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'오락솔'
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한미약품 경구용 항암신약 '오락솔', 유럽 희귀의약품 지정
한미약품의 항암제 '오락솔'이 지난해 4월 미국 식품의약국 희귀의약품 지정에 이어 유럽에서 '연조직육종' 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다. /한미약품 제공시판허가 지원, 비용 공제 및 10년 독점권 부여 [더팩트ㅣ정소양 기자] 한미약품이 개발한 경구용 항암신약 '오락솔'이 유럽에서 연조직육종..
2019.10.31
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총4건
한미약품 경구용 항암신약 '오락솔' 美 시장 연내 진입 제동
아테넥스에 따르면 1일(현지 시각) 미국 식품의약청은 한미약품의 전이성 유방암 신약 '오락솔'의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL)을 보냈다. /한미약품 제공아테넥스 "FDA, '오락솔' 시판허가 보완 요구…호중구 감소증 후유증 우려" [더팩트ㅣ정소양 기자] 한미약품의 경구용 항암제 '오..
2021.03.02
한미약품 경구용 항암신약 '오락솔', 유럽 희귀의약품 지정
한미약품의 항암제 '오락솔'이 지난해 4월 미국 식품의약국 희귀의약품 지정에 이어 유럽에서 '연조직육종' 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다. /한미약품 제공시판허가 지원, 비용 공제 및 10년 독점권 부여 [더팩트ㅣ정소양 기자] 한미약품이 개발한 경구용 항암신약 '오락솔'이 유럽에서 연조직육종..
2019.10.31
한미약품, 올 하반기 호(好)실적 기대되는 이유
한미약품의 연구개발 투자 비중이 지속적으로 늘고 있는 가운데 하반기 발표될 다수의 글로벌 임상결과에도 관심이 모아지고 있다. /한미약품 제공다수 임상결과 발표 '눈앞' [더팩트ㅣ정소양 기자] 한미약품이 올해 하반기 다수의 글로벌 임상결과 발표가 예정되어 있는 가운데 호실적 기대감이 상승하고 있다..
2019.05.13
한미약품 차세대 급성 골수성 백혈병 치료제, 美 FDA 희귀의약품 지정
한미약품이 차세대 급성 골수성 백혈병 치료 신약 후보물질(HM43239)이 최근 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 31일 밝혔다. /한미약품 제공권세창 대표이사 “파이프라인 영역 지속적 확장 중, 환자 위해 상용화 위한 개발 속도 낼 것” [더팩트ㅣ정소양 기자] 한미약품의 ..
2018.10.31
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