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  HLB 담관암 약 FDA 허가심사 대기…승인 시 미국 시장 출시 25일 FDA 결정일...신약 제품명 '리픽투' 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB가 담관암 신약에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가심사를 기다리고 있다. 이달 25일 내 결정될 전망이다. HLB는 FDA 승인 시 신약 제품명 '리픽투(LYRFIGTU..2026.09.21
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  HLB '담관암 신약' 유럽 허가 본심사 착수…글로벌 공략 가속 EMA, 신청 15일만에 본심사 개시 통보…유럽 허가 절차 본격화 미국 FDA 승인 이어 유럽 시장 진출 속도 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 유럽의약품청(EMA)으로부터 리라푸그라티닙의 품목허가신청(MAA)에 대한 심사가 시작됐다는 통보를 받았다고 7일 밝혔다. /HLB[더팩트ㅣ..2026.10.07
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  HLB 간암약 FDA 재도전 속도…중국 제조시설 기준 부합 주목 담관암 신약으로 미국 돌파구 마련 연내 각막염 약 3상 지표도 주목  진양곤 HLB 회장이 2024년 5월 23일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울에서 열린 '제2회 2024 HLB 바이오포럼'에서 개회사를 하고 있다. /뉴시스[더팩트ㅣ이준영 기자] 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 담관암 ..2026.10.06
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  HLB 담관암 신약 ‘리픽투’ FDA 승인…4분기 미국 출시 목표 담관암 환자에 새 표적치료 기회 제공 유럽도 허가신청 완료 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리픽투(성분명 리라푸그라티닙)를 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 담관암(..2026.09.24
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  HLB 담관암 약 FDA 허가심사 대기…승인 시 미국 시장 출시 25일 FDA 결정일...신약 제품명 '리픽투' 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB가 담관암 신약에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가심사를 기다리고 있다. 이달 25일 내 결정될 전망이다. HLB는 FDA 승인 시 신약 제품명 '리픽투(LYRFIGTU..2026.09.21
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