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'비임상'
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'AI 독성평가·사전상담'으로 신약개발 지원
정부, 업계와 비임상 가상대조군 플랫폼 추진 식약처, 혁신제품 인허가 전략 상담 유창원 국가독성과학연구소 연구전략정책실장이 13일 한국제약바이오협회에서 열린 국내 제약바이오 기업 대상 '신약개발 R&D 리스크 관리 및 상용화 전략 세미나'에서 발언하고 있다. /이준영 기자[더팩트ㅣ이준영..
2026.04.13
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기사
총154건
셀트리온 신약 개발 확대…비만약 비임상·항암ADC 임상 순차 공개
비만치료제 CT-G32 연내 비임상 완료, 11월 결과 발표 ADC·다중항체 4종 투약...내년 상반기 탑라인 순차 공개 인천광역시 연수구에 위치한 셀트리온 전경. /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온은 차세대 비만치료제 후보물질의 비임상 결과를 연내 공개하고, 임상 1상을 진행 중인 항..
2026.07.29
동아에스티 2분기 매출 2078억…분기 최대 매출
ETC·해외사업·디지털헬스케어 성장 영업익 109억, 전년 대비 170% 증가 동아에스티 건물 전경 /동아에스티[더팩트ㅣ이준영 기자] 동아에스티는 별도 재무제표 기준 2분기 매출액이 전년 동기 대비 17.2% 증가한 2078억원을 기록하며 분기 기준 역대 최대 매출을 달성했다고 27일 밝혔..
2026.07.27
지씨셀, 세포·유전자치료제 협력체계 구축…바이오 4사와 MOU 체결
'CGT Value Chain Alliance' 출범… 개발부터 상업화까지 전주기 지원 엑셀세라퓨틱스·코아스템켐온·진메디신·지씨씨엘(GCCL) 지씨셀이 지난 7일 CGT 밸류 체인 얼라이언스 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 왼쪽부터 원성용 지씨셀 대표, 이의일 엑셀세라퓨틱스 ..
2026.07.08
코스맥스, 국제기관서 SPF 평가 역량 입증…선케어 경쟁력 강화
프랑스 BIPEA 숙련도 평가서 'Satisfactory' 획득 국제 표준 'ISO 23675' 기반 체외 SPF 평가 역량 인정 코스맥스는 프랑스 숙련도 시험기관 BIPEA가 주관한 자외선 차단지수(SPF) 숙련도 평가에서 'Satisfactory' 등급을 획득했다고 7일 밝혔다. /코스맥스[더..
2026.07.07
HLB생명과학R&D, 차세대 헴프 신약개발 협력…"R&D 역량 강화"
상반기 5번째 국책과제 선정…"비임상 연구 역량 인정" "미량 칸나비노이드 기반 신약개발 연구 본격화" HLB생명과학R&D가 '경북 산업용 헴프(대마) 규제자유특구' 사업의 공동 참여기관으로 선정됐다고 6일 밝혔다. HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ조성은 기자] HLB생명과학R&..
2026.07.06
유한양행 "고셔병 신약 물질, EMA 희귀의약품 지정"…경구용 치료제 개발 박차
美 FDA 이어 유럽 EMA 희귀의약품 지정 치료제 부재한 제3형 고셔병 겨냥 유한양행의 고셔병 치료제 후보물질이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 23일 밝혔다. /유한양행[더팩트ㅣ조성은 기자] 유한양행이 고셔병 치료제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)에 ..
2026.06.23
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