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'시밀러'
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한미 관세 합의…제약바이오업계 "美 시장서 경쟁력 강화 기대"
최대 15%·최혜국대우 적용…제네릭 무관세 업계 "초고율 리스크 사라져" 안도 미국이 13일(현지시간) 한국산 의약품에 대해 최대 관세율 15%를 넘지 않도록 합의했다고 밝혔다. /대통령실[더팩트ㅣ조성은 기자] 미국이 한국산 의약품에 대해 관세율 15%를 넘지 않도록 적용하기로 했다.미국..
2025.11.14
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총19건
키트루다 시밀러 경쟁…치고 나가는 삼성바이오에피스
삼성바이오에피스, 2028년 특허 만료 앞두고 퍼스트무버 전략 셀트리온 추격…타 국내사, 해외 제품 도입·병용임상 글로벌 블록버스터 항암제 '키트루다'의 국내 특허 만료가 다가오는 가운데 국내에서는 삼성바이오에피스와 셀트리온이 바이오시밀러를 개발 중이다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[..
2026.08.12
제약바이오 2분기 실적, 글로벌 성과가 성패 갈라
삼성바이오·셀트리온 1조원대 분기 매출…한미·유한도 호실적 종근당 이익 감소·GC녹십자 부진…하반기도 해외 성과가 관건 국내 주요 제약바이오 기업들이 2분기에도 성장세를 이어갔다. 사진은 기사와 관련 없음/뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 국내 주요 제약바이오 기업들이 올해 2분기 기술..
2026.08.04
"주 1회에서 월 1회로"…비만치료제, '투약 편의성' 경쟁 본격화
장기지속형·패치·경구제 등 제형 혁신 속도 '국산 1호' 허가 경쟁도 치열…임상 데이터·생산 역량이 승부 가른다 글로벌 비만치료제 시장의 패러다임이 '투약 편의성'으로 재편되면서 국내 기업들의 개발전략도 다변화하고 있다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 글로벌..
2026.03.17
셀트리온, 바이오시밀러 글로벌 규제 완화로 최대 수혜 전망
FDA, 시밀러 PK 규정 완화 및 대조약 허용 확대 전체 임상 비용 최대 25%↓효과 셀트리온은 글로벌 규제 당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제 완화 정책을 연이어 발표함에 따라, 개발 비용 절감과 기간 단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리..
2026.03.13
국내 제약바이오 3분기 실적 '양호'…삼바·셀트리온 '쌍두마차' 견인
삼성바이오로직스·셀트리온 역대 최대 실적 경신 전망 대웅·한미 '선방'…유한 '주춤' 국내 주요 제약바이오 기업들의 3분기 실적 발표 시즌이 다가왔다. 삼성바이오로직스와 셀트리온이 업종 전체를 견인하는 한편 일부 제약사는 실적 부진이 불가피할 것으로 보인다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴..
2025.10.24
삼성바이오로직스, CDMO·신약 사업 분리…수주 경쟁력 강화 기대
CDMO·시밀러 사업 분할로 이해상충 우려 불식 11월 1일 분할기일, 11월 24일 변경상장·재상장 예정 존 림 삼성바이오로직스 대표이사가 17일 인천 연수구 송도컨벤시아에서 열린 삼성바이오로직스 임시주주총회에서 인사말을 하고 있다. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오로직스..
2025.10.17
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