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  유한양행 "고셔병 치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" YH35995, 치료제 부재 제3형 고셔병 겨냥 경구용 치료제 개발..."미충족 의료수요 해소" 경기도 용인시 기흥구에 위치한 유한양행 중앙연구소 전경. /사진=유한양행[더팩트ㅣ이준영 기자] 유한양행은 고셔병(Gaucher disease) 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995�..2026.04.13
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  美 FDA, 해외 의약품 제조소 불시 검사 예고…국내 업계 '촉각' 5월 '의약품 미국 내 생산' 행정명령 이후 이뤄진 조치 '3주 전 사전통보' 폐지되나…업계 "품질·규정 준수로 대비" 미국 식품의약국(FDA)이 해외 의약품 제조소에 대한 불시 검사를 강화하겠다고 밝혔다. 사진은 기사와 관련 없음. /AP.뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 미국 식품의약국(F..2025.09.16
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  美 FDA "페닐에프린, 코막힘 완화 효능 없다"…해당 성분 의약품은? 美, 코 막힘 완화 '페닐에프린' 성분 퇴출 추진 국소용 비해 경구 복용 시 효과 떨어져 업계 "판콜에이, 큰 영향 없을 것" 미국 FDA가 경구용 감기약에 포함된 '페닐에프린' 성분의 퇴출 절차를 검토하고 있는 가운데 동화약품의 '판콜에이'에도 해당 성분이 들어 있는 것으로 확인됐다. /서다..2024.11.13
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  HLB 담관암 약 FDA 허가 발표 임박···간암약 악재 극복 기로   9월 25일 전에 FDA 허가 여부 결정 최근 간암약 허가 실패·유증 반토막 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB가 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 결과를 앞두고 있다. 최근 간암약 허가 실패와 유상증자 축소 등 악재..2026.08.18
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  HLB제약 유증 '반토막'에 자금조달 차질…R&D 줄이고 채무상환금 제외 간암 신약 FDA 허가 불발 여파, 발행가 49% 하락 향남 신공장 신축 자금 사수…생산기지 확보에 우선 배분 HLB제약이 주주배정 유상증자 규모가 당초 1200억원에서 609억원으로 절반 가까이 줄어들면서 투자 전략을 전면 재편했다. 사진은 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ조성은 기자] H..2026.08.07
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  바이오주 한파에 경영진들 자사주 매입…실적이 근본 과제 FDA 허가 불발·임상 실패에 투자심리 위축 대응 "기업가치 자신감" 신호 보내지만…"결국 임상·기술수출 중요" 사진은 기사와 관련 없음. / 뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 최근 국내 제약바이오 업계에서 최고경영자(CEO)와 오너 경영진이 잇따라 회사 주식을 사들이고 있다. 미국 식품의약..2026.08.05
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  셀트리온 신약 개발 확대…비만약 비임상·항암ADC 임상 순차 공개 비만치료제 CT-G32 연내 비임상 완료, 11월 결과 발표 ADC·다중항체 4종 투약...내년 상반기 탑라인 순차 공개 인천광역시 연수구에 위치한 셀트리온 전경. /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온은 차세대 비만치료제 후보물질의 비임상 결과를 연내 공개하고, 임상 1상을 진행 중인 항..2026.07.29
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  hy 중앙연구소, 과기부 '최우수 기업부설연구소' 선정 개별인정형 소재 6종 확보 B2B 누적 매출 560억원 돌파 hy 중앙연구소는 과학기술정보통신부가 주관한 2026년도 상반기 우수 기업부설연구소 평가에서 최우수 기업부설연구소로 선정됐다. /hy[더팩트ㅣ유연석 기자] hy 중앙연구소는 과학기술정보통신부가 주관한 2026년도 상반기 우수 기업부설..2026.07.22
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  하루 새 60% 롤러코스터…삼천당제약에 무슨 일이? 20일 상한가·21일 하한가 기록 하루 만에 시총 약 1조6770억원 증발 20일 상한가를 기록했던 삼천당제약은 하루 만인 21일 하한가로 돌아섰다. /더팩트 DB[더팩트｜윤정원 기자] 삼천당제약 주가가 하루 사이 천당과 지옥을 오갔다. 미국 식품의약국(FDA) 답변서 수령 소식에 상한가로 ..2026.07.21
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