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  중국 진출하는 국산 신약, 의약품 무역적자 축소 기대감 대웅제약 '펙수클루', NMPA 품목허가 획득 HK이노엔 '케이캡' 이어 두 번째 펙수클루(사진 아래)는 HK이노엔의 케이캡에 이어 중국 시장에 진입한 두 번째 국산 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제 신약이 됐다. /HK이노엔·대웅제약[더팩트ㅣ조성은 기자] 국내에서 개발된 위식도역류질환 치료제가 ..2025.09.09
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  HK이노엔, 위식도역류질환 신약 호주·뉴질랜드 진출 전세계 48개국 진출…2028년 100개국 진출 목표 HK이노엔이 호주 제약사인 서든 엑스피(Southern XP)와 호주 및 뉴질랜드에 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다. /HK이노엔[더팩트 | 김해인 기자] HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡..2025.01.06
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  제일약품, 국산 37호 신약 '자큐보정' 런칭 심포지엄 성료 전국 주요 도시서 개최 예정 "자큐보정 위식도역류질환 치료에 새로운 옵션 제공" 제일약품이 지난 24일 서울 신라호텔에서 '자큐보정' 런칭 심포지엄을 개최했다. 심포지엄은 추후 서울뿐만 아니라 대구, 대전 등 전국 주요 도시에서 개최될 예정이다. /제일약품[더팩트ㅣ서다빈 기자] 제일약품이 국산..2024.09.25
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  신약 심사 240일로 단축…경쟁력 기대·전문성 우려 교차 식약처 195명 인력 확충·패스트트랙 도입…허가 단축 추진 업계, 환영 속 수수료 인상·심사 품질 확보는 과제 식품의약품안전처가 신약 허가·심사 기간을 대폭 단축하기 위한 제도 개편을 본격화했다. 현장에서는 산업 경쟁력 측면에서 긍정적인 평가가 나오지만 우려도 나온다. /더팩트 DB[더팩..2026.04.22
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  일동제약, 자회사 유노비아 재흡수…비만약 기술수출 승부수 먹는 비만약 전권 본사로…협상력 강화 약가 개편 대응·R&D 비중 확대 일동제약이 신약 전담 자회사인 '유노비아'를 흡수 합병하기로 결정했다. 업계에서는 핵심 파이프라인인 경구용 비만치료제의 글로벌 기술수출(L/O)을 염두에 둔 조치라는 해석이 나온다. 사진은 일동제약 본사. /일동제약[더팩..2026.04.15
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  HK이노엔, 매출 1조 돌파…"케이캡·수액 성장 효과" 매출 1조632억원·영업이익 1109억원…전년比 18.5%·22.9%↑ "케이캡·수액 고른 성장 효과" HK이노엔은 지난해 별도 기준 매출 1조원을 돌파했다고 10일 공시했다. 경기도 성남시 판교제2테크노밸리에 위치한 HK이노엔 스퀘어. /HK이노엔[더팩트ㅣ조성은 기자] HK이..2026.02.10
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  종근당, 지난해 영업이익 806억원…19% 감소 주력·신제품 매출 성장…매출 6.7% 늘었지만 영업이익은 감소 "판관비·R&D 비용 증가…법인세 환급 역기저효과" 종근당은 지난해 연결 기준 매출액이 전년보다 6.7% 늘어난 1조6924억원으로 잠정 집계됐다고 공시했다. /종근당[더팩트ㅣ조성은 기자] 종근당은 지난해 연결 기준 매출..2026.02.02
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  HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 미국 FDA 신약 허가 신청 한국 포함 전 세계 22개국 허가…2027년 1월 미국 허가 기대 모든 중증도의 미란성 식도염에서 PPI 대비 우월성 입증 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청서(NDA)를 제출했다. /HK이노엔[더팩트ㅣ조성은 기자] HK이노엔은 미국 파..2026.01.13
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  HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 日 사업권 인수 라퀄리아 주식 155만 5900주 취득하기도 지난 2019년 국내 출시…누적 9022억원 처방 실적 기록 HK이노엔이 일본 신약개발기업 라퀄리아로부터 위식도역류질환 신약 '케이캡'의 일본 사업권을 인수한다. /HK이노엔[더팩트ㅣ문화영 기자] HK이노엔은 일본 신약개발기업 라퀄리아로부터 위식..2025.12.15
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