• 
  셀트리온, 美 CMS 개정안에 '처방 확대' 기대 美 CMS, 약가 낮은 의약품 선호도 높일 정책 변경안 발표 바이오시밀러 최적 대안 부상…셀트리온 주력 제품군 영향력 확대 셀트리온은 지난 6일(현지시간) 미국 '메디케어·메디케이드 서비스 센터'(CMS)가 보험사·환자·제조사 대상 약가 낮은 의약품 선호도 높일 정책 변경안 발표하면서..2026.04.08
• 
  식약처, 바이오시밀러 신속심사 규정 마련…"빨리 허가하겠다" 바이오시밀러 우선 심사 행정지원 근거 마련 품질 영향 경미한 경우 제조방법 변경 간소화 식품의약품안전처는 '생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정'을 6일 개정·시행한다고 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 식품의약품안전처는 바이오시밀러(동등생물의약품)에 대한 신속심사 근거 마련과 ..2026.04.06
• 
  셀트리온 "미국 의약품 관세 영향 해소" 미국 정부, 의약품 관세 조치 발표 셀트리온 "바이오시밀러 관세 제외" 미국 판매 모든 제품 현지 생산 방침 서정진 셀트리온 회장이 2024년 2월 20일 오후 서울 동작구 중앙대학교에서 열린 청년 토론회에 참석해 기조연설을 하고 있다. /사진=배정한 기자[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온은 지난..2026.04.06
• 더보기 >

• 
  셀트리온, ADC 신약 3종 '환자 투약' 돌입 전임상서 확인된 내약성 등 토대로 임상 1상 본격화 CT-P70·CT-P71 잇따라 美 패스트트랙 지정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 기반 항암 신약물질 3종이 모두 환자 투약 단계로 돌입했다고 23일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC..2026.04.23
• 
  셀트리온, 자사주 1000억원 규모 매입 결정 약 1.8조원 '역대급 소각' 마무리 직후 추가 매입 지난해 자사주 소각·배당 통해 주주환원율 103% 기록 셀트리온이 22일 약 1000억원 규모의 자사주 49만2611주를 매입하겠다고 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 22일 이사회를 통해 약 1000억원 규모의 자사주 ..2026.04.22
• 
  신약 심사 240일로 단축…경쟁력 기대·전문성 우려 교차 식약처 195명 인력 확충·패스트트랙 도입…허가 단축 추진 업계, 환영 속 수수료 인상·심사 품질 확보는 과제 식품의약품안전처가 신약 허가·심사 기간을 대폭 단축하기 위한 제도 개편을 본격화했다. 현장에서는 산업 경쟁력 측면에서 긍정적인 평가가 나오지만 우려도 나온다. /더팩트 DB[더팩..2026.04.22
• 
  셀트리온, 일본서 '스테키마' IV 제형 허가 추가 승인 IBD 주요 적응증 확대로 日 시장 공략 속도 셀트리온이 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스테키마(성분명 우스테키누맙) 정맥주사(IV) 제형의 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '스테키마(성..2026.04.21
• 
  삼천당제약 "불성실공시법인 지정 겸허히 수용" 거래소, 불성실공시법인 지정, 벌점 5점 부과 삼천당제약 "모든 사업 정상 수행 중" 삼천당제약은 한국거래소 코스닥시장본부의 불성실공시법인 지정에 대해 겸허히 수용하겠다고 21일 밝혔다. /박헌우 기자[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼천당제약은 한국거래소 코스닥시장본부의 불성실공시법인 지정과 관련해, ..2026.04.21
• 
  셀트리온 "항암제 등 유럽서 처방 확산" 프랑스서 항암제 3종 성과, 독일 트룩시마 점유율 1위 서정진 셀트리온 회장이 2025년 9월 23일 온라인 간담회에서 발언하고 있다. /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온은 항암제와 자가면역질환 치료제가 유럽 주요국에서 안정적 성장세를 기록하고 있다고 16일 밝혔다. 신규 출시 제품들 주..2026.04.16
• 더보기 >