 유럽종양학회 연례학술대회 채택 전이성 흉선상피종 대상 리보세라닙 임상 2상 발표 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스의 리보세라닙과 리라푸그라티닙 관련 연구 초록 3건이 오는 10월 열리는 유럽종양학회 연례학술대회(..2026.07.28
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