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'식약처'
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정부, 주사기 매점매석 금지…중동발 수급불안 대응
식약처, 매점매석행위 신고센터 운영 주사기 생산량, 출고량, 재고량 공개 2025년 5월 9일 연세대학교 세브란스병원에 환자들이 진료 대기하고 있다. / 서예원 기자[더팩트ㅣ이준영 기자] 정부가 중동발 수급 불안에 대응하기 위해 주사기 매점매석을 14일부터 금지한다고 13일 밝혔다. 식품의약품..
2026.04.13
'AI 독성평가·사전상담'으로 신약개발 지원
정부, 업계와 비임상 가상대조군 플랫폼 추진 식약처, 혁신제품 인허가 전략 상담 유창원 국가독성과학연구소 연구전략정책실장이 13일 한국제약바이오협회에서 열린 국내 제약바이오 기업 대상 '신약개발 R&D 리스크 관리 및 상용화 전략 세미나'에서 발언하고 있다. /이준영 기자[더팩트ㅣ이준영..
2026.04.13
바이오의약품 1분기 수출 20억달러 '역대 최대'
전년보다 11.1% 증가 식약처, 규제외교 지속 사진은 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 위치한 식품의약품안전처. /사진=식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 우리나라 바이오의약품 올해 1분기 수출 규모가 지난해 1분기 수출액보다 11.1% 증가한 20억달러(잠정)로 ..
2026.04.10
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총889건
식약처, 비소세포폐암 치료 희귀의약품 허가
‘허뉴오정(세바버티닙)’ 수입품목 허가...치료제 선택 폭 확대 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 위치한 식품의약품안전처. /사진=식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처는 수입 희귀의약품인 ‘허뉴오정(세바버티닙)’을 20일 허가했다고 밝혔다.허뉴오정은 ‘HER2(..
2026.04.20
정부, 주사기 매점매석 금지…중동발 수급불안 대응
식약처, 매점매석행위 신고센터 운영 주사기 생산량, 출고량, 재고량 공개 2025년 5월 9일 연세대학교 세브란스병원에 환자들이 진료 대기하고 있다. / 서예원 기자[더팩트ㅣ이준영 기자] 정부가 중동발 수급 불안에 대응하기 위해 주사기 매점매석을 14일부터 금지한다고 13일 밝혔다. 식품의약품..
2026.04.13
'AI 독성평가·사전상담'으로 신약개발 지원
정부, 업계와 비임상 가상대조군 플랫폼 추진 식약처, 혁신제품 인허가 전략 상담 유창원 국가독성과학연구소 연구전략정책실장이 13일 한국제약바이오협회에서 열린 국내 제약바이오 기업 대상 '신약개발 R&D 리스크 관리 및 상용화 전략 세미나'에서 발언하고 있다. /이준영 기자[더팩트ㅣ이준영..
2026.04.13
바이오의약품 1분기 수출 20억달러 '역대 최대'
전년보다 11.1% 증가 식약처, 규제외교 지속 사진은 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 위치한 식품의약품안전처. /사진=식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 우리나라 바이오의약품 올해 1분기 수출 규모가 지난해 1분기 수출액보다 11.1% 증가한 20억달러(잠정)로 ..
2026.04.10
제약바이오협회, '신약개발 R&D 리스크 관리 전략' 세미나
13일 개최…신약개발, 인허가 담당자 대상 가상대조군 활용 독성평가·식약처 사전상담제도 가이드 제시 한국제약바이오협회가 오는 13일 '신약개발 R&D 리스크 관리 및 상용화 전략 세미나'를 개최한다. 사진은 한국제약바이오협회. /한국제약바이오협회[더팩트ㅣ조성은 기자] 한국제약바이오..
2026.04.08
식약처, HIV 감염 치료 희귀의약품 허가
선렌카주, 선렌카정 수입 품목허가…환자 치료 기회 확대 사진은 충청북도 청주시 흥덕구에 위치한 식품의약품안전처 전경. /사진=식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처는 HIV-1(사람 면역결핍 바이러스) 감염 치료에 사용하는 수입 희귀 의약품 ‘선렌카주, 선렌카정(레나카파비..
2026.04.07
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'내게 맞는 창업 아이템은?' 인산..
"가짜 K-브랜드 꼼짝 마" 정부,..
국감 질의 답변하는 식약처 [포토]..
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식약처, '국산 코로나19 백신 첫..
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