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'악템라'
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인
국내, 미국 등 순차적 허가 확대 "4조원대 글로벌 시장 공략 박차" 셀트리온 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마(개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)에게서 품목허가를 획득했다. /셀트리온[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '..
2025.01.31
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 임상3상 개시
지난해 악템라 매출 4조5600억 원 셀트리온은 류마티스관절염 치료제 '악템라'(Actemra, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러(복제약)인 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 시험계획(IND)을 제출했다고 17일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트|윤정원 기자] 셀트리온이 류마티스관절염 치료제 '악..
2022.05.17
[TF특징주] JW중외제약, '악템라' 코로나19 치료제 임상 소식에 '강세'
JW중외제약은 29일 오전 11시 21분 현재 전일대비 4200원 12.57% 오른 3만7600원에 거래 중이다. /더팩트 DBJW중외제약, 12.57% 오른 3만7600원에 거래 중 [더팩트ㅣ박경현 기자] 스위스계 다국적제약사 로슈가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 효과 확인을 ..
2020.05.29
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총14건
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인
국내, 미국 등 순차적 허가 확대 "4조원대 글로벌 시장 공략 박차" 셀트리온 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마(개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)에게서 품목허가를 획득했다. /셀트리온[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '..
2025.01.31
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마주' 국내 품목허가 획득
내년 목표 11종 제품 포트폴리오 조기 구축 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마주'(개발명 CT-P47)가 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주..
2024.12.23
셀트리온, 바이오시밀러 4종 유럽 허가권고 획득
'11종 제품군 구축' 비전 조기 달성 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 셀트리온의 바이오시밀러 4종에 대해 유럽 품목허가 승인 권고 의견을 냈다. /더팩트 DB[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 셀트리온의 바이오시..
2024.12.16
서정진 셀트리온 회장, 美학회서 짐펜트라 우수성 알린다
서정진 회장 현지 의료진 미팅 진행 예정 짐펜트라 비롯한 포트폴리오 우수성 홍보 나서 서정진 셀트리온 회장이 오는 25일(현지시간)부터 30일까지 미국 펜실베이니아에서 열리는 2024 미국 소화기학회에 참석한다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 서정진 셀트리온 회장이 '2024 미국 소화기..
2024.10.24
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 3상 IND 유럽 제출…6.4조 시장 겨냥
CT-P55, 글로벌 임상 3상 절차 진행 "탄탄한 자가면역질환 제품군 확보할 것" 셀트리온이 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 임상시험정보시스템에 임상시험계획서를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역질환 포트폴리오 확대에 나선다..
2024.10.14
셀트리온, 2분기 영업익 725억원…전년比 60.39% ↓
역대 최대 분기 매출 달성 셀트리온이 올해 2분기 매출 8747억원, 영업이익 725억원의 실적을 기록했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 역대 최대 분기 매출을 달성했다.셀트리온은 올해 2분기 연결재무제표 기준 매출 8747억원을 기록했다고 7일 밝혔다. 이는 전년 동기 대..
2024.08.07
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