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  셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인 국내, 미국 등 순차적 허가 확대 "4조원대 글로벌 시장 공략 박차" 셀트리온 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마(개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)에게서 품목허가를 획득했다. /셀트리온[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '..2025.01.31
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  셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 임상3상 개시 지난해 악템라 매출 4조5600억 원 셀트리온은 류마티스관절염 치료제 '악템라'(Actemra, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러(복제약)인 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 시험계획(IND)을 제출했다고 17일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트｜윤정원 기자] 셀트리온이 류마티스관절염 치료제 '악..2022.05.17
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  [TF특징주] JW중외제약, '악템라' 코로나19 치료제 임상 소식에 '강세' JW중외제약은 29일 오전 11시 21분 현재 전일대비 4200원 12.57% 오른 3만7600원에 거래 중이다. /더팩트 DBJW중외제약, 12.57% 오른 3만7600원에 거래 중 [더팩트ㅣ박경현 기자] 스위스계 다국적제약사 로슈가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 효과 확인을 ..2020.05.29
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  셀트리온 '앱토즈마', 미국서 소아 코로나19 환자에 처방 가능 2세 이상 소아 코로나19 환자까지 처방 범위 확장 IV 제형 적응증 추가로 미국 내 허가 범위 넓혀 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2세 이상 소아 코로나19 적응증 추가 승인을 획득했다고 7일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트�..2026.10.07
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  셀트리온, '앱토즈마' 日 품목허가…'퍼스트무버'로 시장 공략 앱토즈마, 국내·미국·유럽 이어 일본서도 연이어 허가 획득 램시마·유플라이마·허쥬마 이어 일본 내 입지 강화 전망 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'가 일본 후생노동성으로부터 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 일본 후생노동성으로부터..2025.09.22
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  JW중외제약 2분기 영업익 254억원…전년 대비 103.3%↑ 정기세무조사에 따라 당기순이익은 적자 전환 "고부가가치 제품 성장으로 실적 개선" JW중외제약은 올 2분기 영업이익 254억원으로 전년 동기 대비 103.3% 증가했다고 31일 잠정 공시했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] JW중외제약은 올 2분기 영업이익 254억원으로 전년 동기 대비 ..2025.07.31
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  JW중외제약 1분기 매출 1835억원…전년比 3% 증가 연구개발(R&D) 비용 증가로 영업이익 감소 '헴리브라'·'악템라' 등 매출 증가 JW중외제약이 올해 1분기 영업이익 226억원을 기록했다. /더팩트DB[더팩트ㅣ문화영 기자] JW중외제약이 올해 연구개발 비용을 늘리면서 1분기 수익성이 감소했다. 매출은 소폭 상승했다.7일 금융감독원 전자공시..2025.05.07
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  셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인 국내, 미국 등 순차적 허가 확대 "4조원대 글로벌 시장 공략 박차" 셀트리온 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마(개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)에게서 품목허가를 획득했다. /셀트리온[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '..2025.01.31
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  셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마주' 국내 품목허가 획득 내년 목표 11종 제품 포트폴리오 조기 구축 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마주'(개발명 CT-P47)가 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주..2024.12.23
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