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  유한양행 "고셔병 치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" YH35995, 치료제 부재 제3형 고셔병 겨냥 경구용 치료제 개발..."미충족 의료수요 해소" 경기도 용인시 기흥구에 위치한 유한양행 중앙연구소 전경. /사진=유한양행[더팩트ㅣ이준영 기자] 유한양행은 고셔병(Gaucher disease) 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995�..2026.04.13
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  美 FDA, 해외 의약품 제조소 불시 검사 예고…국내 업계 '촉각' 5월 '의약품 미국 내 생산' 행정명령 이후 이뤄진 조치 '3주 전 사전통보' 폐지되나…업계 "품질·규정 준수로 대비" 미국 식품의약국(FDA)이 해외 의약품 제조소에 대한 불시 검사를 강화하겠다고 밝혔다. 사진은 기사와 관련 없음. /AP.뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 미국 식품의약국(F..2025.09.16
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  美 FDA "페닐에프린, 코막힘 완화 효능 없다"…해당 성분 의약품은? 美, 코 막힘 완화 '페닐에프린' 성분 퇴출 추진 국소용 비해 경구 복용 시 효과 떨어져 업계 "판콜에이, 큰 영향 없을 것" 미국 FDA가 경구용 감기약에 포함된 '페닐에프린' 성분의 퇴출 절차를 검토하고 있는 가운데 동화약품의 '판콜에이'에도 해당 성분이 들어 있는 것으로 확인됐다. /서다..2024.11.13
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  HLB 간암 신약 FDA 결과 임박···성장·신뢰회복 직결   3번째 도전, 이달 결정...제조·품질관리 관건 실적 부진·유증 불신 해소 계기 주목 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB 간암 신약 후보에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 HBL그룹 성장과 신뢰 회복의 관건이 될 전망이다.3일 제..2026.07.03
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  셀트리온 트룩시마, 미국서 오리지널과 교체 사용 인정 상호교환성 지위 최초 획득..."현지 시장 입지 강화" 셀트리온 전경. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 상호교환성(Interchangeability) 지위를 획득했다고 1일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온의 혈액암 치료제 트룩시마가 오리..2026.07.01
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  GC녹십자 '페라미플루' 수액백 제형 출시…A·B형 독감 치료 RTU 제형…조제 오류 방지 및 안전성 강화 1회 주사 제형으로 기존 경구제 대비 편의성, 효과 높아 GC녹십자는 1일 페라미플루프리믹스주 출시 준비에 나선다고 밝혔다. /GC녹십자[더팩트ㅣ조성은 기자] GC녹십자가 수액백 제형의 독감 치료제를 출시하며 제품군 확대에 나섰다.GC녹십자는 식..2026.07.01
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  [유한양행 100주년<하>] '사람 중심' 경영으로 노사 무분규…새 100년도 '동업자 정신' 종업원지주제부터 전문경영인 체제까지 장기근속·고용안정·노사신뢰가 혁신 성장 이끌어 유한양행은 100년을 이어오는 동안 노사분규가 한번도 일어나지 않았다. 창업주의 '사람 중심 경영' 철학이 상생의 역사를 만들어왔다는 분석이다. 사진은 1969년 유한양행 제44회 정기주주총회. /유한양행[더팩트..2026.06.26
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  [유한양행 100주년<상>] 지배구조 독립·사회환원…선순환 거버넌스 전문경영인 체제 정착, 배당 장학사업 환원…한국형 ESG 원형 유한양행은 한국 기업사에서 유례를 찾기 어려운 독특한 역사를 가지고 있다. 창업주인 고(故) 유일한 박사는 기업의 역할로 '사회 환원'을 강조하며 전 재산을 내놓았다. 사진은 유한양행의 첫 사옥이었던 덕원빌딩. /유한양행100년..2026.06.25
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  유한양행 "고셔병 신약 물질, EMA 희귀의약품 지정"…경구용 치료제 개발 박차 美 FDA 이어 유럽 EMA 희귀의약품 지정 치료제 부재한 제3형 고셔병 겨냥 유한양행의 고셔병 치료제 후보물질이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 23일 밝혔다. /유한양행[더팩트ㅣ조성은 기자] 유한양행이 고셔병 치료제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)에 ..2026.06.23
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