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  셀트리온, '유플라이마' 20㎎ 용량제형 국내 허가 획득 저체중 소아부터 성인까지 아우르는 '전 용량 라인업' 구축 고농도∙無 구연산염 제형으로 투약 편의성 유지 셀트리온이 식품의약품안전처로부터 유플라이마(성분명 아달리무맙)의 저용량제품 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. /더팩트 DB..2026.03.05
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  셀트리온, 美서 자가면역질환 치료제 '유플라이마 10mg' 용량제형 허가 획득 고농도 제형 4개 품목 모두 구축 셀트리온은 미국 식품의약국으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마'의 10mg/0.1mL 용량제형 허가를 추가 획득했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ장병문 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마(YUFLYMA, 성분명: 아..2025.11.03
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  셀트리온 유플라이마, 美서 소아적응증 추가 획득…제품 경쟁력 강화 포도막염·화농성 한선염 등 소아 대상 적응증 확대 오리지널 독점권 만료 시점에 맞춰 획득 셀트리온의 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인받았다. 사진은 유플라이마. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은..2025.10.20
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  셀트리온, 아시아서 주요 제품군 점유율 1위…"바이오시밀러 주도권 강화" 램시마, 싱가포르 93%·홍콩 77% 등 처방 1위 지속 허쥬마·트룩시마도 태국서 점유율 1위…현지 법인 주도 직판 경쟁력 입증 셀트리온이 아시아 지역에서 직판 체계를 발판 삼아 주요 바이오시밀러 제품의 처방을 확대했다고 9일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 말레..2026.03.09
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  셀트리온, '유플라이마' 20㎎ 용량제형 국내 허가 획득 저체중 소아부터 성인까지 아우르는 '전 용량 라인업' 구축 고농도∙無 구연산염 제형으로 투약 편의성 유지 셀트리온이 식품의약품안전처로부터 유플라이마(성분명 아달리무맙)의 저용량제품 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. /더팩트 DB..2026.03.05
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  셀트리온 "램시마SC, 치료 공백 있는 IBD 환자군서 효과 확인" ECCO서 램시마SC 신규 사후 분석 결과 발표 "자가면역질환 포트폴리오 경쟁력 강화" 셀트리온은 18~21일(현지시간) '2026 유럽 크론병 및 대장염학회'(ECCO)에 참가해 자가면역질환 분야에서 축적한 임상 경험과 포트폴리오 경쟁력 입증에 나선다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀..2026.02.19
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  내수 넘어 세계로…제약·바이오, 해외 매출이 실적 견인 삼성바이오·셀트리온 등 글로벌 비중 90% 웃돌아 CDMO·바이오시밀러·신약 앞세워 수출 주도형 산업 전환 한국 제약바이오 기업들이 내수 중심 구조에서 해외 시장을 성장 축으로 삼고 있다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 한국 제약바이오 기업들이 내수 중심 구조를..2026.02.10
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  셀트리온, 지난해 매출 4조1625억원, 영업이익 1조1685억원…"사상 최대" 4분기 전년比 매출 25%·영업이익 142% 증가로 역대 최고치 경신 고수익 신규제품 비중 확대로 올해도 고성장 예고 셀트리온은 지난해 연결 기준 매출액 4조1625억원, 영업이익 1조1685억원을 기록했다고 5일 공시했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 5일 공시를 통해..2026.02.05
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  셀트리온, '앱토즈마' 유럽 주요국 출시 완료…"대규모 입찰 수주" 출시 초반 프랑스 '사립 병원 그룹' 입찰 대다수 수주 성공 독일·스페인서도 처방 증가…포트폴리오 확장 효과 확인 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)를 유럽 주요국에 출시했다고 30일 밝혔다. 사진은 앱토즈마. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 자가면..2026.01.30
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