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'우스테키누맙'
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셀트리온 "자가면역 치료제 '스테키마' 유럽 허가 획득"
"자가면역질환 치료제 영역서 탄탄한 포트폴리오 구축" 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러 '스테키마'가 유럽연합집행위원회로부터 품목 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트|이성락 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙)의 바이..
2024.08.26
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총26건
셀트리온, 일본서 '스테키마' IV 제형 허가 추가 승인
IBD 주요 적응증 확대로 日 시장 공략 속도 셀트리온이 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스테키마(성분명 우스테키누맙) 정맥주사(IV) 제형의 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '스테키마(성..
2026.04.21
셀트리온, '스테키마' AI 제형 캐나다 허가 획득…북미 지배력 강화
오리지널 대비 차별화된 AI 제형 확보…환자 편의성 및 투여 효율성 극대화 美 출시 이후 3대 PBM 중 2곳에 '선호의약품' 등재 셀트리온은 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙) 오토인젝터(AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 20일 밝혔다. /..
2026.03.20
셀트리온 항암제, 일본서 점유율 1위 타이틀 지속
베그젤마, 일본서 58% 점유율 기록 허쥬마, 4년 반 동안 일본 트라스투주맙 처방 1위 유지 셀트리온은 자사 항암 제품들이 일본 시장을 선도하고 있다고 16일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 16일 자사 항암 제품들이 일본에서 시장을 선도하고 있다고 밝혔다.의약품 시장..
2026.03.16
셀트리온, 아시아서 주요 제품군 점유율 1위…"바이오시밀러 주도권 강화"
램시마, 싱가포르 93%·홍콩 77% 등 처방 1위 지속 허쥬마·트룩시마도 태국서 점유율 1위…현지 법인 주도 직판 경쟁력 입증 셀트리온이 아시아 지역에서 직판 체계를 발판 삼아 주요 바이오시밀러 제품의 처방을 확대했다고 9일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 말레..
2026.03.09
동아ST 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사', 캐나다 품목허가 획득
"글로벌 시장 진출 본격화" 동아에스티 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 캐나다 보건부로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 사진은 이뮬도사. /동아에스티[더팩트ㅣ조성은 기자] 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 캐나다 보건부로부터 품목허가를 획득했다고..
2026.01.28
삼성바이오에피스, 염증성 장질환 심포지엄 'SYMBOL 2026' 개최
24~25일 국내 소화기내과 전문의 70여 명 참석 염증성 장질환 최신 동향 공유… 에피즈텍 최신 제형도 소개 삼성바이오에피스는 지난 24~25일 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 심포지엄(SYMBOL 2026)을 개최했다고 27일 밝혔다. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오에피..
2026.01.27
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