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  셀트리온, '유플라이마' 20㎎ 용량제형 국내 허가 획득 저체중 소아부터 성인까지 아우르는 '전 용량 라인업' 구축 고농도∙無 구연산염 제형으로 투약 편의성 유지 셀트리온이 식품의약품안전처로부터 유플라이마(성분명 아달리무맙)의 저용량제품 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. /더팩트 DB..2026.03.05
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  셀트리온, 美서 자가면역질환 치료제 '유플라이마 10mg' 용량제형 허가 획득 고농도 제형 4개 품목 모두 구축 셀트리온은 미국 식품의약국으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마'의 10mg/0.1mL 용량제형 허가를 추가 획득했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ장병문 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마(YUFLYMA, 성분명: 아..2025.11.03
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  셀트리온 유플라이마, 美서 소아적응증 추가 획득…제품 경쟁력 강화 포도막염·화농성 한선염 등 소아 대상 적응증 확대 오리지널 독점권 만료 시점에 맞춰 획득 셀트리온의 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인받았다. 사진은 유플라이마. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은..2025.10.20
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  셀트리온 '램시마', 일본 점유율 1위…현지 출시 후 11년만 램시마, 7월 기준 일본 점유율 48% 기록 자가면역질환 제품군 4종 판매 확대 및 램시마SC 신규 출시 예고 셀트리온의 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명 인플릭시맙)가 올해 7월 일본에서 48%의 점유율을 기록했다고 17일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온의 자가면역질환 ..2026.09.17
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  셀트리온, 자사주 추가 소각키로…1000억원 규모 당기순이익 1/3 주주환원 원칙 실행 올해 소각결의 누적 2000억원 셀트리온이 약 1000억원 규모의 자사주를 추가 소각한다고 16일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 약 1000억원 규모의 자사주를 추가 소각한다. 지난달 제시한 '연결 당기순이익의 3분의 1을 주주환원..2026.09.16
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  셀트리온 "스테키마, 美서 처방 확대…신·구 제품군 실적 성장세 가속" 美서 올 7월 스테키마 16.2%, 유플라이마 9.4% 점유율 기록 신·구 제품군 모두 유의미한 성장세로 성과 확대 셀트리온의 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 미국 시장에서 빠르게 처방을 확대하고 있다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온의 자가면역질환 치료제..2026.09.03
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  셀트리온, '스테키마' IV제형 일본 출시…"시장 조기 선점" 품목 허가 이후 4개월여 만에 빠른 출시 CD 적응증 추가로 환자 맞춤형 처방 강화 셀트리온이 일본에서 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙) 정맥주사(IV) 제형을 출시했다. 사진은 셀트리온의 스테키마. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 일본에서 자가면역질환 치료제 '..2026.08.21
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  셀트리온, 스페인·포르투갈서 주요 입찰 성과…"시장 영향력 확대" 옴리클로, 스페인 4개 주정부 입찰 수주 포르투갈서도 출시 제품군 전반 입찰 성과 이어져 셀트리온이 유럽 주요국인 스페인과 포르투갈에서 입찰 및 판매 성과를 바탕으로 시장 영향력을 빠르게 강화하고 있다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 스페인과 포르투갈에서 시장 영향력을 빠르게 ..2026.08.12
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  셀트리온 2분기 영업익 4518억, 86% 증가…신제품 성장세 매출 1조3937억원, 분기 최대 매출...신규 제품 매출 76% 성장 하반기 주요국 입찰, 신규 제품 확대 추진 인천광역시 연수구에 위치한 셀트리온 전경 /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온이 램시마SC 등 신규 제품 성장세에 힘입어 분기 최대 매출을 기록했다. 영업익도 전년보다 86% ..2026.07.27
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