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  SK바이오팜, 중국에 세노바메이트 신약 허가신청 제출 중화권 시장 공략…1500만달러 기술료 수취 예정 에일린 롱 이그니스 테라퓨틱스 대표와 이동훈 SK바이오팜 사장이 중국 현지에서 기념 세리머니를 연 뒤 기념촬영을 하고 있다. /SK바이오팜[더팩트 | 김해인 기자] SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트가 중국 본토 공략의 첫발을 뗐다...2024.12.04
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  HLB, FDA 품목 허가 실패로 신뢰 하락…유증·투자 차질 우려 간암 신약 허가 3차례 불발로 신뢰 하락 주가 떨어져...유증·재무 악영향 가능성 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가에 실패하면서 유상증자와 재무 안정성에 악영향을 미칠지 시장 관심이 모인다...2026.07.13
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  HLB, 간암 신약 美 FDA 보완요구서 수령…세 번째 제동 허가 실사(PAI) 아닌 항서제약 제조시설 일반 cGMP 실사 지적사항 반영 Form 483·보완자료 확보 후 신속한 재신청 추진 HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 허가 신청에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 9일(현지시간) 밝혔다. HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ조..2026.07.10
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  HLB 간암 신약 FDA 결과 임박···성장·신뢰회복 직결   3번째 도전, 이달 결정...제조·품질관리 관건 실적 부진·유증 불신 해소 계기 주목 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB 간암 신약 후보에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 HBL그룹 성장과 신뢰 회복의 관건이 될 전망이다.3일 제..2026.07.03
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  SK바이오팜, 중국에 세노바메이트 신약 허가신청 제출 중화권 시장 공략…1500만달러 기술료 수취 예정 에일린 롱 이그니스 테라퓨틱스 대표와 이동훈 SK바이오팜 사장이 중국 현지에서 기념 세리머니를 연 뒤 기념촬영을 하고 있다. /SK바이오팜[더팩트 | 김해인 기자] SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트가 중국 본토 공략의 첫발을 뗐다...2024.12.04
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  "공매도 피하자!" HLB, 코스피 이전상장 본격화…12월 주총 결의 소액주주 요구 빗발…기업가치 제고 박차 HLB가 코스피 이전상장을 본격화한다. / HLB 홈페이지 갈무리[더팩트｜윤정원 기자] 바이오 기업 HLB가 코스피 이전상장 절차를 본격화한다.HLB는 이사회에서 '코스닥 조건부 상장폐지 및 코스피 이전상장' 안건이 승인됐다고 전날인 17일 공시했다...2023.10.18
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  일동제약그룹 아이디언스, '베나다파립' 美 FDA 희귀의약품 지정 "2026년 신약허가신청 목표로 다국가 임상 추진할 것" 이이디언스가 자사의 표적항암제 신약후보물질 '베나다파립'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. /일동제약그룹 제공[더팩트｜문수연 기자] 아이디언스가 자사의 표적항암제 신약후보물질 '베나다파립'(venadaparib..2022.08.09
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