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  셀트리온, '유플라이마' 20㎎ 용량제형 국내 허가 획득 저체중 소아부터 성인까지 아우르는 '전 용량 라인업' 구축 고농도∙無 구연산염 제형으로 투약 편의성 유지 셀트리온이 식품의약품안전처로부터 유플라이마(성분명 아달리무맙)의 저용량제품 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. /더팩트 DB..2026.03.05
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  셀트리온, 美서 자가면역질환 치료제 '유플라이마 10mg' 용량제형 허가 획득 고농도 제형 4개 품목 모두 구축 셀트리온은 미국 식품의약국으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마'의 10mg/0.1mL 용량제형 허가를 추가 획득했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ장병문 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마(YUFLYMA, 성분명: 아..2025.11.03
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  셀트리온 유플라이마, 美서 소아적응증 추가 획득…제품 경쟁력 강화 포도막염·화농성 한선염 등 소아 대상 적응증 확대 오리지널 독점권 만료 시점에 맞춰 획득 셀트리온의 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인받았다. 사진은 유플라이마. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은..2025.10.20
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  셀트리온 "항암제 등 유럽서 처방 확산" 프랑스서 항암제 3종 성과, 독일 트룩시마 점유율 1위 서정진 셀트리온 회장이 2025년 9월 23일 온라인 간담회에서 발언하고 있다. /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온은 항암제와 자가면역질환 치료제가 유럽 주요국에서 안정적 성장세를 기록하고 있다고 16일 밝혔다. 신규 출시 제품들 주..2026.04.16
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  셀트리온, 고바이오랩과 장 질환 치료제 라이선스 인 체결…신약 개발 가속 마이크로바이옴 치료제 후보물질 3종 개발 및 상업화 권리 확보 계약금 10억원·개발·허가단계 기술료·상업화 기술료 총 2052억원 셀트리온이 고바이오랩과 장 질환 치료제 후보물질 3종에 대한 라이선스 인 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 고바..2026.03.25
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  셀트리온 항암제, 일본서 점유율 1위 타이틀 지속 베그젤마, 일본서 58% 점유율 기록 허쥬마, 4년 반 동안 일본 트라스투주맙 처방 1위 유지 셀트리온은 자사 항암 제품들이 일본 시장을 선도하고 있다고 16일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 16일 자사 항암 제품들이 일본에서 시장을 선도하고 있다고 밝혔다.의약품 시장..2026.03.16
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  셀트리온, 아시아서 주요 제품군 점유율 1위…"바이오시밀러 주도권 강화" 램시마, 싱가포르 93%·홍콩 77% 등 처방 1위 지속 허쥬마·트룩시마도 태국서 점유율 1위…현지 법인 주도 직판 경쟁력 입증 셀트리온이 아시아 지역에서 직판 체계를 발판 삼아 주요 바이오시밀러 제품의 처방을 확대했다고 9일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 말레..2026.03.09
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  셀트리온, '유플라이마' 20㎎ 용량제형 국내 허가 획득 저체중 소아부터 성인까지 아우르는 '전 용량 라인업' 구축 고농도∙無 구연산염 제형으로 투약 편의성 유지 셀트리온이 식품의약품안전처로부터 유플라이마(성분명 아달리무맙)의 저용량제품 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. /더팩트 DB..2026.03.05
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  셀트리온 "램시마SC, 치료 공백 있는 IBD 환자군서 효과 확인" ECCO서 램시마SC 신규 사후 분석 결과 발표 "자가면역질환 포트폴리오 경쟁력 강화" 셀트리온은 18~21일(현지시간) '2026 유럽 크론병 및 대장염학회'(ECCO)에 참가해 자가면역질환 분야에서 축적한 임상 경험과 포트폴리오 경쟁력 입증에 나선다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀..2026.02.19
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