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'바이오시밀러'
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인
국내, 미국 등 순차적 허가 확대 "4조원대 글로벌 시장 공략 박차" 셀트리온 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마(개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)에게서 품목허가를 획득했다. /셀트리온[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '..
2025.01.31
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마주' 국내 품목허가 획득
내년 목표 11종 제품 포트폴리오 조기 구축 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마주'(개발명 CT-P47)가 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주..
2024.12.23
셀트리온, 바이오시밀러 4종 유럽 허가권고 획득
'11종 제품군 구축' 비전 조기 달성 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 셀트리온의 바이오시밀러 4종에 대해 유럽 품목허가 승인 권고 의견을 냈다. /더팩트 DB[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 셀트리온의 바이오시..
2024.12.16
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총242건
高관세·高환율 쓰나미…희비 엇갈린 산업계
조선·자동차업계, 이익 증대 기대 속 예의주시 우려 커지는 반도체·배터리·철강·바이오업계 미국발 글로벌 '관세전쟁'에 '고환율'까지 겹치면서 국내 산업계가 기로에 서 있다. 지난달 초 부산 남구 감만부두에서 수출입 컨테이너 선적 및 하역 작업이 진행되는 모습. /뉴시스[더팩트ㅣ허주열·..
2025.04.09
한경협 "바이오의약품 위탁개발생산 시장 주목…체계적 지원 필요"
"트럼프 2기, 국내 기업이 중국 대체 공급망 역할 할 것" 한국경제인협회(한경협) 3일 '글로벌 바이오의약품 CDMO 시장 분석 및 시사점'을 통해 2024년 전 세계 매출액 상위 20개 의약품 중 다수가 향후 3~5년 내 순차적으로 특허가 만료될 예정이라고 밝혔다. /이새롬 기자[더팩트ㅣ최..
2025.04.03
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 미국 출시
오리지널 제품은 '스텔라라' 85% 할인된 도매가격으로 출시 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스테키마'를 미국에 출시했다. /셀트리온[더팩트ㅣ문화영 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'를 미국에 출시했다고 13일 밝혔다.스테키마는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 제품으로 지난해 12..
2025.03.13
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '램시마' 연 매출 1조2000억원 돌파
전체 매출의 35.6% 달해 '램시마SC'도 덩달아 주목 셀트리온의 자가면역질환 치료제 '램시마'가 연 매출 1조2000억원을 돌파했다./셀트리온[더팩트ㅣ문화영 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '램시마(성분명: 인플릭시맙)'가 연 매출 1조2000억원을 돌파했다고 26일 밝혔다.지난 25..
2025.02.26
동아에스티 지난해 매출 6407억원, 전년 대비 5.9% 증가
영업이익 325억원, 0.85 감소 동아에스티는 지난해 연결 기준 매출은 6407억원으로 전년 대비 5.9% 증가했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ장병문 기자] 동아쏘시오그룹의 전문의약품 전문 기업 동아에스티는 지난해 연결 기준 매출은 6407억원으로 전년 대비 5.9% 증가했다고 10일 밝혔다. ..
2025.02.10
동아쏘시오홀딩스 지난해 매출 1조3332억원…전년 대비 17.8% ↑
주요 사업회사들 외형 성장 2013년 지주사 체제 전환 후 실적개선 지속 동아쏘시오홀딩스는 지난해 연간 매출 1조3332억원, 영업이익 821억원을 기록했다고 10일 밝혔다. /동아쏘시오홀딩스[더팩트ㅣ장병문 기자] 동아쏘시오홀딩스는 지난해 주요 사업회사들의 외형 성장으로 견고한 실적을 유지했다..
2025.02.10
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