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'유플라이마'
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셀트리온, '유플라이마' 20㎎ 용량제형 국내 허가 획득
저체중 소아부터 성인까지 아우르는 '전 용량 라인업' 구축 고농도∙無 구연산염 제형으로 투약 편의성 유지 셀트리온이 식품의약품안전처로부터 유플라이마(성분명 아달리무맙)의 저용량제품 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. /더팩트 DB..
2026.03.05
셀트리온, 美서 자가면역질환 치료제 '유플라이마 10mg' 용량제형 허가 획득
고농도 제형 4개 품목 모두 구축 셀트리온은 미국 식품의약국으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마'의 10mg/0.1mL 용량제형 허가를 추가 획득했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ장병문 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마(YUFLYMA, 성분명: 아..
2025.11.03
셀트리온 유플라이마, 美서 소아적응증 추가 획득…제품 경쟁력 강화
포도막염·화농성 한선염 등 소아 대상 적응증 확대 오리지널 독점권 만료 시점에 맞춰 획득 셀트리온의 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인받았다. 사진은 유플라이마. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은..
2025.10.20
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기사
총78건
셀트리온 3분기 영업익 5253억, 74% 증가..."역대 최대"
매출 1조5755억, 53% 늘어 영업이익률 33.3%, 4%p 상승 고수익 신규 제품군 3분기 매출 비중 67% 인천광역시 연수구에 위치한 셀트리온 전경. /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온은 올해 3분기 연결 기준 매출액 1조5755억원, 영업이익 5253억원을 기록했다고 27일 밝혔..
2026.10.27
셀트리온, 미국 대형 PBM 추가 계약 추진…4분기 성장세 지속 예고
고수익 후속 제품군 美 대형 PBM 등재 협상 마무리 단계 기존 제품 판매 호조에 후속 제품 환급 커버리지 성과 더해져 셀트리온은 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM)과 진행 중인 후속 제품군의 처방집 등재 협상이 마무리 단계에 접어들었다고 14일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자..
2026.10.14
셀트리온, 3분기 영업익 5000억원 돌파…역대 최대
매출 1조5000억원 영업익 5100억원 전년比 영업익 69.2% 급증 셀트리온이 올해 3분기 연결 기준 매출 1조5000억원, 영업이익 5100억원의 잠정 실적을 올렸다고 12일 공시했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 올해 3분기 연결 기준 매출 1조5000억원, 영업이..
2026.10.12
셀트리온 자가면역질환 치료제 '앱토즈마', 북유럽 판매 확대
'앱토즈마', 노르웨이 국가입찰 수주로 85% 점유율 확보 핀란드 리테일 시장서도 42% 점유율 기록 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)가 노르웨이 국가입찰에 낙찰돼 올해 초부터 2년간 프리필드시린지(PFS)와 오토인젝터(AI) 제형을 공급한다고 1일 밝혔다. /더팩트 ..
2026.10.01
셀트리온 '램시마', 일본 점유율 1위…현지 출시 후 11년만
램시마, 7월 기준 일본 점유율 48% 기록 자가면역질환 제품군 4종 판매 확대 및 램시마SC 신규 출시 예고 셀트리온의 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명 인플릭시맙)가 올해 7월 일본에서 48%의 점유율을 기록했다고 17일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온의 자가면역질환 ..
2026.09.17
셀트리온, 자사주 추가 소각키로…1000억원 규모
당기순이익 1/3 주주환원 원칙 실행 올해 소각결의 누적 2000억원 셀트리온이 약 1000억원 규모의 자사주를 추가 소각한다고 16일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 약 1000억원 규모의 자사주를 추가 소각한다. 지난달 제시한 '연결 당기순이익의 3분의 1을 주주환원..
2026.09.16
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