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  글로벌 제약 '특허 절벽' 본격화…제네릭·바이오시밀러에 기회 2030년까지 블록버스터 70여개 특허 만료 미국 중심 시장 재편…경쟁·투자 동시 가속 2030년까지 전 세계 약 200개 의약품의 특허가 만료될 예정이다. 제네릭과 바이오시밀러 기업은 대규모 성장 기회를 맞이할 전망이다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 글로벌 ..2025.12.29
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  삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 허가 획득 스텔라라 바이오시밀러 품목 허가 획득 내년 5월 현지 출시 예정 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러가 일본 후생노동성으로부터 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 사진은 삼성바이오에피스 사옥. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오에피스는 일본 후생노동..2025.12.23
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  '순수 CDMO'로 다시 뛰는 삼바, 기업 가치 재평가 시험대 '40%↑' 시초가 형성 후 강보합세 대내외 불확실 요소는 남아 있어 증권가 목표가 200만원 제시도 24일 거래가 재개된 삼성바이오로직스는 장 초반 시초가 대비 강보합권을 이어가고 있다. 사진은 지난해 7월 서울 강남구 코엑스에서 열린 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2024'에서 삼성바이오로..2025.11.24
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  삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 'SB15' 유럽 등 특허 합의 SB15 북미 외 시장 출시 위해 오리지널사와 특허 합의 계약 1월 영국 이어 4월 유럽에 출시 가능 사진은 삼성바이오에피스 사옥 /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 SB15(아일리아 바이오시밀러·성분명 애플리버셉트) 판매 관련, 오리지널 의약품 회사인 ..2026.01.30
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  셀트리온, 캐나다서 '옴리클로' 300㎎ PFS·AI 제형 허가 획득 오리지널 PFS·AI 전 용량 제품 단독 구축 오말리주맙 시장 내 독보적 경쟁력 확보 셀트리온의 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙) 300㎎ PFS·AI 제형이 캐나다 보건부로부터 허가를 획득했다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 캐나다 보건부로부터 ..2026.01.29
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  동아ST 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사', 캐나다 품목허가 획득 "글로벌 시장 진출 본격화" 동아에스티 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 캐나다 보건부로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 사진은 이뮬도사. /동아에스티[더팩트ㅣ조성은 기자] 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 캐나다 보건부로부터 품목허가를 획득했다고..2026.01.28
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  삼성바이오에피스, 지난해 매출 1조6720억원…역대 최대 매출 1조6720억원·영업이익 3759억원 지주사 삼성에피스홀딩스, 영업손실 636억원…"회계조정·R&D 증가" 삼성바이오에피스가 지난해 연간 매출 1조6720억원, 영업이익 3759억원을 기록했다. 사진은 삼성바이오에피스 사옥 /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성에피스홀딩스는 ..2026.01.27
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  삼성바이오에피스, 염증성 장질환 심포지엄 'SYMBOL 2026' 개최 24~25일 국내 소화기내과 전문의 70여 명 참석 염증성 장질환 최신 동향 공유… 에피즈텍 최신 제형도 소개 삼성바이오에피스는 지난 24~25일 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 심포지엄(SYMBOL 2026)을 개최했다고 27일 밝혔다. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오에피..2026.01.27
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  의약품 관세 '초읽기'…미국 232조 후속 조치 임박 반도체 이어 의약품도 품목관세 임박 관측 제네릭 제외 가능성 속 바이오시밀러·CMO 향방 주목 미국 트럼프 행정부가 의약품에 대한 무역확장법 232조 조사 절차를 마무리하면서 후속조치가 임박했다는 관측이 나온다. 사진은 도널드 트럼프 미국 대통령. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 미국 트럼프 ..2026.01.20
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