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  셀트리온, 바이오시밀러 글로벌 규제 완화로 최대 수혜 전망 FDA, 시밀러 PK 규정 완화 및 대조약 허용 확대 전체 임상 비용 최대 25%↓효과 셀트리온은 글로벌 규제 당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제 완화 정책을 연이어 발표함에 따라, 개발 비용 절감과 기간 단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리..2026.03.13
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  FDA 미팅 승인이 제네릭 인정?···삼천당제약 의혹 여전 실체 입증할 PK 데이터 비공개 블록딜 철회 사유도 논란 삼천당제약이 대주주의 대규모 지분 매각(블록딜) 계획을 철회하고 기술 및 계약 관련 의혹 해명에 나섰지만, 시장의 의문이 완전히 해소되지 않은 모습이다. 사진은 지난 6일 기자간담회에서 전인석 삼천당제약 대표. /박헌우 기자[더팩트ㅣ조성..2026.04.08
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  SK바이오팜, 美 학회서 '세노바메이트' 데이터 발표 RWE, PK, 장기 유효성 데이터 등 뇌전증 환자-의료진 간 소통 격차 분석 SK바이오팜의 미국 자회사인 SK라이프사이언스가 오는 18~22일 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 2026 미국신경과학회(AAN) 연례학술대회에서 10건의 포스터발표를 진행한다고 7일 밝혔다. /SK바이오팜[더팩트�..2026.04.07
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  셀트리온, 바이오시밀러 글로벌 규제 완화로 최대 수혜 전망 FDA, 시밀러 PK 규정 완화 및 대조약 허용 확대 전체 임상 비용 최대 25%↓효과 셀트리온은 글로벌 규제 당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제 완화 정책을 연이어 발표함에 따라, 개발 비용 절감과 기간 단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리..2026.03.13
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  GC녹십자, '월드 심포지엄 2026'서 리소좀 축적 질환 치료제 개발 현황 공유 산필리포증후군 치료제 비임상 및 파브리병 치료제 임상 1/2상 코호트 1 결과 공유 "글로벌 임상에 속도 낼 것" 녹십자 연구원이 '월드 심포지엄 2026'에서 GC1130A의 비임상 결과 포스터 발표 중이다. /GC녹십자[더팩트ㅣ조성은 기자] GC녹십자는 지난 2~6일 미국 샌디에이고에서 개..2026.02.11
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  국내 제약사, 비만약 개발 경쟁 본격화…위고비·마운자로 이을까 GLP-1 계열 경구제·패치형 제제 개발 속도 삼중작용·금육보존 등 차별화 전략…기술수출 기대감↑ 국내 제약사들이 글로벌 비만치료제 시장 성장에 발맞춰 개발 경쟁을 가속하고 있다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 국내 제약사들이 글로벌 비만치료제 시장 성장에..2025.10.27
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  셀트리온, EADV2025 참가…'옴리클로' 경쟁력 알린다 옴리클로 임상 데이터 공개…연내 '퍼스트무버'로 유럽 출시 코센틱스 시밀러 CT-P55 임상 1상 결과 최초 공개 셀트리온이 오는 17~20일(현지시간) 프랑스 파리에서 열리는 '2025 유럽피부과학회'(EADV)에 참가한다고 10일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 오는..2025.09.10
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