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  삼성바이오에피스, 자가면역 치료제 바이오시밀러 일본 출시 니프로 통해 일본 시장 진출 인천광역시 연수구 삼성바이오에피스 전경. / 삼성바이오에피스[더팩트ㅣ이준영 기자] 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 SB17(성분명 우스테키누맙)을 현지 마케팅 파트너사 니프로 코퍼레이션(니프로)을 통해 일본에 출시했다고 20일 밝혔다.SB17은 존슨 앤드 존슨..2026.05.20
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  셀트리온, 美 CMS 개정안에 '처방 확대' 기대 美 CMS, 약가 낮은 의약품 선호도 높일 정책 변경안 발표 바이오시밀러 최적 대안 부상…셀트리온 주력 제품군 영향력 확대 셀트리온은 지난 6일(현지시간) 미국 '메디케어·메디케이드 서비스 센터'(CMS)가 보험사·환자·제조사 대상 약가 낮은 의약품 선호도 높일 정책 변경안 발표하면서..2026.04.08
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  식약처, 바이오시밀러 신속심사 규정 마련…"빨리 허가하겠다" 바이오시밀러 우선 심사 행정지원 근거 마련 품질 영향 경미한 경우 제조방법 변경 간소화 식품의약품안전처는 '생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정'을 6일 개정·시행한다고 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 식품의약품안전처는 바이오시밀러(동등생물의약품)에 대한 신속심사 근거 마련과 ..2026.04.06
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  바이오USA 출격 K-바이오…기술수출·수주 노린다 삼성·셀트리온·롯데부터 바이오텍까지 250곳 총집결 ADC·비만치료제 앞세워 글로벌 파트너링 총력 오는 22~25일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 세계 최대 바이오 산업 행사 '바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA 2026)'에 국내 제약바이오 기업이 대거 참가한다. 사진은 기사와 ..2026.06.08
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  셀트리온, 1000억원 규모 자사주 소각 최종 반영 약 49만주 자사주 소각 완료 추가 1000억원 자사주 취득 진행 셀트리온은 4일 약 1000억원 규모의 자사주 소각 절차가 변경 상장을 통해 최종 반영됐다고 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 1000억원 규모 자사주 소각 절차가 4일 변경상장을 통해 최종 반영됐다고 밝혔..2026.06.04
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  "한국은 아시아의 제2 혁신 엔진"…글로벌 금융권이 주목한 K-바이오 ING "신약 후보물질 세계 10% 발굴" 임상시험 감소·신약 승인 둔화는 과제 글로벌 종합금융그룹 ING의 경제·시장 분석 기관인 ING 리서치는 최근 한국 제약바이오 산업이 중국에 이어 아시아를 이끄는 '두 번째 혁신 엔진'이라는 평가를 내놨다. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 한국 제약..2026.06.03
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  셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 캐나다 품목허가 신청 CT-P55, 캐나다서 오리지널과 동일 적응증 확보 나서 북미 첫 허가 돌입…글로벌 시장 겨냥 본격화 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P55'에 대해 캐나다 보건부에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀..2026.06.01
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  약가유연계약제 다음달 시행…국산 신약 수출가 방어 기대 대웅 '펙수클루' 등 12품목 첫 적용 "국산 신약 약가 주도권 확보" 다음달 1일부터 약가유연계약제가 시행된다. 업계에서는 국산 신약의 해외 수출에 도움이 될 것이라는 평가가 나온다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 대외적으로 표기되는 의약품 공식 고시 가격은 높게 ..2026.05.24
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  삼성바이오에피스, 자가면역 치료제 바이오시밀러 일본 출시 니프로 통해 일본 시장 진출 인천광역시 연수구 삼성바이오에피스 전경. / 삼성바이오에피스[더팩트ㅣ이준영 기자] 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 SB17(성분명 우스테키누맙)을 현지 마케팅 파트너사 니프로 코퍼레이션(니프로)을 통해 일본에 출시했다고 20일 밝혔다.SB17은 존슨 앤드 존슨..2026.05.20
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