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  삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 허가 획득 스텔라라 바이오시밀러 품목 허가 획득 내년 5월 현지 출시 예정 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러가 일본 후생노동성으로부터 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 사진은 삼성바이오에피스 사옥. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오에피스는 일본 후생노동..2025.12.23
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  동아에스티 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사', 유럽 허가승인 전망 CHMP서 승인 권고 의견 획득 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사가 지난 18일(현지시각) 유럽 의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아에스티의 '스텔라라' 바이오시밀러가 미국에 이어 유럽에서도 승인될 전망이다...2024.10.21
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  동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 FDA 품목허가 획득 이뮬도사, 염증성 질환 치료제 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'가 FDA로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 미국 문턱을 넘었다.동아에스티는 이뮬도사가 미국 식품의약국(..2024.10.11
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  동아쏘시오홀딩스 지난해 매출 1조4298억원…영업이익 19.1% 증가 주요 자회사 성장에 실적 개선 동아쏘시오홀딩스는 9일 공시를 통해 지난해 연결 기준 매출 1조4298억원, 영업이익 978억원을 기록했다고 밝혔다. /동아쏘시오홀딩스[더팩트ㅣ장병문 기자] 동아쏘시오홀딩스가 주요 자회사 성장으로 지난해 실적 개선에 성공했다.동아쏘시오홀딩스는 9일 공시를 통해 지..2026.02.09
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  동아ST 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사', 캐나다 품목허가 획득 "글로벌 시장 진출 본격화" 동아에스티 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 캐나다 보건부로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 사진은 이뮬도사. /동아에스티[더팩트ㅣ조성은 기자] 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 캐나다 보건부로부터 품목허가를 획득했다고..2026.01.28
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  삼성바이오에피스, 지난해 매출 1조6720억원…역대 최대 매출 1조6720억원·영업이익 3759억원 지주사 삼성에피스홀딩스, 영업손실 636억원…"회계조정·R&D 증가" 삼성바이오에피스가 지난해 연간 매출 1조6720억원, 영업이익 3759억원을 기록했다. 사진은 삼성바이오에피스 사옥 /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성에피스홀딩스는 ..2026.01.27
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  삼성바이오에피스, 염증성 장질환 심포지엄 'SYMBOL 2026' 개최 24~25일 국내 소화기내과 전문의 70여 명 참석 염증성 장질환 최신 동향 공유… 에피즈텍 최신 제형도 소개 삼성바이오에피스는 지난 24~25일 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 심포지엄(SYMBOL 2026)을 개최했다고 27일 밝혔다. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오에피..2026.01.27
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  삼성바이오에피스 '에피즈텍 펜' 국내 품목허가받아 성분 최초 펜 제형 국내 허가…투여 편의성 개선으로 치료 옵션 확장 "제형 혁신을 통해 치료 접근성과 편의성 확대" 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍'의 사전 충전 펜 제형(PFP)에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 승인 받았다고 14일 밝혔다. 사진은 삼성바이오에..2026.01.14
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  삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 허가 획득 스텔라라 바이오시밀러 품목 허가 획득 내년 5월 현지 출시 예정 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러가 일본 후생노동성으로부터 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 사진은 삼성바이오에피스 사옥. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오에피스는 일본 후생노동..2025.12.23
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