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  HLB, 암 학회서 리보세라닙·리라푸그라티닙 연구 3건 발표 10월 유럽종양학회 연례학술대회 채택 전이성 흉선상피종 대상 리보세라닙 임상 2상 발표 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스의 리보세라닙과 리라푸그라티닙 관련 연구 초록 3건이 오는 10월 열리는 유럽종양학회 연례학술대회(..2026.07.28
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  HLB 간암 신약 FDA 결과 임박···성장·신뢰회복 직결   3번째 도전, 이달 결정...제조·품질관리 관건 실적 부진·유증 불신 해소 계기 주목 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB 간암 신약 후보에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 HBL그룹 성장과 신뢰 회복의 관건이 될 전망이다.3일 제..2026.07.03
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  [특징주] HLB, 항암 치료제 美 FDA 본심사 진입 소식에 강세 진양곤 HLB 회장, 개장 전 유튜브 채널 출연해 직접 소식 알려 진양곤 HLB 회장이 17일 회사 유튜브 채널에 출연해 올라온 '리보세라닙, 간암 1차 NDA 본심사 진입'이라는 제목의 영상에 출연해 항암 신약의 미국 NDA 본심사 진입 소식을 전하고 있다. /유튜브 HLB에이치엘비 영상 캡처[..2023.07.17
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  HLB제약 유증 '반토막'에 자금조달 차질…R&D 줄이고 채무상환금 제외 간암 신약 FDA 허가 불발 여파, 발행가 49% 하락 향남 신공장 신축 자금 사수…생산기지 확보에 우선 배분 HLB제약이 주주배정 유상증자 규모가 당초 1200억원에서 609억원으로 절반 가까이 줄어들면서 투자 전략을 전면 재편했다. 사진은 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ조성은 기자] H..2026.08.07
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  바이오주 한파에 경영진들 자사주 매입…실적이 근본 과제 FDA 허가 불발·임상 실패에 투자심리 위축 대응 "기업가치 자신감" 신호 보내지만…"결국 임상·기술수출 중요" 사진은 기사와 관련 없음. / 뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 최근 국내 제약바이오 업계에서 최고경영자(CEO)와 오너 경영진이 잇따라 회사 주식을 사들이고 있다. 미국 식품의약..2026.08.05
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  HLB, 암 학회서 리보세라닙·리라푸그라티닙 연구 3건 발표 10월 유럽종양학회 연례학술대회 채택 전이성 흉선상피종 대상 리보세라닙 임상 2상 발표 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스의 리보세라닙과 리라푸그라티닙 관련 연구 초록 3건이 오는 10월 열리는 유럽종양학회 연례학술대회(..2026.07.28
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  HLB "간암 신약 CRL 중요사유 해소…허가 절차 재개 노력" 리보세라닙 제조소 cGMP 실사 'VAI'로 종결 FDA "진행 중인 허가 심사에 부정적 영향 없어" 공식 명시 HLB는 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가 보류 사유로 지목됐던 파트너사 항서제약의 리보세라닙 원료의약품 제조소에 대한 일반 cGMP 실사 결과가 '자발적 개선 권고 조치(VA..2026.07.15
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  HLB, FDA 품목 허가 실패로 신뢰 하락…유증·투자 차질 우려 간암 신약 허가 3차례 불발로 신뢰 하락 주가 떨어져...유증·재무 악영향 가능성 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가에 실패하면서 유상증자와 재무 안정성에 악영향을 미칠지 시장 관심이 모인다...2026.07.13
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  HLB, 간암 신약 美 FDA 보완요구서 수령…세 번째 제동 허가 실사(PAI) 아닌 항서제약 제조시설 일반 cGMP 실사 지적사항 반영 Form 483·보완자료 확보 후 신속한 재신청 추진 HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 허가 신청에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 9일(현지시간) 밝혔다. HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ조..2026.07.10
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