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  식약처, 비소세포폐암 치료 희귀의약품 허가 ‘허뉴오정(세바버티닙)’ 수입품목 허가...치료제 선택 폭 확대 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 위치한 식품의약품안전처. /사진=식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처는 수입 희귀의약품인 ‘허뉴오정(세바버티닙)’을 20일 허가했다고 밝혔다.허뉴오정은 ‘HER2(..2026.04.20
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  동아ST·HK이노엔, 비소세포폐암 치료 가능성 소개한다 돌연변이 선택적 EGFR 단백질 분해제 SC2073 비임상 연구결과 발표 동아에스티는 25일부터 30일까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 '미국암연구학회'에서 HK이노엔과 공동연구 중인 EGFR 표적 단백질 분해제 ‘SC2073'의 비임상 결과를 포스터 발표한다. /더팩트 DB[더팩트�..2025.04.28
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  종근당 "비소세포폐암 동물 임상서 항암 효과 확인" 종근당은 22일부터 3일간 온라인으로 진행되는 미국암학회 연례 학술대회에서 항암 이중항체 바이오 신약 CKD-702의 전임상 연구결과를 발표한다. /더팩트 DB비소세포폐암 동물모델 대상 항암 효과 확인 [더팩트ㅣ장병문 기자] 종근당이 항암 이중항체 바이오 신약 'CKD-702'의 전임상 결과를 ..2020.06.22
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  유한양행 차기 대표 각축…신약 개발 적임자 찾기 장고 외부·내부 출신 후보군...이르면 이달 이사회 선임 미래 먹거리 과제...3자 분업 통한 신약개발·수출 책임 서울특별시 동작구에 위치한 유한양행 본사. /유한양행[더팩트ㅣ이준영 기자] 유한양행 차기 대표 선임 시점이 다가오고 있다. 이사회가 신약 개발 등 미래 먹거리를 책임질 적임자를 누구..2026.09.22
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  알테오젠 "ALT-B4 적용한 '키트루다SC', 일본서 품목허가" 일본에서 허가된 첫 번째 SC 제형 면역관문억제제 미국·유럽·캐나다·일본 등 ALT-B4 적용 키트루다SC 상업화 기반 확대 알테오젠은 18일 ALT-B4(성분명 베라알루로니다제 알파)가 적용된 MSD의 키트루다SC(일본 제품명 키젝트)가 일본에서 제조·판매 승인을 획득했다고 밝혔다. /알..2026.09.18
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  mRNA 암백신 성과…국내 제약바이오 반사수혜 기대 모더나·MSD 개인맞춤형 암백신, 흑색종서 재발·전이 위험 개선 소마젠·테라젠바이오부터 에스티팜까지…"수혜 기대" 글로벌 제약사 모더나와 MSD(머크)가 공동 개발한 개인 맞춤형 메신저리보핵산(mRNA) 암백신이 임상 3상에서 주요 지표를 충족한 가운데 국내 제약바이오 기업도 암백신과 관..2026.08.24
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  셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 국내 허가 신청…44조 시장 정조준 CT-P51 국내 품목허가 신청 미국·유럽 등 주요 시장 허가 신청 순차 추진 셀트리온이 식품의약품안전처에 글로벌 블록버스터 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)' 바이오시밀러 CT-P51의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 식품의약품안..2026.08.24
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  셀트리온 '베그젤마', 국제 학술지 게재…"의료진 처방 신뢰도 향상" 규제 간소화 추세 속 후속 임상 데이터 지속 확보 의료진 처방 신뢰도 및 글로벌 점유율 확대 박차 셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)의 임상 결과가 국제학술지에 게재됐다고 14일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 '..2026.08.14
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  키트루다 시밀러 경쟁…치고 나가는 삼성바이오에피스 삼성바이오에피스, 2028년 특허 만료 앞두고 퍼스트무버 전략 셀트리온 추격…타 국내사, 해외 제품 도입·병용임상 글로벌 블록버스터 항암제 '키트루다'의 국내 특허 만료가 다가오는 가운데 국내에서는 삼성바이오에피스와 셀트리온이 바이오시밀러를 개발 중이다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[..2026.08.12
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