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  셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 캐나다 품목허가 신청 CT-P55, 캐나다서 오리지널과 동일 적응증 확보 나서 북미 첫 허가 돌입…글로벌 시장 겨냥 본격화 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P55'에 대해 캐나다 보건부에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀..2026.06.01
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  셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 캐나다 품목허가 신청 CT-P55, 캐나다서 오리지널과 동일 적응증 확보 나서 북미 첫 허가 돌입…글로벌 시장 겨냥 본격화 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P55'에 대해 캐나다 보건부에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀..2026.06.01
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  셀트리온, 'CT-P55' 유럽 임상 3상 간소화…"개발 속도 높이고 비용 줄인다" 진행 중인 글로벌 임상 3상 속도 "약 9.3조원 규모 글로벌 시장 공략에 만전 기할 것" 셀트리온은 지난 9일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고..2026.02.11
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  셀트리온, EADV2025 참가…'옴리클로' 경쟁력 알린다 옴리클로 임상 데이터 공개…연내 '퍼스트무버'로 유럽 출시 코센틱스 시밀러 CT-P55 임상 1상 결과 최초 공개 셀트리온이 오는 17~20일(현지시간) 프랑스 파리에서 열리는 '2025 유럽피부과학회'(EADV)에 참가한다고 10일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 오는..2025.09.10
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  셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 3상 IND 유럽 제출…6.4조 시장 겨냥 CT-P55, 글로벌 임상 3상 절차 진행 "탄탄한 자가면역질환 제품군 확보할 것" 셀트리온이 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 임상시험정보시스템에 임상시험계획서를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역질환 포트폴리오 확대에 나선다..2024.10.14
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  셀트리온, 美 FDA에 '코센틱스' 임상 3상 신청 CT-P55, 오리지널 코센틱스와 비교 임상 진행 자가면역질환 치료제 포트폴리오 강화 셀트리온이 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55의 글로벌 임상 3상 IND를 미국 FDA에 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 인터루킨 억제제 파이프라인 확대에 나선다.셀트리온은 코센틱스(성..2024.07.02
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