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  셀트리온, '유플라이마' 20㎎ 용량제형 국내 허가 획득 저체중 소아부터 성인까지 아우르는 '전 용량 라인업' 구축 고농도∙無 구연산염 제형으로 투약 편의성 유지 셀트리온이 식품의약품안전처로부터 유플라이마(성분명 아달리무맙)의 저용량제품 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. /더팩트 DB..2026.03.05
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  셀트리온, 美서 자가면역질환 치료제 '유플라이마 10mg' 용량제형 허가 획득 고농도 제형 4개 품목 모두 구축 셀트리온은 미국 식품의약국으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마'의 10mg/0.1mL 용량제형 허가를 추가 획득했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ장병문 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마(YUFLYMA, 성분명: 아..2025.11.03
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  셀트리온 유플라이마, 美서 소아적응증 추가 획득…제품 경쟁력 강화 포도막염·화농성 한선염 등 소아 대상 적응증 확대 오리지널 독점권 만료 시점에 맞춰 획득 셀트리온의 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인받았다. 사진은 유플라이마. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은..2025.10.20
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  셀트리온 2분기 영업익 4518억, 86% 증가…신제품 성장세 매출 1조3937억원, 분기 최대 매출...신규 제품 매출 76% 성장 하반기 주요국 입찰, 신규 제품 확대 추진 인천광역시 연수구에 위치한 셀트리온 전경 /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온이 램시마SC 등 신규 제품 성장세에 힘입어 분기 최대 매출을 기록했다. 영업익도 전년보다 86% ..2026.07.27
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  제약·바이오 2분기 전망 '희비'…수출 성적이 관건 한미 기술이전·대웅 해외수출로 이익 증가 삼성바이오 고환율 도움·셀트리온 램시마 수익 증대 서울 금천구에 개점한 창고형 약국 '메가팩토리 2호점'에서 지난 2월 3일 소비자들이 약을 쇼핑하고 있다. /조성은 기자[더팩트ㅣ이준영 기자] 국내 주요 제약·바이오기업의 2분기 실적 호조 여부는 ..2026.07.20
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  셀트리온, 'CT-P68' 1상 국내 IND 승인…건선·크론병 처방 7.7조원 글로벌 시장 공략 시동 자가면역질환 치료제 제품 영역 강화 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 '트렘피어(성분명 구셀쿠맙)' 바이오시밀러 'CT-:P68'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 식..2026.07.15
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  셀트리온 베그젤마, 美 보험시장 35% 확보…대형 PBM 잇단 등재 ESI 공·사보험, 옵텀 공보험 처방집 등재 완료 전체 보험 시장의 35% 커버리지 확보 셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)가 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 두 곳의 처방집에 등재됐다고 7일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 ..2026.07.07
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  셀트리온 2분기 영업이익 4300억원…역대 최대 매출 1조3000억원…전년보다 35.2% 증가 "주력 제품 견조한 판매…신규 제품들도 빠른 성장" 셀트리온이 올해 2분기 연결 기준 매출 1조3000억원, 영업이익 4300억원을 기록했다고 3일 잠정 공시했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온의 올해 2분기 영업이익이 400..2026.07.03
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  셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 캐나다 품목허가 신청 CT-P55, 캐나다서 오리지널과 동일 적응증 확보 나서 북미 첫 허가 돌입…글로벌 시장 겨냥 본격화 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P55'에 대해 캐나다 보건부에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀..2026.06.01
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