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  유한양행 "고셔병 치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" YH35995, 치료제 부재 제3형 고셔병 겨냥 경구용 치료제 개발..."미충족 의료수요 해소" 경기도 용인시 기흥구에 위치한 유한양행 중앙연구소 전경. /사진=유한양행[더팩트ㅣ이준영 기자] 유한양행은 고셔병(Gaucher disease) 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995�..2026.04.13
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  美 FDA, 해외 의약품 제조소 불시 검사 예고…국내 업계 '촉각' 5월 '의약품 미국 내 생산' 행정명령 이후 이뤄진 조치 '3주 전 사전통보' 폐지되나…업계 "품질·규정 준수로 대비" 미국 식품의약국(FDA)이 해외 의약품 제조소에 대한 불시 검사를 강화하겠다고 밝혔다. 사진은 기사와 관련 없음. /AP.뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 미국 식품의약국(F..2025.09.16
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  美 FDA "페닐에프린, 코막힘 완화 효능 없다"…해당 성분 의약품은? 美, 코 막힘 완화 '페닐에프린' 성분 퇴출 추진 국소용 비해 경구 복용 시 효과 떨어져 업계 "판콜에이, 큰 영향 없을 것" 미국 FDA가 경구용 감기약에 포함된 '페닐에프린' 성분의 퇴출 절차를 검토하고 있는 가운데 동화약품의 '판콜에이'에도 해당 성분이 들어 있는 것으로 확인됐다. /서다..2024.11.13
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  한국, 글로벌 신약개발 '3위'…대웅제약 국내 최다 파이프라인 미·중 이어 점유율 14%…일본 제치고 '신약 강국' 대웅제약, R&D 무게중심…차세대 성장축 한국이 글로벌 신약 개발 시장에서 미국과 중국에 이어 세계 3위에 오른 가운데 국내 제약사 중에는 대웅제약이 가장 많은 신약 파이프라인을 보유한 것으로 나타났다. /대웅제약[더팩트ㅣ조성은 ..2026.04.24
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  셀트리온, ADC 신약 3종 '환자 투약' 돌입 전임상서 확인된 내약성 등 토대로 임상 1상 본격화 CT-P70·CT-P71 잇따라 美 패스트트랙 지정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 기반 항암 신약물질 3종이 모두 환자 투약 단계로 돌입했다고 23일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC..2026.04.23
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  한미약품 '롤론티스' IR52 장영실상 수상 기존 약물 대비 투여 용량 줄이고 효능 높여 국내 첫 FDA 승인 항암 분야 바이오신약 한미약품 최인영 R&D센터장(가운데)과 배성민 상무(오른쪽), 김대진 상무(왼쪽)가 지난 14일 서울 용산구 피스앤파크 컨벤션에서 열린 IR52 장영실상 시상식에서 기념촬영을 하고 있다. /한미약품[더팩..2026.04.22
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  유한양행-휴이노, '메모큐' 상용화 양지병원에 AI 텔레메트리 솔루션 메모큐 공급 솔루션 기반 국내외 사업 확장 본격화 유한양행은 휴이노와 함께 에이치플러스 양지병원을 대상으로 인공지능(AI) 텔레메트리 솔루션 '메모큐'를 상용화했다고 21일 밝혔다. 사진은 메모큐. /유한양행[더팩트ㅣ조성은 기자] 유한양행은 디지털 헬스케어 기..2026.04.21
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  삼천당제약, 에스패스 특허권 이전 취득 추진…"오해 해소" 과거 연구파트너사 명의로 전략적 출원 삼천당제약이 경구용 세마글루타이드 등에 적용되는 핵심 플랫폼 기술 '에스패스(S-PASS)' 특허권을 이전 취득한다고 15일 밝혔다. /박헌우 기자[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼천당제약이 경구용 세마글루타이드·리라글루타이드·인슐린 등에 적용되는 핵심 플랫폼 ..2026.04.15
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  'AI 독성평가·사전상담'으로 신약개발 지원 정부, 업계와 비임상 가상대조군 플랫폼 추진 식약처, 혁신제품 인허가 전략 상담 유창원 국가독성과학연구소 연구전략정책실장이 13일 한국제약바이오협회에서 열린 국내 제약바이오 기업 대상 '신약개발 R&D 리스크 관리 및 상용화 전략 세미나'에서 발언하고 있다. /이준영 기자[더팩트ㅣ이준영..2026.04.13
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