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'시밀러'
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한미 관세 합의…제약바이오업계 "美 시장서 경쟁력 강화 기대"
최대 15%·최혜국대우 적용…제네릭 무관세 업계 "초고율 리스크 사라져" 안도 미국이 13일(현지시간) 한국산 의약품에 대해 최대 관세율 15%를 넘지 않도록 합의했다고 밝혔다. /대통령실[더팩트ㅣ조성은 기자] 미국이 한국산 의약품에 대해 관세율 15%를 넘지 않도록 적용하기로 했다.미국..
2025.11.14
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셀트리온, 바이오시밀러 글로벌 규제 완화로 최대 수혜 전망
FDA, 시밀러 PK 규정 완화 및 대조약 허용 확대 전체 임상 비용 최대 25%↓효과 셀트리온은 글로벌 규제 당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제 완화 정책을 연이어 발표함에 따라, 개발 비용 절감과 기간 단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리..
2026.03.13
국내 제약바이오 3분기 실적 '양호'…삼바·셀트리온 '쌍두마차' 견인
삼성바이오로직스·셀트리온 역대 최대 실적 경신 전망 대웅·한미 '선방'…유한 '주춤' 국내 주요 제약바이오 기업들의 3분기 실적 발표 시즌이 다가왔다. 삼성바이오로직스와 셀트리온이 업종 전체를 견인하는 한편 일부 제약사는 실적 부진이 불가피할 것으로 보인다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴..
2025.10.24
삼성바이오로직스, CDMO·신약 사업 분리…수주 경쟁력 강화 기대
CDMO·시밀러 사업 분할로 이해상충 우려 불식 11월 1일 분할기일, 11월 24일 변경상장·재상장 예정 존 림 삼성바이오로직스 대표이사가 17일 인천 연수구 송도컨벤시아에서 열린 삼성바이오로직스 임시주주총회에서 인사말을 하고 있다. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오로직스..
2025.10.17
셀트리온, EADV2025 참가…'옴리클로' 경쟁력 알린다
옴리클로 임상 데이터 공개…연내 '퍼스트무버'로 유럽 출시 코센틱스 시밀러 CT-P55 임상 1상 결과 최초 공개 셀트리온이 오는 17~20일(현지시간) 프랑스 파리에서 열리는 '2025 유럽피부과학회'(EADV)에 참가한다고 10일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 오는..
2025.09.10
삼성바이오, CDMO·시밀러 나눈다…삼성에피스홀딩스 설립
CDMO-시밀러의 효율적 성장 기대 이해충돌 우려 불식 및 글로벌 고객 확대 삼성바이오로직스는 단순·인적분할 방식으로 '삼성에피스홀딩스'를 설립해 바이오 의약품 위탁 개발/생산 사업과 바이오시밀러 사업을 완전히 분리한다. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ장병문 기자] 삼성바이오로직스는 단순·인적분..
2025.05.22
美 대선 '초박빙' 판세…K-제약·바이오 끼치는 영향은?
오는 5일(현지시간) 미국 대통령 선거 한국산 바이오시밀러 수요 유지·생물보안법 연내 통과 전망 세계 최대 의약품 시장인 미국의 대통령 선거가 코 앞으로 다가왔다. 카멀라 해리스 민주당 후보(오른쪽)와 도널드 트럼프 공화당 후보의 초박빙 판세가 이어지고 있는 가운데 이번 대선의 결과가 국내 제약..
2024.11.04
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