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  셀트리온 "자가면역 치료제 '스테키마' 유럽 허가 획득" "자가면역질환 치료제 영역서 탄탄한 포트폴리오 구축" 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러 '스테키마'가 유럽연합집행위원회로부터 품목 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트｜이성락 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙)의 바이..2024.08.26
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  셀트리온, 아시아서 주요 제품군 점유율 1위…"바이오시밀러 주도권 강화" 램시마, 싱가포르 93%·홍콩 77% 등 처방 1위 지속 허쥬마·트룩시마도 태국서 점유율 1위…현지 법인 주도 직판 경쟁력 입증 셀트리온이 아시아 지역에서 직판 체계를 발판 삼아 주요 바이오시밀러 제품의 처방을 확대했다고 9일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 말레..2026.03.09
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  동아ST 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사', 캐나다 품목허가 획득 "글로벌 시장 진출 본격화" 동아에스티 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 캐나다 보건부로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 사진은 이뮬도사. /동아에스티[더팩트ㅣ조성은 기자] 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 캐나다 보건부로부터 품목허가를 획득했다고..2026.01.28
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  삼성바이오에피스, 염증성 장질환 심포지엄 'SYMBOL 2026' 개최 24~25일 국내 소화기내과 전문의 70여 명 참석 염증성 장질환 최신 동향 공유… 에피즈텍 최신 제형도 소개 삼성바이오에피스는 지난 24~25일 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 심포지엄(SYMBOL 2026)을 개최했다고 27일 밝혔다. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오에피..2026.01.27
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  삼성바이오에피스 '에피즈텍 펜' 국내 품목허가받아 성분 최초 펜 제형 국내 허가…투여 편의성 개선으로 치료 옵션 확장 "제형 혁신을 통해 치료 접근성과 편의성 확대" 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍'의 사전 충전 펜 제형(PFP)에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 승인 받았다고 14일 밝혔다. 사진은 삼성바이오에..2026.01.14
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  삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 허가 획득 스텔라라 바이오시밀러 품목 허가 획득 내년 5월 현지 출시 예정 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러가 일본 후생노동성으로부터 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 사진은 삼성바이오에피스 사옥. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오에피스는 일본 후생노동..2025.12.23
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  셀트리온, 유럽서 스테키마·코이볼마 '자동주사 제형' 추가 투여 환경과 환자 특성별 맞춤 처방 가능 글로벌 우스테키누맙 시장 점유율 확대 셀트리온은 스테키마와 코이볼마에 대해 각각 45㎎와 90㎎ 용량의 AI 제형을 확보했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ문화영 기자] 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바..2025.12.18
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