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  SK바이오팜, 중국에 세노바메이트 신약 허가신청 제출 중화권 시장 공략…1500만달러 기술료 수취 예정 에일린 롱 이그니스 테라퓨틱스 대표와 이동훈 SK바이오팜 사장이 중국 현지에서 기념 세리머니를 연 뒤 기념촬영을 하고 있다. /SK바이오팜[더팩트 | 김해인 기자] SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트가 중국 본토 공략의 첫발을 뗐다...2024.12.04
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  SK바이오팜, 일본서 '세노바메이트' 신약 허가 획득…동북아 3개국 시장 확보 오노약품공업 통해 일본 제조판매 승인 획득 미국 이어 세계 2위 뇌전증 시장 본격 진출 SK바이오팜은 파트너사인 오노약품공업이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트(일본 제품명 에키스코푸리)'의 신약 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. /SK바이오팜[더팩트ㅣ조성은 기..2026.09.16
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  송근석 HK이노엔 부사장, 과학기술 훈장 수상…"기술 혁신 공로 인정" 국산 30호 신약 케이캡 개발 총괄 해외 55개국 수출 성사 등 기술 자립 기여 송근석 HK이노엔 부사장(오른쪽)이 지난 7일 '2026 기술개발인의 날' 기념식에서 최상위 훈격인 과학기술 훈장을 수여했다. /HK이노엔[더팩트ㅣ조성은 기자] HK이노엔의 국산 신약 '케이캡' 개발을 주도한 송근..2026.09.08
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  HLB 간암신약, 40세 미만서 무진행생존기간 개선…ILCA 2026 발표 50세 미만·이상 모두 OS·PFS 개선…40세 미만에서도 효과 이어져 CARES-310 추가 분석 통해 폭넓은 환자군서 치료 가능성 재확인 HLB의 간암 신약 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 연령에 관계없이 일관된 치료 효과를 보인 것으로 나타났다. /HLB[더팩트ㅣ조성은 기자] ..2026.09.01
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  JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 임상 3상 성공 주력 6mg, '페북소스타트 40mg' 대비 우월성 확인 양호한 안전성 프로파일 확보…2027년 국내 품목허가 목표 JW중외제약은 통풍치료제 후보물질 '에파미뉴라드' 주력 개발 용량 6mg이 다국가 임상 3상 결과 기존 표준 치료제 대비 우수한 혈중 요산 감소 효과를 입증했다고 11일 밝혔다...2026.08.11
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  HLB, FDA 품목 허가 실패로 신뢰 하락…유증·투자 차질 우려 간암 신약 허가 3차례 불발로 신뢰 하락 주가 떨어져...유증·재무 악영향 가능성 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가에 실패하면서 유상증자와 재무 안정성에 악영향을 미칠지 시장 관심이 모인다...2026.07.13
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  HLB, 간암 신약 美 FDA 보완요구서 수령…세 번째 제동 허가 실사(PAI) 아닌 항서제약 제조시설 일반 cGMP 실사 지적사항 반영 Form 483·보완자료 확보 후 신속한 재신청 추진 HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 허가 신청에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 9일(현지시간) 밝혔다. HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ조..2026.07.10
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