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  셀트리온, 바이오시밀러 글로벌 규제 완화로 최대 수혜 전망 FDA, 시밀러 PK 규정 완화 및 대조약 허용 확대 전체 임상 비용 최대 25%↓효과 셀트리온은 글로벌 규제 당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제 완화 정책을 연이어 발표함에 따라, 개발 비용 절감과 기간 단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리..2026.03.13
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  셀트리온, 바이오시밀러 글로벌 규제 완화로 최대 수혜 전망 FDA, 시밀러 PK 규정 완화 및 대조약 허용 확대 전체 임상 비용 최대 25%↓효과 셀트리온은 글로벌 규제 당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제 완화 정책을 연이어 발표함에 따라, 개발 비용 절감과 기간 단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리..2026.03.13
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  GC녹십자, '월드 심포지엄 2026'서 리소좀 축적 질환 치료제 개발 현황 공유 산필리포증후군 치료제 비임상 및 파브리병 치료제 임상 1/2상 코호트 1 결과 공유 "글로벌 임상에 속도 낼 것" 녹십자 연구원이 '월드 심포지엄 2026'에서 GC1130A의 비임상 결과 포스터 발표 중이다. /GC녹십자[더팩트ㅣ조성은 기자] GC녹십자는 지난 2~6일 미국 샌디에이고에서 개..2026.02.11
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  국내 제약사, 비만약 개발 경쟁 본격화…위고비·마운자로 이을까 GLP-1 계열 경구제·패치형 제제 개발 속도 삼중작용·금육보존 등 차별화 전략…기술수출 기대감↑ 국내 제약사들이 글로벌 비만치료제 시장 성장에 발맞춰 개발 경쟁을 가속하고 있다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 국내 제약사들이 글로벌 비만치료제 시장 성장에..2025.10.27
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  셀트리온, EADV2025 참가…'옴리클로' 경쟁력 알린다 옴리클로 임상 데이터 공개…연내 '퍼스트무버'로 유럽 출시 코센틱스 시밀러 CT-P55 임상 1상 결과 최초 공개 셀트리온이 오는 17~20일(현지시간) 프랑스 파리에서 열리는 '2025 유럽피부과학회'(EADV)에 참가한다고 10일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 오는..2025.09.10
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  셀트리온 "베그젤마 임상 3상서 유효성·안전성 입증" 오리지널 대비 장기 유효성·안전성 입증 전체 임상 기간 동안의 반응률∙무진행 생존율 등 유사성 확인 셀트리온은 베그젤마의 글로벌 임상 3상 장기 연구 결과를 국제 암 치료 및 연구 분야 전문 저널에 게재했다고 31일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 '베그젤마'(성분명 ..2025.07.31
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  대웅제약, '엔블로' 약동학 모델 공개…"글로벌 허가 기반 마련" 서울대와 엔블로의 집단약동학 모델링 연구 수행 고령자 및 간·신장 기능 저하 환자 대상 정밀 치료 가능성 제시 지난 3일 그리스에서 개최된 2025 PAGE 학회에서 서울대학교병원 임상약리학과 연구진이 참관객들에게 엔블로 약동학 모델링 연구 결과를 설명하고 있다. /대웅제약 제공[더팩트ㅣ조성..2025.06.24
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