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  셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 국내 허가 신청…44조 시장 정조준 CT-P51 국내 품목허가 신청 미국·유럽 등 주요 시장 허가 신청 순차 추진 셀트리온이 식품의약품안전처에 글로벌 블록버스터 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)' 바이오시밀러 CT-P51의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 식품의약품안..2026.08.24
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  셀트리온, 아시아 점유율 1위 지속…후속 제품군으로 시장 확대 박차 램시마, 싱가포르·홍콩 등 아시아 주요국서 처방 1위 지속 베그젤마, 말레이시아서 1개 분기 만에 점유율 1위 셀트리온이 파머징(Pharmerging) 대표 지역인 아시아에서 자가면역질환과 항암 분야 등 주요 제품군 전반의 처방 성과를 확대하며 시장 영향력을 강화하고 있다. /더팩트 DB[더팩트..2026.08.19
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  셀트리온 2분기 영업익 4518억, 86% 증가…신제품 성장세 매출 1조3937억원, 분기 최대 매출...신규 제품 매출 76% 성장 하반기 주요국 입찰, 신규 제품 확대 추진 인천광역시 연수구에 위치한 셀트리온 전경 /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온이 램시마SC 등 신규 제품 성장세에 힘입어 분기 최대 매출을 기록했다. 영업익도 전년보다 86% ..2026.07.27
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  삼성바이오에피스, 브라질에 희귀질환 치료제 10년 단독 공급...기술 이전도 에쿨리주맙 단독 공급 계약 체결 현지 파트너사에 기술 이전 인천광역시 연수구 삼성바이오에피스 전경. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ이준영 기자] 삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에 SB12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙) 제품 공급을 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고..2026.10.20
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  셀트리온, 미국 대형 PBM 추가 계약 추진…4분기 성장세 지속 예고 고수익 후속 제품군 美 대형 PBM 등재 협상 마무리 단계 기존 제품 판매 호조에 후속 제품 환급 커버리지 성과 더해져 셀트리온은 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM)과 진행 중인 후속 제품군의 처방집 등재 협상이 마무리 단계에 접어들었다고 14일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자..2026.10.14
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  셀트리온 WAC 2026 참가…일본서 '옴리클로' 경쟁력 알린다 일본 교토서 열리는 글로벌 합동 알레르기 학회 참가 옴리클로 상반기 글로벌 매출액 1884억원…미·일 등 출시 확대로 성장 셀트리온은 오는 15~18일 일본 교토 국제콘퍼런스센터에서 열리는 세계알레르기학회(WAC 2026)에 참가한다고 13일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] ..2026.10.13
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  셀트리온 '앱토즈마', 미국서 소아 코로나19 환자에 처방 가능 2세 이상 소아 코로나19 환자까지 처방 범위 확장 IV 제형 적응증 추가로 미국 내 허가 범위 넓혀 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2세 이상 소아 코로나19 적응증 추가 승인을 획득했다고 7일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트�..2026.10.07
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  셀트리온, 옴리클로 미국 출시…첫 오말리주맙 바이오시밀러 유럽서 입증한 퍼스트무버 성장 공식 대형 PBM 등재로 미국 확산 기반 확보 셀트리온이 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙)를 이달 5일(현지시간) 미국에 출시했다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 미국 최초의 오말리주맙 바이오시밀러 '옴리..2026.10.06
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  한국 ADC, 미국 무관세…K바이오 CDMO 경쟁력 확보 한국 ADC·세포유전자치료제 등 0% 관세 적용 대상 중국은 무관세 대상 제외…삼성·롯데바이오 대미 수주 경쟁력↑ 미국 정부가 무역확장법 232조에 따라 특허 의약품과 관련 원료에 대해 관세를 부과하기로 한 가운데 항체-약물접합체(ADC) 등 주요 첨단 바이오의약품이 무관세 대상에 포함..2026.09.30
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